Implementering av stödjande slinganordning hos vuxna efter stroke för förebyggande av axelkomplikationer (EO31)
1 september 2025 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Nedskrivning i övre extremiteterna (UL) är ett vanligt underskott efter stroke med endast uppskattningsvis 20 procent av patienterna som återhämtar funktionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nedskrivning i övre extremiteterna (UL) är ett vanligt underskott efter stroke med endast uppskattningsvis 20 procent av patienterna som återhämtar funktionen.
Smärta i samband med nedsatt UL på grund av multifaktoriella orsaker är ett ofta symptom hos patienter med stroke.
Arbetsterapitekniker fokuserar på implementering av positioneringstekniker och användning av stödjande enheter (SD) såsom slängar som syftar till att förhindra smärta; Öka därför daglig funktion, deltagande och därmed livskvalitet.
För närvarande finns positioneringsprinciper för den hemiplegiska axeln i klinisk praxis.
Dessa syftar till att förebygga smärta i samband med nedsatt ul; Det finns emellertid inget tydligt samförstånd bland yrkesverksamma i särskild SD som bör implementeras för vuxna med stroke
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- CHU de Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Efter att ha lidit de senaste 6 månaderna maximalt ett första slag som ansvarar för hemiplegi.
- Hitta en klinisk 5mm bilaga eller med axelsmärta som kräver recept en halsduk.
- Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)> 3.
- Patientens samtycke
- Patientförbundet eller drar nytta av ett social trygghetssystem
Uteslutningskriterier:
- Slag återfall, eller stroke mer än 6 månader gammal
- Patient som redan bär en coaptation -halsduk
- Närvaro av lymfödem, venös trombos i övre extremiteten
- Neoprenallergi
- Allvarlig kognitiv nedsättning: Mini-mentalstat (MMS) <15
- Patienten är en del av ett annat vårdprotokoll
- Vuxen under skydd av rättvisa, handledare eller kuratorer
- Gravid eller ammande kvinna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EO31 axelavel
Att utveckla och utvärdera effekterna av EO31 -axelelen för att förebygga smärta, subluxation, spasticitet samt effekt på ökande funktionell användning av UL i aktiviteter i det dagliga livet.
|
Utredare vill utvärdera effektiviteten för EO31-axelstången hos vuxna efter stroke.
EO31 axelavel är skräddarsydda axelkuddar för övre extremitet efter cerebrovaskulär olycka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera effekterna av EO31 -axeln med mål för målningskala (GAS)
Tidsram: 5 veckor
|
GAS (måluppnåelseskala) poäng kommer att beskrivas när det gäller de tre klientcentrerade målen.
Poängen för varje mål består mellan -2 (när mål inte uppnås) till 2 (uppnå mål).
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera axelsmärta med visuell analog skala för smärta (EVA -skala)
Tidsram: 24 timmar
|
Skuldersmärtan kommer att utvärderas med th -selen med EVA -skala.
Eva Scale är mellan 0 (ingen smärta) till 10 (stor smärta)
|
24 timmar
|
|
Utvärdera axelsmärta med EVA -skala
Tidsram: 5 veckor
|
Skuldersmärtan kommer att utvärderas med th -selen med EVA -skala.
EVA -skalan är mellan 0 (ingen smärta) till 10 (stor smärta).
|
5 veckor
|
|
Utvärdera axelsmärta med EVA -skala
Tidsram: baslinje
|
Skuldersmärtan kommer att utvärderas med th -selen med EVA -skala.
EVA -skalan är mellan 0 (ingen smärta) till 10 (stor smärta).
|
baslinje
|
|
Spasticitet med tardieu skala
Tidsram: baslinje
|
Utvärdera spasticiteten i övre extremiteten med tardieu -skala: rotationsvinkeln på axeln, armbågen och handleden mäts
|
baslinje
|
|
Spasticitet med tardieu skala
Tidsram: 7 dagar
|
Utvärdera spasticiteten i övre extremiteten med tardieu -skala: rotationsvinkeln på axeln, armbågen och handleden mäts
|
7 dagar
|
|
Spasticitet med tardieu skala
Tidsram: 14 dagar
|
Utvärdera spasticiteten i övre extremiteten med tardieu -skala: rotationsvinkeln på axeln, armbågen och handleden mäts
|
14 dagar
|
|
Spasticitet med tardieu skala
Tidsram: 5 veckor
|
Utvärdera spasticiteten i övre extremiteten med tardieu -skala: rotationsvinkeln på axeln, armbågen och handleden mäts
|
5 veckor
|
|
Antal daglig användning av övre extremitetens sele
Tidsram: 5 veckor
|
Utvärdera om patienten använder selen: Antal användning om dagen
|
5 veckor
|
|
Kliniskt mått på bihang
Tidsram: baslinje
|
Utvärdera bilagan med klinisk mått under all behandling.
Denna åtgärd är i millimeter
|
baslinje
|
|
Kliniskt mått på bihang
Tidsram: 7 dagar
|
Utvärdera bilagan med klinisk mått under all behandling.
Denna åtgärd är i millimeter
|
7 dagar
|
|
Kliniskt mått på bihang
Tidsram: 14 dagar
|
Utvärdera bilagan med klinisk mått under all behandling.
Denna åtgärd är i millimeter
|
14 dagar
|
|
Kliniskt mått på bihang
Tidsram: 5 veckor
|
Utvärdera bilagan med klinisk mått under all behandling.
Denna åtgärd är i millimeter.
|
5 veckor
|
|
Motorfunktion av övre extremiteter med Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) Skala
Tidsram: baslinje
|
Motorfunktionen för den övre extremiteten kommer att utvärderas med CAHAI -skala mellan 13 (motorfunktion låg) till 94 (motorfunktion stark)
|
baslinje
|
|
Motorfunktion av övre extremiteten med Cahai -skalan
Tidsram: 7 dagar
|
Motorfunktionen för den övre extremiteten kommer att utvärderas med CAHAI -skala mellan 13 (motorfunktion låg) till 94 (motorfunktion stark)
|
7 dagar
|
|
Motorfunktion av övre extremiteten med Cahai -skalan
Tidsram: 5 veckor
|
Motorfunktionen för den övre extremiteten kommer att utvärderas med CAHAI -skala mellan 13 (motorfunktion låg) till 94 (motorfunktion stark)
|
5 veckor
|
|
frågeformulär för kvaliteten på patientens liv
Tidsram: baslinje
|
Kvaliteten på patientens liv kommer att utvärderas med ESAT -skala mellan 0 (Life of Life Low) och 60 (god livskvalitet)
|
baslinje
|
|
frågeformulär för kvaliteten på patientens liv
Tidsram: 5 veckor
|
Kvaliteten på patientens liv kommer att utvärderas med ESAT -skala mellan 0 (Life of Life Low) och 60 (god livskvalitet)
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Evelyne Castel-Lacanal, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
11 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2019
Första postat (Faktisk)
23 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/17/0460
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .