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瘢痕治療における幹細胞、多血小板血漿の役割

2017年8月28日 更新者：Heba Mohamed Saad Eldien

瘢痕治療における幹細胞、多血小板血漿およびそれらの組み合わせの役割

この無作為対照試験の目的は、瘢痕修正後のケアのプロトコルを確立し、瘢痕修正後の萎縮性瘢痕の改善におけるPRPおよび/または脂肪由来間葉系幹細胞注射の効果を研究することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

10 歳から 35 歳までの男性 25 名と女性 15 名を含む 1 年から 5 年の萎縮性瘢痕を有する 40 人の患者を、それぞれ 10 人の患者を含む 4 つのグループに分けます。 1つのグループは瘢痕修正のみで治療され（コントロールグループまたはグループI）、2番目のグループは瘢痕修正後にPRPが注射され、3番目のグループは瘢痕修正後にADSCが注射され、4番目のグループはPRPの組み合わせが注射されます瘢痕修正後のADSC。 すべてのグループは、術前と術後 6 か月の支援を受けました。 合併症、瘢痕幅、バンクーバー瘢痕スケール（VSS）、外科医評価瘢痕スケール、および患者評価瘢痕スケールが結果の測定値と見なされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～35年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 萎縮性瘢痕のある患者。
  • 年齢層: 5 歳から 35 歳まで。
  • 以前の投薬、手術、レーザー治療はありません。

除外基準:

  • 肥厚性または色素性瘢痕のある患者。
  • 血液疾患のある患者。
  • 脂肪異栄養症の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：幹細胞、PRP
多血小板血漿に対する脂肪由来 MSC
生物学的：幹細胞
瘢痕修正後、PRPを皮内注射し、脂肪由来間葉系幹細胞も注入
他の名前：
  • PRP
デバイス：MSC
血小板が豊富な血漿と未分化間葉系幹細胞の手動分離
他の名前：
  • 幹細胞とPRP
アクティブコンパレータ：幹細胞、幹細胞とPRP
脂肪由来 MSC のみ、他のグループは注入されます 脂肪由来 MSC、および多血小板血漿
生物学的：幹細胞
瘢痕修正後、PRPを皮内注射し、脂肪由来間葉系幹細胞も注入
他の名前：
  • PRP
デバイス：MSC
血小板が豊富な血漿と未分化間葉系幹細胞の手動分離
他の名前：
  • 幹細胞とPRP

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度 (Patient Assessment Scar Scale)
時間枠：6ヵ月
患者評価瘢痕スケール
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師の満足度（バンクーバー傷跡尺度）
時間枠：6ヵ月
バンクーバー瘢痕スケール (VSS)
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Heba Mohamed Saad Eldien

協力者

M.A. Eloteify
Ahmed Kamal Osman
G.M. Hafsa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月28日

最初の投稿 (実際)

2017年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月28日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MSCs, PRP, Scar

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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