Mise en œuvre d'un dispositif d'élingue de soutien chez les adultes post-coup pour la prévention des complications de l'épaule (EO31)
1 septembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
La déficience du membre supérieur (UL) est un déficit commun après un AVC avec seulement 20% des patients qui récupéraient la fonction de récupération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La déficience du membre supérieur (UL) est un déficit commun après un AVC avec seulement 20% des patients qui récupéraient la fonction de récupération.
La douleur associée à la déficience UL due aux causes multifactorielles est un symptôme fréquent chez les patients atteints d'AVC.
Les techniques d'ergothérapie se concentrent sur la mise en œuvre des techniques de positionnement et l'utilisation de dispositifs de soutien (ET) tels que les élingues visant à prévenir la douleur; Augmentez donc la fonction quotidienne, la participation et donc la qualité de vie.
À l'heure actuelle, les principes de positionnement de l'épaule hémiplégique existent dans la pratique clinique.
Ceux-ci visent à prévenir la douleur associée à la déficience UL; Cependant, il n'y a pas de consensus clair parmi les professionnels d'un SD particulier qui devraient être mis en œuvre pour les adultes avec AVC
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31000
- CHU de Toulouse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant souffert au cours des 6 derniers mois maximum un premier AVC responsable de l'hémiplégie.
- Trouver une annexe clinique de 5 mm, ou avec des douleurs à l'épaule nécessitant une écharpe.
- Examen d'aphasie diagnostique de Boston (BDAE)> 3.
- Consentement du patient
- Patient affilié ou bénéficiant d'un programme de sécurité sociale
Critères d'exclusion:
- Récidive de l'AVC, ou AVC de plus de 6 mois
- Le patient portant déjà une écharpe de coaptation
- Présence de lympho-œdème, thrombose veineuse du membre supérieur
- Allergie au néoprène
- Affaiblissement cognitif sévère: État mini-mental (MMS) <15
- Patient faisant partie d'un autre protocole de soins
- Adulte sous la protection de la justice, des tuteurs ou des conservateurs
- Femme enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: la fronde épaule EO31
Développer et évaluer les effets de l'élingue de l'épaule EO31 pour la prévention de la douleur, de la subluxation, de la spasticité, ainsi que de l'effet sur l'augmentation de l'utilisation fonctionnelle de l'UL dans les activités de la vie quotidienne.
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L'enquêteur souhaite évaluer l'efficacité de l'élingue de l'épaule EO31 chez les adultes après le coup.
L'élingue à épaule EO31 est des épaulettes sur mesure pour les membres supérieurs après un accident cérébrovasculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les effets de l'échelle de l'échelle de l'objectif de l'objectif (GAS)
Délai: 5 semaines
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Les scores GAS (objectif d'atteinte) seront décrits en ce qui concerne les 3 objectifs centrés sur le client.
Le score pour chaque objectif est composé entre -2 (lorsque l'objectif n'est pas atteint) à 2 (atteindre l'objectif).
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluez la douleur à l'épaule avec une échelle visuelle analogique pour la douleur (échelle EVA)
Délai: 24 heures
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La douleur à l'épaule sera évaluée avec la fronde à l'échelle EVA.
L'échelle EVA se situe entre 0 (pas de douleur) à 10 (grande douleur)
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24 heures
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Évaluer la douleur à l'épaule avec l'échelle EVA
Délai: 5 semaines
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La douleur à l'épaule sera évaluée avec la fronde à l'échelle EVA.
L'échelle EVA se situe entre 0 (pas de douleur) à 10 (grande douleur).
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5 semaines
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Évaluer la douleur à l'épaule avec l'échelle EVA
Délai: base de base
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La douleur à l'épaule sera évaluée avec la fronde à l'échelle EVA.
L'échelle EVA se situe entre 0 (pas de douleur) à 10 (grande douleur).
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base de base
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Spasticité avec échelle de Tardieu
Délai: base de base
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Évaluez la spasticité du membre supérieur avec l'échelle de Tardieu: l'angle de rotation de l'épaule, du coude et du poignet est mesuré
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base de base
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Spasticité avec échelle de Tardieu
Délai: 7 jours
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Évaluez la spasticité du membre supérieur avec l'échelle de Tardieu: l'angle de rotation de l'épaule, du coude et du poignet est mesuré
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7 jours
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Spasticité avec échelle de Tardieu
Délai: 14 jours
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Évaluez la spasticité du membre supérieur avec l'échelle de Tardieu: l'angle de rotation de l'épaule, du coude et du poignet est mesuré
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14 jours
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Spasticité avec échelle de Tardieu
Délai: 5 semaines
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Évaluez la spasticité du membre supérieur avec l'échelle de Tardieu: l'angle de rotation de l'épaule, du coude et du poignet est mesuré
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5 semaines
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Nombre d'utilisation quotidienne de l'élingue des membres supérieurs
Délai: 5 semaines
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Évaluer si le patient utilise la fronde: nombre d'utilisation par jour
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5 semaines
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Mesure clinique de l'appendice
Délai: base de base
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Évaluer l'appendice avec mesure clinique pendant tout le traitement.
Cette mesure est en millimètre
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base de base
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Mesure clinique de l'appendice
Délai: 7 jours
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Évaluer l'appendice avec mesure clinique pendant tout le traitement.
Cette mesure est en millimètre
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7 jours
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Mesure clinique de l'appendice
Délai: 14 jours
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Évaluer l'appendice avec mesure clinique pendant tout le traitement.
Cette mesure est en millimètre
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14 jours
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Mesure clinique de l'appendice
Délai: 5 semaines
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Évaluer l'appendice avec mesure clinique pendant tout le traitement.
Cette mesure est en millimètre.
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5 semaines
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Fonction du moteur du membre supérieur avec échelle de l'inventaire du bras et de l'activité à la main (CAHAI)
Délai: base de base
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La fonction moteur du membre supérieur sera évaluée avec une échelle de Cahai entre 13 (fonction moteur bas) à 94 (fonction moteur forte)
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base de base
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Fonction moteur du membre supérieur avec échelle Cahai
Délai: 7 jours
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La fonction moteur du membre supérieur sera évaluée avec une échelle de Cahai entre 13 (fonction moteur bas) à 94 (fonction moteur forte)
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7 jours
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Fonction moteur du membre supérieur avec échelle Cahai
Délai: 5 semaines
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La fonction moteur du membre supérieur sera évaluée avec une échelle de Cahai entre 13 (fonction moteur bas) à 94 (fonction moteur forte)
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5 semaines
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Questionnaire pour la qualité de la vie du patient
Délai: base de base
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La qualité de la vie du patient sera évaluée avec une échelle ESAT entre 0 (qualité de vie faible) et 60 (bonne qualité de vie)
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base de base
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Questionnaire pour la qualité de la vie du patient
Délai: 5 semaines
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La qualité de la vie du patient sera évaluée avec une échelle ESAT entre 0 (qualité de vie faible) et 60 (bonne qualité de vie)
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evelyne Castel-Lacanal, MD, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
11 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2019
Première publication (Réel)
23 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/17/0460
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .