在势头后的成年人中实施支持吊索装置，以预防肩部并发症 (EO31)
2025年9月1日 更新者：University Hospital, Toulouse
上肢（UL）损伤是中风后的常见赤字，估计只有20％的患者康复功能。
研究概览
详细说明
上肢（UL）损伤是中风后的常见赤字，估计只有20％的患者康复功能。
与多因素原因引起的UL障碍有关的疼痛是中风患者的常见症状。
职业治疗技术着重于实施定位技术和使用支持设备（SD）（例如旨在防止疼痛的吊索）；因此，增加了日常功能，参与以及因此生活质量。
目前，在临床实践中存在偏瘫肩膀的定位原理。
这些旨在预防与UL障碍有关的疼痛；但是，在特定SD的专业人员之间没有明确的共识，应针对中风的成年人实施
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国、31000
- CHU de Toulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在过去的6个月中，最大的首次中风导致偏瘫。
- 找到临床5mm附录或肩痛需要处方围巾。
- 波士顿诊断失语症检查（BDAE）> 3。
- 患者同意
- 病人会附属或从社会保障计划中受益
排除标准：
- 中风复发或中风超过6个月大
- 病人已经戴了围巾
- 淋巴水肿的存在，上肢的静脉血栓形成
- 氯丁橡胶过敏
- 严重的认知障碍：迷你精神状态（MMS）<15
- 病人是另一个护理方案的一部分
- 在司法，导师或策展人的保护下成人
- 怀孕或哺乳的女人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EO31肩膀吊索
开发和评估EO31肩吊带对预防疼痛，半脱位，痉挛以及对UL在日常生活活动中的功能使用的影响。
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研究人员希望评估卒中后成人EO31肩吊带的有效效率。
EO31肩吊带是在脑血管事故后的上肢量化的肩垫
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用目标达到量表（GAS）量表评估EO31肩部的影响
大体时间：5周
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对于以客户为中心的目标，将描述GAS（目标达到目标量表）分数。
每个目标的分数在-2（未达到目标时）至2（实现目标）之间。
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用视觉模拟量表评估肩部疼痛（EVA量表）
大体时间：24小时
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肩部疼痛将以EVA量表进行评估。
EVA量表在0（无疼痛）到10（大疼痛）之间
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24小时
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用EVA评估肩痛
大体时间：5周
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肩部疼痛将以EVA量表进行评估。
EVA量表在0（无疼痛）到10（大疼痛）之间。
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5周
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用EVA评估肩痛
大体时间：基线
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肩部疼痛将以EVA量表进行评估。
EVA量表在0（无疼痛）到10（大疼痛）之间。
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基线
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Sp
大体时间：基线
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用tardieu量表评估上肢的痉挛：测量肩膀，肘部和腕部的旋转角度
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基线
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Sp
大体时间：7天
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用tardieu量表评估上肢的痉挛：测量肩膀，肘部和腕部的旋转角度
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7天
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Sp
大体时间：14天
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用tardieu量表评估上肢的痉挛：测量肩膀，肘部和腕部的旋转角度
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14天
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Sp
大体时间：5周
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用tardieu量表评估上肢的痉挛：测量肩膀，肘部和腕部的旋转角度
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5周
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上肢吊索的日常使用数量
大体时间：5周
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评估患者是否使用吊索：白天的使用次数
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5周
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附属物的临床指标
大体时间：基线
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在所有治疗过程中，用临床度量评估附属物。
该措施以毫米为单位
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基线
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附属物的临床指标
大体时间：7天
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在所有治疗过程中，用临床度量评估附属物。
该措施以毫米为单位
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7天
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附属物的临床指标
大体时间：14天
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在所有治疗过程中，用临床度量评估附属物。
该措施以毫米为单位
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14天
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附属物的临床指标
大体时间：5周
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在所有治疗过程中，用临床度量评估附属物。
该度量为毫米。
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5周
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上肢的运动功能，带有切迪克臂和手动活动清单（Cahai）量表
大体时间：基线
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上肢的运动功能将以Cahai量表在13（运动功能低）至94之间进行评估（运动功能强）
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基线
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上肢的运动功能与Cahai量表
大体时间：7天
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上肢的运动功能将以Cahai量表在13（运动功能低）至94之间进行评估（运动功能强）
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7天
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上肢的运动功能与Cahai量表
大体时间：5周
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上肢的运动功能将以Cahai量表在13（运动功能低）至94之间进行评估（运动功能强）
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5周
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问卷调查患者生活质量
大体时间：基线
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患者生活的质量将以ESAT量表在0（生活质量低）之间进行评估（良好的生活质量）
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基线
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问卷调查患者生活质量
大体时间：5周
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患者生活的质量将以ESAT量表在0（生活质量低）之间进行评估（良好的生活质量）
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5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Evelyne Castel-Lacanal, MD、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月3日
初级完成 (实际的)
2023年5月11日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月22日
首次发布 (实际的)
2019年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月1日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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