- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04021745
Bringe bevidsthed om at spise
Mindful Eating - Bring bevidsthed om at spise
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At spise sundt er yderst gavnligt. Det er dog notorisk svært at ændre spisevaner. Enkeltpersoner tror ofte, at de simpelthen skal "beherske" deres spiseimpulser for at spise mere sundt. En sådan tilgang har dog ikke kun vist sig at være ret ineffektiv over lange tidsrum, den er også forbundet med afersive følelser: Det føles simpelthen ikke godt at kæmpe med sine egne impulser.
Efterforskere tester en ny tilgang til at overvinde usunde spisevaner, som bruger mindful eating til at ændre belønningsværdien af usund mad. Hypotesen er, at hvis folk er opmærksomme på, hvor usund mad (f.eks. "junk" mad) får dem til at føle sig i deres kroppe, deres smag og lyst til at spise det vil falde naturligt. Deltagerne kan for eksempel blive opmærksomme på, at det at spise en hel pose chips fører til kvalme, mens det at spise en salat får dem til at føle sig friske og energiske.
Efterforskerne vil vurdere, om og hvordan den forventede og faktiske tilfredshed forbundet med usund mad vil falde, jo oftere deltagerne bruger denne intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Higer efter og overspiser en fødevare mindst 4 gange om ugen (kan være en specifik fødevare eller fødevarekategori - dvs. salt eller sødt)
- Ønske om at ændre spisevaner
- Ejer en smartphone
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende spiseforstyrrelse
- Nuværende streng diæt (f.eks. paleo, keto, vegansk, kaloriebegrænsning)
- Graviditet
- Nuværende insulinforbrug
- Tidligere brug af EatRightNow-applikationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: App-baseret mindful spisning
Interventionen vil blive leveret gennem en mindful eating smartphone-applikation, der bruger de seneste evidensbaserede mindful eating-metoder og adfærdsændringsteori.
|
Dette er en mindful eating smartphone-applikation bestående af otteogtyve moduler på 10-15 minutter hver designet til at undervise i mindfulness til binge eating.
Funktionen, der bliver testet, vil bede personer om at lave en mental øvelse, når de har lyst, og vil måle deres tilfredshed relateret til oplevelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i skalaen for belønningsbaseret spisning (RED).
Tidsramme: 2 måneder
|
Reward Based Eating Drive (RED)-skalaen vil blive brugt til at vurdere tre dimensioner af belønningsrelateret spisning (manglende mæthed, optagethed af mad og mangel på kontrol over spisning) for at kunne vurdere spektret af belønningsrelateret spisning. .
RED er et spørgeskema med 13 punkter, der bruger en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("helt uenig") til 4 ("helt enig").
Scoringer kan variere fra 0 til 52, og højere score svarer til højere niveauer af belønningsrelateret spisning.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Salzburg Stress Eating Scale (SSES)
Tidsramme: 2 måneder
|
Salzburg Stress Eating Scale (SSES) vil blive brugt til at vurdere stressspisning.
SSES er et spørgeskema med 10 punkter, der bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er "Jeg spiser meget mindre end normalt" og 5 er "Jeg spiser meget mere end normalt".
Scorer kan variere fra 10 til 50, og højere score svarer til højere niveauer af stressspisning.
|
2 måneder
|
Ændring i madtrang-spørgeskema - egenskab, reduceret (FCQ-T-r)
Tidsramme: 2 måneder
|
Madtrangsspørgeskema vil blive brugt til at vurdere madtrangen.
FCQ-T-r er et spørgeskema med 15 punkter, der bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er "helt uenig" og 5 er "helt enig".
Scoringer kan variere fra 15 til 75, og højere score svarer til højere niveauer af madtrang.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judson Brewer, MD PhD, Brown University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1904002405
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stress spise
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkendtBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Ikke andet specificeret spiseforstyrrelse (EDNOS)Danmark
-
Lindner Center of HOPEUniversity of Cincinnati; Eisai Inc.AfsluttetBinge Eating Disorder forbundet med fedmeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetRekruttering
-
Lindner Center of HOPEJazz PharmaceuticalsRekruttering
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
Kliniske forsøg med App-baseret mindful spisning
-
University of North Carolina, CharlotteSuspenderetGraviditet | OverspisningForenede Stater
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuVægttab | Tab af kropsfedt | Ændring af kropssammensætning
-
Oregon Research InstituteAfsluttetOvervægtig | Vægttab | Teenagers adfærd | FamilieforskningForenede Stater
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringOvervægt og fedmeFrankrig
-
Unity Health TorontoUkendt
-
HabitAware Inc.University of MinnesotaIkke rekrutterer endnuBinge-Eating Disorder
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
Ohio State UniversityAfsluttetStress, FysiologiskForenede Stater