Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

a Single Intraarticular Injection of PRP for Early Knee OA

2019. július 18. frissítette: Shu-Fen Sun, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Efficacy of a Single Intraarticular Injection of Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Early Knee Osteoarthritis

This study aimed to investigate the efficacy of a single intraarticular injection of PRP for the treatment of early knee OA.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Platelet-rich plasma (PRP) has been reported to be effective for the treatment of knee osteoarthritis (OA). This study aimed to investigate the efficacy of a single intraarticular injection of PRP for the treatment of early knee OA.

In a prospective trial with 6-month follow-up, patients with early knee OA were recruited and received a single intraarticular PRP injection. Several outcomes were measured.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 813
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Veterans General Hospital,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • aged 20-70 years
  • symptomatic knee OA with pain for at least 6 months despite conservative treatment such as analgesics, NSAIDs and/or physical therapy
  • average knee pain of at least 30 mm on a 100-mm visual analog (VAS) scale
  • grade 1 or 2 knee OA according to the Kellgren-Lawrence grading system based on -radiographs taken within the previous 6 months
  • Radiological evidence of bilateral knee OA was accepted if global pain VAS in the contralateral knee was less than 30 mm.

Exclusion Criteria:

  • previous orthopedic surgery on the spine or lower limbs
  • disabling OA of either hip or foot
  • knee instability or marked valgus/varus deformity
  • history of severe knee trauma; intraarticular injections into the knee in the past 6 months
  • infections or skin diseases around the target knee
  • women ascertained or suspected pregnancy or lactating
  • presence of malignancy, hematological disease, collagen vascular diseases, or autoimmune diseases;
  • therapy with anticoagulants or anti-aggregating agent
  • serious medical conditions that would interfere with the assessments during the study.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRP injection
The patients received a single 3-ml injection of PRP.
Egyéb: PRP
The patients received a single 3-ml injection of PRP. Approximately 10-mL of venous blood was drawn from each patient and centrifuged using an Arthrex autologous conditioned plasma (ACP) kit (a low-leukocyte ACP system), spun at a speed of 1500 rpm for 5 minutes. The platelet concentration obtained was approximately 2-3 times greater than the baseline platelet concentration.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS pain
Időkeret: 6 months
The primary outcome was the change from baseline in the VAS pain score at 6 months. The patient rated the average severity of knee pain on knee movement over the previous week on a 0-100 mm VAS (0=no pain to 100=worst possible pain)
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 6 months
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC, Likert Scale) is a 24-item questionnaire with 3 subscales measuring pain, stiffness, and physical function [17]. The patient answers the questions and then receives a cumulative score in each of the 3 areas (pain, 0-20; stiffness, 0-8; physical function, 0-68). Total score is 96 and higher scores indicate worse outcomes.
6 months
Lequesne index
Időkeret: 6 months
Lequesne index is used to assess severity of knee symptoms during the last week .It is validated and includes the measurement of pain (5 items), walking distance (2 items), and activities of daily living (4 items). Maximal score is 24 and higher scores represent worse function.
6 months
Single-leg stance test (SLS)
Időkeret: 6 months
Single-leg stance test (SLS) is done by raising one foot up without touching it to the supported lower extremity with target knee and maintain balance for as long as possible. Each participant performed 3 trials, and the best result of the 3 trials was recorded
6 months
Patients satisfaction
Időkeret: 6 months
Patients were asked to rate their treatment satisfaction compared to the preinjection condition, using a 100 mm VAS (0= completely dissatisfied, 100=completely satisfied)
6 months
safety assessment
Időkeret: during the study, for 6 months
The safety assessment was based on adverse events reported by the patients during the study and physical findings by the evaluator at each follow-up. The occurrence of adverse events was recorded, including duration, action taken and outcome.
during the study, for 6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shu Fen Sun, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VGHKS106-131

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a PRP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel