肩の合併症の予防のための脳卒中後の成人における支援スリングデバイスの実装 (EO31)
2025年9月1日 更新者：University Hospital, Toulouse
上肢（UL）障害は、脳卒中後の一般的な赤字であり、推定患者の回復機能のみが20％しかありません。
調査の概要
詳細な説明
上肢（UL）障害は、脳卒中後の一般的な赤字であり、推定患者の回復機能のみが20％しかありません。
多因子性の原因によるUL障害に関連する痛みは、脳卒中患者の頻繁な症状です。
作業療法技術は、ポジショニング技術の実装と、痛みを防ぐためのスリングなどの支援装置（SD）の使用に焦点を当てています。したがって、毎日の機能、参加、したがって生活の質を高めます。
現在、片麻痺肩の位置決め原理は臨床診療に存在しています。
これらは、UL障害に関連する痛みの予防を目的としています。ただし、脳卒中のある大人向けに実装すべき特定のSDの専門家の間では明確なコンセンサスはありません
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31000
- CHU de Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 過去6か月間に苦しんで、最大片麻痺の最初の脳卒中を担っていました。
- 臨床5mm付録を見つけるか、スカーフを処方する必要がある肩の痛みがあります。
- ボストン診断失語症検査（BDAE）> 3。
- 患者の同意
- 社会保障制度の所属または恩恵を受ける患者
除外基準：
- 脳卒中の再発、または6ヶ月以上の脳卒中
- 患者はすでにコーティングスカーフを着ています
- リンパ浮腫の存在、上肢の静脈血栓症
- ネオプレンアレルギー
- 重度の認知障害：ミニメンタル状態（MMS）<15
- 患者は別のケアプロトコルの一部です
- 正義、家庭教師またはキュレーターの保護下にある大人
- 妊娠または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EO31ショルダースリング
痛み、亜脱臼、痙縮、および日常生活の活動におけるULの機能的使用の増加に対する影響のためのEO31ショルニングの効果を開発および評価する。
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調査員は、脳卒中後の成人におけるEO31肩のスリングの効率を評価したいと考えています。
EO31ショルダースリングは、脳血管事故後の上肢のためにメイド付きの肩パッドです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標達成スケール（ガス）スケールでEO31肩の影響を評価する
時間枠：5週間
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ガス（目標達成スケール）スコアは、3つのクライアント中心の目標に関して説明されます。
各目標のスコアは、-2（目標が達成されない場合）から2（目標を達成）の間で構成されます。
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのための視覚アナログスケールで肩の痛みを評価する（EVAスケール）
時間枠：24時間
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肩の痛みは、EVAスケールでスリングで評価されます。
EVAスケールは0（痛みなし）から10（大きな痛み）の間です
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24時間
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EVAスケールで肩の痛みを評価します
時間枠：5週間
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肩の痛みは、EVAスケールでスリングで評価されます。
EVAスケールは0（痛みなし）から10（大きな痛み）です。
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5週間
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EVAスケールで肩の痛みを評価します
時間枠：ベースライン
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肩の痛みは、EVAスケールでスリングで評価されます。
EVAスケールは0（痛みなし）から10（大きな痛み）です。
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ベースライン
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Tardieuスケールの痙縮
時間枠：ベースライン
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タルディュースケールで上肢の痙縮を評価します：肩、肘、手首の回転角度が測定されます
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ベースライン
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Tardieuスケールの痙縮
時間枠：7日
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タルディュースケールで上肢の痙縮を評価します：肩、肘、手首の回転角度が測定されます
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7日
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Tardieuスケールの痙縮
時間枠：14日
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タルディュースケールで上肢の痙縮を評価します：肩、肘、手首の回転角度が測定されます
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14日
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Tardieuスケールの痙縮
時間枠：5週間
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タルディュースケールで上肢の痙縮を評価します：肩、肘、手首の回転角度が測定されます
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5週間
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上肢スリングの毎日の使用数
時間枠：5週間
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患者がスリングを使用するかどうかを評価します：日ごとの使用数
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5週間
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付属物の臨床尺度
時間枠：ベースライン
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すべての治療中に臨床測定で付属物を評価します。
この尺度はミリメートルです
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ベースライン
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付属物の臨床尺度
時間枠：7日
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すべての治療中に臨床測定で付属物を評価します。
この尺度はミリメートルです
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7日
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付属物の臨床尺度
時間枠：14日
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すべての治療中に臨床測定で付属物を評価します。
この尺度はミリメートルです
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14日
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付属物の臨床尺度
時間枠：5週間
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すべての治療中に臨床測定で付属物を評価します。
この尺度はミリメートルです。
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5週間
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Chedoke ArmおよびHand Activity Inventory（Cahai）スケールを備えた上肢の運動機能
時間枠：ベースライン
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上肢の運動関数は、13（運動機能低）から94（運動関数が強い）の間のCahaiスケールで評価されます
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ベースライン
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Cahaiスケールの上肢の運動機能
時間枠：7日
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上肢の運動関数は、13（運動機能低）から94（運動関数が強い）の間のCahaiスケールで評価されます
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7日
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Cahaiスケールの上肢の運動機能
時間枠：5週間
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上肢の運動関数は、13（運動機能低）から94（運動関数が強い）の間のCahaiスケールで評価されます
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5週間
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患者の生活の質に関するアンケート
時間枠：ベースライン
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患者の生活の質は、0（生活の質が低い）から60（生活の質）の間のESATスケールで評価されます
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ベースライン
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患者の生活の質に関するアンケート
時間枠：5週間
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患者の生活の質は、0（生活の質が低い）から60（生活の質）の間のESATスケールで評価されます
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Evelyne Castel-Lacanal, MD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月3日
一次修了 (実際)
2023年5月11日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月22日
最初の投稿 (実際)
2019年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月1日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。