Implementação do dispositivo de sling de suporte em adultos após o AVC para prevenção de complicações do ombro (EO31)
1 de setembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Toulouse
O comprometimento dos membros superiores (UL) é um déficit comum após o acidente vascular cerebral, com apenas cerca de 20 % dos pacientes em recuperação da função.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comprometimento dos membros superiores (UL) é um déficit comum após o acidente vascular cerebral, com apenas cerca de 20 % dos pacientes em recuperação da função.
A dor associada ao comprometimento da UL devido a causas multifatoriais é um sintoma frequente em pacientes com derrame.
As técnicas de terapia ocupacional concentram -se na implementação de técnicas de posicionamento e no uso de dispositivos de suporte (SD), como estilos, com o objetivo de prevenir a dor; Portanto, aumente a função diária, a participação e, portanto, a qualidade de vida.
Atualmente, existem princípios de posicionamento do ombro hemiplégico na prática clínica.
Eles visam a prevenção da dor associada ao comprometimento da UL; No entanto, não há consenso claro entre profissionais de SD particular que devem ser implementados para adultos com derrame
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31000
- CHU de Toulouse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo sofrido nos últimos 6 meses no máximo, um primeiro golpe responsável pela Hemiplegia.
- Encontrar um apêndice clínico de 5 mm, ou com dor no ombro, exigindo uma prescrição de um lenço.
- Exame de Afasia Diagnóstico de Boston (BDAE)> 3.
- Consentimento do paciente
- Paciente afiliado ou se beneficiando de um esquema de seguridade social
Critérios de exclusão:
- Recorrência de derrame, ou derrame mais de 6 meses
- Paciente já usando um lenço de coaptação
- Presença de linfeedema, trombose venosa do membro superior
- Alergia ao neoprene
- Comprometimento cognitivo grave: estado mini-mental (MMS) <15
- Paciente fazendo parte de outro protocolo de cuidados
- Adulto sob a proteção da justiça, tutores ou curadores
- Mulher grávida ou lactadora.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: o ombro EO31
Desenvolver e avaliar os efeitos da funda de ombro EO31 para a prevenção da dor, subluxação, espasticidade e efeito no aumento do uso funcional da UL nas atividades da vida diária.
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O investigador deseja avaliar a eficiência da funda de ombro EO31 em adultos após o AVC.
A funda de ombro EO31 é feita ombreira sob medida para o membro superior após acidente cerebrovascular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie os efeitos do ombro EO31 com escala de alcance de meta (GAS)
Prazo: 5 semanas
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As pontuações de gás (escala de atingimento de metas) serão descritas com relação aos três objetivos centrados no cliente.
A pontuação para cada objetivo é composta entre -2 (quando o objetivo não é alcançado) e 2 (alcance o objetivo).
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a dor no ombro com escala visual analógica para dor (escala EVA)
Prazo: 24 horas
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A dor no ombro será avaliada com a funda com a escala EVA.
A escala EVA está entre 0 (sem dor) e 10 (grande dor)
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24 horas
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Avalie a dor no ombro com a escala EVA
Prazo: 5 semanas
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A dor no ombro será avaliada com a funda com a escala EVA.
A escala EVA está entre 0 (sem dor) e 10 (grande dor).
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5 semanas
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Avalie a dor no ombro com a escala EVA
Prazo: linha de base
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A dor no ombro será avaliada com a funda com a escala EVA.
A escala EVA está entre 0 (sem dor) e 10 (grande dor).
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linha de base
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Espasticidade com escala Tardieu
Prazo: linha de base
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Avalie a espasticidade do membro superior com escala Tardieu: o ângulo de rotação do ombro, cotovelo e pulso são medidos
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linha de base
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Espasticidade com escala Tardieu
Prazo: 7 dias
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Avalie a espasticidade do membro superior com escala Tardieu: o ângulo de rotação do ombro, cotovelo e pulso são medidos
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7 dias
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Espasticidade com escala Tardieu
Prazo: 14 dias
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Avalie a espasticidade do membro superior com escala Tardieu: o ângulo de rotação do ombro, cotovelo e pulso são medidos
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14 dias
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Espasticidade com escala Tardieu
Prazo: 5 semanas
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Avalie a espasticidade do membro superior com escala Tardieu: o ângulo de rotação do ombro, cotovelo e pulso são medidos
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5 semanas
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Número de uso diário da funda do membro superior
Prazo: 5 semanas
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Avalie se o paciente usa o sling: número de uso por dia
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5 semanas
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Medida clínica de apêndice
Prazo: linha de base
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Avalie o apêndice com medida clínica durante todo o tratamento.
Esta medida está em milímetro
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linha de base
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Medida clínica de apêndice
Prazo: 7 dias
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Avalie o apêndice com medida clínica durante todo o tratamento.
Esta medida está em milímetro
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7 dias
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Medida clínica de apêndice
Prazo: 14 dias
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Avalie o apêndice com medida clínica durante todo o tratamento.
Esta medida está em milímetro
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14 dias
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Medida clínica de apêndice
Prazo: 5 semanas
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Avalie o apêndice com medida clínica durante todo o tratamento.
Esta medida está em milímetro.
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5 semanas
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Função motora do membro superior com escala de inventário de braço e atividade da mão (CAHAI) de que chedoke (CAHAI)
Prazo: linha de base
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A função motora do membro superior será avaliada com a escala Cahai entre 13 (função do motor baixa) e 94 (função do motor forte)
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linha de base
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Função motora do membro superior com a escala Cahai
Prazo: 7 dias
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A função motora do membro superior será avaliada com a escala Cahai entre 13 (função do motor baixa) e 94 (função do motor forte)
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7 dias
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Função motora do membro superior com a escala Cahai
Prazo: 5 semanas
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A função motora do membro superior será avaliada com a escala Cahai entre 13 (função do motor baixa) e 94 (função do motor forte)
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5 semanas
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Questionário para a qualidade da vida do paciente
Prazo: linha de base
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A qualidade da vida do paciente será avaliada com a escala ESAT entre 0 (qualidade de vida baixa) e 60 (boa qualidade de vida)
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linha de base
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Questionário para a qualidade da vida do paciente
Prazo: 5 semanas
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A qualidade da vida do paciente será avaliada com a escala ESAT entre 0 (qualidade de vida baixa) e 60 (boa qualidade de vida)
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelyne Castel-Lacanal, MD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/17/0460
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .