a Single Intraarticular Injection of PRP for Early Knee OA
2019年7月18日 更新者：Shu-Fen Sun、Kaohsiung Veterans General Hospital.
Efficacy of a Single Intraarticular Injection of Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Early Knee Osteoarthritis
This study aimed to investigate the efficacy of a single intraarticular injection of PRP for the treatment of early knee OA.
調査の概要
詳細な説明
Platelet-rich plasma (PRP) has been reported to be effective for the treatment of knee osteoarthritis (OA). This study aimed to investigate the efficacy of a single intraarticular injection of PRP for the treatment of early knee OA.
In a prospective trial with 6-month follow-up, patients with early knee OA were recruited and received a single intraarticular PRP injection. Several outcomes were measured.
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、813
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Veterans General Hospital,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- aged 20-70 years
- symptomatic knee OA with pain for at least 6 months despite conservative treatment such as analgesics, NSAIDs and/or physical therapy
- average knee pain of at least 30 mm on a 100-mm visual analog (VAS) scale
- grade 1 or 2 knee OA according to the Kellgren-Lawrence grading system based on -radiographs taken within the previous 6 months
- Radiological evidence of bilateral knee OA was accepted if global pain VAS in the contralateral knee was less than 30 mm.
Exclusion Criteria:
- previous orthopedic surgery on the spine or lower limbs
- disabling OA of either hip or foot
- knee instability or marked valgus/varus deformity
- history of severe knee trauma; intraarticular injections into the knee in the past 6 months
- infections or skin diseases around the target knee
- women ascertained or suspected pregnancy or lactating
- presence of malignancy, hematological disease, collagen vascular diseases, or autoimmune diseases;
- therapy with anticoagulants or anti-aggregating agent
- serious medical conditions that would interfere with the assessments during the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRP injection
The patients received a single 3-ml injection of PRP.
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The patients received a single 3-ml injection of PRP.
Approximately 10-mL of venous blood was drawn from each patient and centrifuged using an Arthrex autologous conditioned plasma (ACP) kit (a low-leukocyte ACP system), spun at a speed of 1500 rpm for 5 minutes.
The platelet concentration obtained was approximately 2-3 times greater than the baseline platelet concentration.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS pain
時間枠：6 months
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The primary outcome was the change from baseline in the VAS pain score at 6 months.
The patient rated the average severity of knee pain on knee movement over the previous week on a 0-100 mm VAS (0=no pain to 100=worst possible pain)
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
時間枠：6 months
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The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC, Likert Scale) is a 24-item questionnaire with 3 subscales measuring pain, stiffness, and physical function [17].
The patient answers the questions and then receives a cumulative score in each of the 3 areas (pain, 0-20; stiffness, 0-8; physical function, 0-68).
Total score is 96 and higher scores indicate worse outcomes.
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6 months
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Lequesne index
時間枠：6 months
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Lequesne index is used to assess severity of knee symptoms during the last week .It is validated and includes the measurement of pain (5 items), walking distance (2 items), and activities of daily living (4 items).
Maximal score is 24 and higher scores represent worse function.
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6 months
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Single-leg stance test (SLS)
時間枠：6 months
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Single-leg stance test (SLS) is done by raising one foot up without touching it to the supported lower extremity with target knee and maintain balance for as long as possible.
Each participant performed 3 trials, and the best result of the 3 trials was recorded
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6 months
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Patients satisfaction
時間枠：6 months
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Patients were asked to rate their treatment satisfaction compared to the preinjection condition, using a 100 mm VAS (0= completely dissatisfied, 100=completely satisfied)
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6 months
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safety assessment
時間枠：during the study, for 6 months
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The safety assessment was based on adverse events reported by the patients during the study and physical findings by the evaluator at each follow-up.
The occurrence of adverse events was recorded, including duration, action taken and outcome.
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during the study, for 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shu Fen Sun, MD、Kaohsiung Veterans General Hospital, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月30日
研究の完了 (実際)
2017年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月18日
最初の投稿 (実際)
2019年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月18日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PRPの臨床試験
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Sun Yat-sen Universityわからない
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National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General Hospital募集
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Heba Mohamed Saad EldienM.A. Eloteify; Ahmed Kamal Osman; G.M. Hafsa完了萎縮性瘢痕
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Afyonkarahisar Health Sciences University完了
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University of the PunjabHigher Education Commission (Pakistan); Centre of Excellence in Molecular Biology, University... と他の協力者募集糖尿病 | 糖尿病の足 | 足潰瘍 | 糖尿病の合併症 | 糖尿病性足潰瘍 | 糖尿病性足感染症 | 糖尿病足潰瘍神経障害 | 1型糖尿病による足潰瘍 | 2型糖尿病による足潰瘍 | 左足の慢性糖尿病性潰瘍 | 右足の慢性糖尿病性足潰瘍パキスタン