- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04021745
Bewustwording brengen in eten
Mindful eten - Bewust eten brengen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezond eten is zeer voordelig. Het veranderen van eetgewoonten is echter notoir moeilijk. Individuen geloven vaak dat ze gewoon hun eetimpulsen moeten "beteugelen" om gezonder te eten. Het is echter niet alleen aangetoond dat een dergelijke aanpak over een lange periode behoorlijk ineffectief is, het gaat ook gepaard met aversieve gevoelens: het voelt gewoon niet goed om te worstelen met de eigen impulsen.
Onderzoekers testen een nieuwe aanpak om ongezonde eetgewoonten te overwinnen, waarbij bewust eten wordt gebruikt om de beloningswaarde van ongezond voedsel te veranderen. De hypothese is dat als mensen letten op hoe ongezond voedsel (bijv. "junk" food) zorgt ervoor dat ze zich in hun lichaam voelen, hun smaak en verlangen om het te eten zal op natuurlijke wijze afnemen. Deelnemers kunnen zich er bijvoorbeeld van bewust worden dat het eten van een hele zak chips leidt tot misselijkheid, terwijl het eten van een salade hen juist fris en energiek maakt.
Onderzoekers gaan na of en hoe de verwachte en daadwerkelijke tevredenheid over ongezonde voeding zal afnemen naarmate deelnemers vaker gebruik maken van deze interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
- Brown University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 4 keer per week hunkert naar en te veel eet (kan een specifieke voedsel- of voedselcategorie zijn - d.w.z. zout of zoet)
- Verlangen om eetgewoonten te veranderen
- Bezit een smartphone
- vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
- Huidige eetstoornis
- Huidig streng dieet (bijv. paleo, keto, veganistisch, caloriebeperking)
- Zwangerschap
- Actueel insulinegebruik
- Eerder gebruik van de EatRightNow-applicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: App-gebaseerd mindful eten
De interventie wordt geleverd via een smartphone-app voor bewust eten, waarbij gebruik wordt gemaakt van de nieuwste evidence-based methoden voor bewust eten en gedragsveranderingstheorie.
|
Dit is een smartphone-app voor mindful eten die bestaat uit achtentwintig modules van elk 10-15 minuten, ontworpen om mindfulness te leren voor eetbuien.
De functie die wordt getest, zal individuen vragen om een mentale oefening te doen wanneer ze hunkeren en zal hun tevredenheid met betrekking tot de ervaring meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in op beloning gebaseerde eetdrift (RED) schaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Reward Based Eating Drive (RED)-schaal zal worden gebruikt om drie dimensies van beloningsgerelateerd eten te beoordelen (gebrek aan verzadiging, preoccupatie met voedsel en gebrek aan controle over eten), om het spectrum van beloningsgerelateerd eten uitgebreid te beoordelen .
De RED is een vragenlijst met 13 items die gebruikmaakt van een 5-punts Likertschaal gaande van 0 ("Helemaal mee oneens") tot 4 ("Helemaal mee eens").
Scores kunnen variëren van 0 tot 52 en hogere scores komen overeen met hogere niveaus van beloningsgerelateerd eten.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Salzburg Stress Eating Scale (SSES)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Salzburg Stress Eating Scale (SSES) zal worden gebruikt om stress-eten te beoordelen.
De SSES is een vragenlijst met 10 items die een 5-punts Likert-schaal gebruikt, waarbij 1 is "Ik eet veel minder dan normaal" en 5 is "Ik eet veel meer dan normaal".
Scores kunnen variëren van 10 tot 50 en hogere scores komen overeen met hogere niveaus van stress-eten.
|
2 maanden
|
|
Verandering in vragenlijst over hunkering naar voedsel - eigenschap, verminderd (FCQ-T-r)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Vragenlijst voor hunkering naar voedsel zal worden gebruikt om hunkeren naar voedsel te beoordelen.
De FCQ-T-r is een vragenlijst met 15 items die gebruikmaakt van een 5-punts Likertschaal waarbij 1 staat voor "Helemaal niet mee eens" en 5 voor "Helemaal mee eens".
Scores kunnen variëren van 15 tot 75 en hogere scores komen overeen met hogere niveaus van hunkering naar voedsel.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judson Brewer, MD PhD, Brown University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1904002405
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stress eten
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
Klinische onderzoeken op App-gebaseerd mindful eten
-
University of North Carolina, CharlotteIngetrokkenZwangerschap | EetbuienVerenigde Staten
-
IRIS Media IncSpelman CollegeVoltooid
-
Unity Health TorontoOnbekendSlaap | ZwangerschapCanada
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainVoltooidOntstekingsreactie | Welzijn | Mentale gezondheid | Mindfulness | Cardiovasculaire gezondheid | ZelfcompassieSpanje
-
National Cheng-Kung University HospitalActief, niet wervendGewichtsverlies | Verlies van lichaamsvetpercentage | Verandering van lichaamssamenstellingTaiwan
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterWervingPijn | Ongerustheid | Biopsie van de borstVerenigde Staten
-
University of Nevada, Las VegasNog niet aan het werven
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Autonoma de MadridVoltooid
-
Arizona State UniversityYale UniversityWervingChronische pijn | OpioïdengebruiksstoornisVerenigde Staten
-
University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute on... en andere medewerkersVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Gezondheidsgedrag | Aanhankelijkheid, patiënt | Geestelijke gezondheidsstoornisVerenigde Staten