- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04021745
Tudatosítani az étkezést
Tudatos étkezés – tudatosítsuk az étkezésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészséges táplálkozás rendkívül előnyös. Az étkezési szokások megváltoztatása azonban köztudottan nehéz. Az egyének gyakran azt hiszik, hogy egyszerűen csak „vissza kell fékezniük” étkezési impulzusaikat, hogy egészségesebben étkezhessenek. Egy ilyen megközelítés azonban nemcsak eléggé hatástalannak bizonyult hosszú távon, hanem averzív érzésekkel is társul: egyszerűen nem jó érzés küzdeni a saját késztetéseivel.
A nyomozók egy új megközelítést tesztelnek az egészségtelen étkezési szokások leküzdésére, amely a tudatos táplálkozást használja fel az egészségtelen ételek jutalomértékének megváltoztatására. A hipotézis az, hogy ha az emberek odafigyelnek arra, hogy mennyire egészségtelen ételek (pl. "junk" étel) érezteti őket a testükben, természetes módon csökken a tetszésük és az evési vágyuk. A résztvevők például észrevehetik, hogy egy egész zacskó chips elfogyasztása hányingerhez vezet, míg egy saláta elfogyasztása frissnek és energikusnak érzi magát.
A kutatók felmérik, hogy az egészségtelen ételekkel kapcsolatos várható és tényleges elégedettség csökken-e, és hogyan, minél gyakrabban használják a résztvevők ezt a beavatkozást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02912
- Brown University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hetente legalább 4 alkalommal sóvárog és túlevett egy ételt (lehet egy adott étel vagy élelmiszerkategória - például sós vagy édes)
- Az étkezési szokások megváltoztatásának vágya
- Okostelefonnal rendelkezik
- folyékony angoltudás
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi étkezési zavar
- Jelenlegi szigorú diéta (pl. paleo, keto, vegán, kalóriakorlátozás)
- Terhesség
- Jelenlegi inzulinhasználat
- Az EatRightNow alkalmazás korábbi használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Alkalmazás alapú tudatos táplálkozás
A beavatkozást egy tudatos táplálkozási okostelefon-alkalmazáson keresztül hajtják végre, a legújabb, bizonyítékokon alapuló tudatos táplálkozási módszereket és viselkedésváltozási elméletet használva.
|
Ez egy tudatos étkezési okostelefon-alkalmazás, amely huszonnyolc, egyenként 10-15 perces modulból áll, és a falás evés éberségre tanít.
A tesztelés alatt álló funkció arra kéri az egyéneket, hogy végezzenek mentális gyakorlatot, amikor vágynak rá, és mérni fogja az élménnyel kapcsolatos elégedettségüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a jutalomalapú étkezési ösztönző (RED) skálában
Időkeret: 2 hónap
|
A jutalomalapú étkezési ösztönzés (RED) skála a jutalommal kapcsolatos étkezés három dimenziójának felmérésére szolgál (a jóllakottság hiánya, az étellel való elfoglaltság és az evés feletti kontroll hiánya), hogy átfogóan értékelni lehessen a jutalommal kapcsolatos étkezés spektrumát. .
A RED egy 13 tételből álló kérdőív, amely egy 0-tól ("Egyáltalán nem értek egyet") és 4-ig ("Egyáltalán egyetértek") terjedő 5 pontos Likert-skálát használ.
A pontszámok 0 és 52 között változhatnak, és a magasabb pontszámok a jutalommal összefüggő étkezés magasabb szintjének felelnek meg.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a salzburgi stresszevési skálában (SSES)
Időkeret: 2 hónap
|
A salzburgi stresszevési skálát (SSES) fogják használni a stresszes étkezés értékelésére.
Az SSES egy 10 tételből álló kérdőív, amely egy 5 fokozatú Likert-skálát használ, ahol az 1 a "sokkal kevesebbet eszem, mint általában", az 5 pedig a "sokkal többet eszem, mint általában".
A pontszámok 10-től 50-ig terjedhetnek, és a magasabb pontszámok a stresszes étkezés magasabb szintjének felelnek meg.
|
2 hónap
|
Változás az ételvágy kérdőívében – tulajdonság, csökkentett (FCQ-T-r)
Időkeret: 2 hónap
|
Az élelmiszervágy kérdőívet az étel utáni sóvárgás felmérésére használjuk.
Az FCQ-T-r egy 15 tételből álló kérdőív, amely egy 5 pontos Likert-skálát használ, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem értek egyet", az 5 pedig a "teljesen egyetértek".
A pontszámok 15-től 75-ig terjedhetnek, és a magasabb pontszámok magasabb szintű ételvágynak felelnek meg.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judson Brewer, MD PhD, Brown University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1904002405
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz evés
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada