Wdrożenie urządzenia pomocniczego u dorosłych po zapobieganiu powikłaniom barku (EO31)
1 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Upośledzenie kończyny górnej (UL) jest powszechnym deficytem po udarze, a jedynie około 20 procent pacjentów odzyskują funkcję.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upośledzenie kończyny górnej (UL) jest powszechnym deficytem po udarze, a jedynie około 20 procent pacjentów odzyskują funkcję.
Ból związany z zaburzeniami UL z przyczyn wieloczynnikowych jest częstym objawem u pacjentów z udarem.
Techniki terapii zajęciowej koncentrują się na wdrażaniu technik pozycjonowania i stosowaniu urządzeń wspierających (SD), takich jak procy mające na celu zapobieganie bólu; Dlatego zwiększają codzienną funkcję, uczestnictwo, a tym samym jakość życia.
Obecnie w praktyce klinicznej istnieją zasady pozycjonowania hemiplegicznego barku.
Mają one na celu zapobieganie bólu związanego z upośledzeniem UL; Jednak nie ma wyraźnego konsensusu wśród specjalistów z konkretnego SD, który powinien zostać wdrożony dla dorosłych z udarem
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31000
- CHU de TOULOUSE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Prowadząc w ciągu ostatnich 6 miesięcy maksymalnie pierwszy udar odpowiedzialny za hemiplegię.
- Znalezienie klinicznego wyrostka robaczkowego 5 mm lub z bólem barku wymagającym na receptę szalika.
- Badanie afazji diagnostycznej Bostonu (BDAE)> 3.
- Zgoda pacjenta
- Stowarzyszony przez pacjenta lub skorzystanie z programu ubezpieczenia społecznego
Kryteria wykluczenia:
- Nawrót udaru lub udar w wieku powyżej 6 miesięcy
- Pacjent już noszący szalik koaptacyjny
- Obecność obrzęku limfatycznego, zakrzepica żylna kończyny
- Alergia neoprenowa
- Ciężkie zaburzenia poznawcze: stan mini-mentalny (MMS) <15
- Pacjent był częścią innego protokołu opieki
- Dorosły pod ochroną sprawiedliwości, nauczycieli lub kuratorów
- Kobieta w ciąży lub w okresie laktacyjnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zawiesia ramion EO31
Opracowanie i ocena wpływu zawiesia barku EO31 na zapobieganie bólu, podwichnięcia, spastyczności, a także wpływ na zwiększenie funkcjonalnego stosowania UL w codziennym życiu.
|
Badacz chce ocenić efektywne zawieszenie ramion EO31 u dorosłych po uniesieniu.
Underz EO31 jest wykonany na pomiary podkładki na ramionach dla kończyny górnej po wypadku naczyń mózgowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wpływ barku EO31 z skalą do osiągnięcia celu (GAS)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Wyniki GAS (Skala osiągnięcia celu) zostaną opisane w odniesieniu do 3 celów skoncentrowanych na kliencie.
Wynik dla każdego celu obejmuje od -2 (gdy cel nie jest osiągnięty) do 2 (osiągnij cel).
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń ból barku za pomocą wizualnej skali analogowej dla bólu (skala EVA)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ból barku zostanie oceniony za pomocą TH Sling ze skalą EVA.
Skala EVA wynosi od 0 (bez bólu) do 10 (duży ból)
|
24 godziny
|
|
Oceń ból barku w skali EVA
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Ból barku zostanie oceniony za pomocą TH Sling ze skalą EVA.
Skala EVA wynosi od 0 (bez bólu) do 10 (duży ból).
|
5 tygodni
|
|
Oceń ból barku w skali EVA
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ból barku zostanie oceniony za pomocą TH Sling ze skalą EVA.
Skala EVA wynosi od 0 (bez bólu) do 10 (duży ból).
|
linia bazowa
|
|
Spastyczność ze skalą Tardieu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Oceń spastyczność kończyny górnej za pomocą skali tardieu: mierzone są kąt obrotu ramion, łokcia i nadgarstka
|
linia bazowa
|
|
Spastyczność ze skalą Tardieu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Oceń spastyczność kończyny górnej za pomocą skali tardieu: mierzone są kąt obrotu ramion, łokcia i nadgarstka
|
7 dni
|
|
Spastyczność ze skalą Tardieu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Oceń spastyczność kończyny górnej za pomocą skali tardieu: mierzone są kąt obrotu ramion, łokcia i nadgarstka
|
14 dni
|
|
Spastyczność ze skalą Tardieu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Oceń spastyczność kończyny górnej za pomocą skali tardieu: mierzone są kąt obrotu ramion, łokcia i nadgarstka
|
5 tygodni
|
|
Liczba codziennego korzystania z zawiesi kończyn górnych
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Oceń, czy pacjent używa procy: liczba użytkowania według dnia
|
5 tygodni
|
|
Miara kliniczna wyrostka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena wyrostka robaczkowego z miarą kliniczną podczas całego leczenia.
Ta miara jest w milimetrze
|
linia bazowa
|
|
Miara kliniczna wyrostka
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ocena wyrostka robaczkowego z miarą kliniczną podczas całego leczenia.
Ta miara jest w milimetrze
|
7 dni
|
|
Miara kliniczna wyrostka
Ramy czasowe: 14 dni
|
Ocena wyrostka robaczkowego z miarą kliniczną podczas całego leczenia.
Ta miara jest w milimetrze
|
14 dni
|
|
Miara kliniczna wyrostka
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Ocena wyrostka robaczkowego z miarą kliniczną podczas całego leczenia.
Ta miara jest w milimetrze.
|
5 tygodni
|
|
Funkcja motoryczna kończyny górnej ze skalą zapasów Ramię i Ręka (CAHAI)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Funkcja motoryczna kończyny górnej zostanie oceniona w skali CAHAI między 13 (funkcja silnika niska) do 94 (funkcja silnika silna)
|
linia bazowa
|
|
Funkcja motoryczna kończyny górnej ze skalą CAHAI
Ramy czasowe: 7 dni
|
Funkcja motoryczna kończyny górnej zostanie oceniona w skali CAHAI między 13 (funkcja silnika niska) do 94 (funkcja silnika silna)
|
7 dni
|
|
Funkcja motoryczna kończyny górnej ze skalą CAHAI
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Funkcja motoryczna kończyny górnej zostanie oceniona w skali CAHAI między 13 (funkcja silnika niska) do 94 (funkcja silnika silna)
|
5 tygodni
|
|
Kwestionariusz jakości życia pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Jakość życia pacjenta zostanie oceniona w skali ESAT między 0 (jakość życia niskiego życia) a 60 (dobra jakość życia)
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz jakości życia pacjenta
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Jakość życia pacjenta zostanie oceniona w skali ESAT między 0 (jakość życia niskiego życia) a 60 (dobra jakość życia)
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Evelyne Castel-Lacanal, MD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/17/0460
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .