このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

足首捻挫患者に対する多血小板血漿の固有受容の効果

2023年9月29日 更新者：Shang-Lin Chiang、National Defense Medical Center, Taiwan
足首の捻挫は、かなり一般的なスポーツ医学クリニックです。 台湾では、毎年少なくとも 15 万人から 20 万人が足首の捻挫に苦しんでいます。 臨床医は、治療時間を短縮し、不快感を軽減する方法を探してきました。 多血小板血漿 (PRP) は、組織の治癒を刺激および加速する可能性があるため、再生医療に関与する内因性治療技術です。 PRPは、血小板由来成長因子（PDGF）、トランスフォーミング成長因子ベータ（TGF-β）、血管内皮成長因子（VEGF）、上皮成長因子（EGF）、インスリン様成長因子（IGF）などの多くの成長因子を放出できます. その使用は、高濃度の成長因子および他のタンパク質を生成する自家血小板の増加が、細胞レベルでの腱および軟部組織の治癒の増加につながるという理論に基づいていました. さらに、治療後の客観的な評価がないため、患者は効果的かつ正確な定量的フィードバックを提供できません。 この研究では、研究者は患者を、一般的なリハビリテーション療法、自己 PRP 注射療法、一般的なリハビリテーション療法と組み合わせた自己 PRP 注射の 3 つのグループに分けました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、患者をそれぞれ、一般的なリハビリテーション療法、自家 PRP 注射療法、一般的なリハビリテーション療法と無作為に組み合わせた自家 PRP 注射の 3 つのグループに分けました。 研究者は、新しい足関節固有受容評価システムと治療後の臨床機能の評価も使用します。 足関節捻挫の新たな実現可能かつ迅速な治療法が確立されることが期待されます。 高精度の足首体欠損評価法と組み合わせることで、将来的に適切な治療とリハビリ戦略を設計し、四肢の調整と制御能力を向上させることができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、115
        • 募集
        • Tri-Service General Hospital
        • コンタクト：
          • Department of Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1ヶ月以内の足首の捻挫
  • Gr II または Gr III 足関節捻挫 (前距骨腓骨靭帯) がソノグラムで証明された
  • MMSE≧23
  • テストの審査にご協力いただける方

除外基準:

  • 半盲または小脳の大脳などの脳病変を無視する
  • がん患者
  • 妊娠中 必要な場合 PRP治療
  • 肝硬変
  • 血小板 < 150000/UL
  • 敗血症、白血病
  • 抗凝固剤を使用する
  • 血液透析中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：多血小板血漿（PRP）
PRP注射のみ
薬：PRP
調査員は 10cc の血液を採取し、血液を濃縮して多血小板血漿を取得します。
実験的：PRP＋リハビリ
リハビリを兼ねたPRP注射
組み合わせ製品：PRP＋リハビリ
PRPとリハビリを組み合わせる
アクティブコンパレータ：リハビリテーション
リハビリ治療のみ
他の：リハビリテーション
強化ex、姿勢トレーニング、...

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォースプレートシステムによる足首の平均移動距離
時間枠：10分
固有受容は、フォース プレート システムによる足首の移動距離の平均のパラメーターによって評価できます。
10分
標準誤差
時間枠：10分
フォースプレートシステムによる足首の移動距離の標準誤差のパラメータによって評価される
10分
分散係数
時間枠：10分
フォースプレートシステムによる足首の移動距離の分散係数のパラメータによって評価される
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップアンドゴー(TUG)
時間枠：15秒
歩行能力
15秒
視覚的アナログスケール (VAS )
時間枠：5秒
痛みのレベル
5秒
AOFAS アンクル・ハインドフットスコア
時間枠：10分
足首と足の機能
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Defense Medical Center, Taiwan

協力者

Tri-Service General Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Shang-Lin Chiang, PhD、Department of rehabiliation,TSGH, Taipei, Taiwan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • L. Laver, M. R. Carmont, M. O. McConkey, E. Palmanovich, E. Yaacobi, G. Mann, et al.,

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月16日

最初の投稿 (実際)

2019年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月29日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Tri-Service General Hospital

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

調査者は、調査者が公開するまで IPD を共有したくありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PRPの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ethiopia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する