Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Implementation of Supportive Sling Device in Adults Post-stroke for Prevention of Shoulder Complications (EO31)

6 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Upper limb (UL) impairment is a common deficit following stroke with only an estimated 20 per cent of patients recovering function.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Upper limb (UL) impairment is a common deficit following stroke with only an estimated 20 per cent of patients recovering function. Pain associated with UL impairment due to multifactorial causes is a frequent symptom in patients with stroke. Occupational therapy techniques focus on the implementation of positioning techniques and the use of supportive devices (SD) such as slings aimed to prevent pain; therefore increase daily function, participation and hence quality of life. At present, positioning principles of the hemiplegic shoulder exist in clinical practice. These are aimed at prevention of pain associated with UL Impairment; however there is no clear consensus among professionals of particular SD that should be implemented for adults with stroke

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Toulouse, França, 31000
        • Recrutamento
        • CHU de Toulouse
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Evelyne Castel-Lacanal, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Having suffered in the last 6 months maximum a first stroke responsible for hemiplegia.
  • Finding a clinical 5mm appendix, or with shoulder pain requiring prescription a scarf.
  • Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) > 3.
  • Consent of the patient
  • Patient affiliated or benefiting from a social security scheme

Exclusion Criteria:

  • Stroke recurrence, or stroke more than 6 months-old
  • Patient already wearing a coaptation scarf
  • Presence of lymphoedema, venous thrombosis of the upper limb
  • Neoprene allergy
  • Severe cognitive impairment: Mini-Mental State (MMS) <15
  • Patient being part of another care protocol
  • Adult under the protection of justice, tutors or curators
  • Pregnant or lactating woman.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: the EO31 shoulder sling
To develop and evaluate the effects of the EO31 shoulder sling for the prevention of pain, subluxation, spasticity, as well as effect on increasing functional use of the UL in activities of daily living.
Dispositivo: Evaluate the effects of the EO31 shoulder sling in adults post-stoke
Investigator want to evaluate the efficient of the EO31 shoulder sling in adults post-stroke. The EO31 shoulder sling is made-to-measure shoulder pads for upper limb after cerebrovascular accident

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluate the effects of the EO31 shoulder with Goal Attainment Scale (GAS) scale
Prazo: 5 weeks
GAS (Goal Attainment Scale) scores will be described with regards to the 3 client-centred objectives. The score for each objective is comprised between -2 (when objective is not achieve) to 2 (achieve objective).
5 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluate shoulder pain with Visual Analog Scale for Pain (EVA scale)
Prazo: 24 hours
The shoulder pain will be evaluate with th sling with EVA Scale. Eva scale is between 0 (no pain) to 10 (big pain)
24 hours
Evaluate shoulder pain with EVA scale
Prazo: 5 weeks
The shoulder pain will be evaluate with th sling with EVA Scale. Eva scale is between 0 (no pain) to 10 (big pain).
5 weeks
Evaluate shoulder pain with EVA scale
Prazo: baseline
The shoulder pain will be evaluate with th sling with EVA Scale. Eva scale is between 0 (no pain) to 10 (big pain).
baseline
Spasticity with TARDIEU scale
Prazo: baseline
Evaluate the spasticity of upper limb with TARDIEU scale: the rotation angle of the shoulder, elbow and wrist are measured
baseline
Spasticity with TARDIEU scale
Prazo: 7 days
Evaluate the spasticity of upper limb with TARDIEU scale: the rotation angle of the shoulder, elbow and wrist are measured
7 days
Spasticity with TARDIEU scale
Prazo: 14 days
Evaluate the spasticity of upper limb with TARDIEU scale: the rotation angle of the shoulder, elbow and wrist are measured
14 days
Spasticity with TARDIEU scale
Prazo: 5 weeks
Evaluate the spasticity of upper limb with TARDIEU scale: the rotation angle of the shoulder, elbow and wrist are measured
5 weeks
Number of daily use of the upper limb sling
Prazo: 5 weeks
Evaluate if patient use the sling : number of use by day
5 weeks
Clinical measure of appendage
Prazo: baseline
Evaluate of appendage with clinical measure during all the treatment. This measure is in millimeter
baseline
Clinical measure of appendage
Prazo: 7 days
Evaluate of appendage with clinical measure during all the treatment. This measure is in millimeter
7 days
Clinical measure of appendage
Prazo: 14 days
Evaluate of appendage with clinical measure during all the treatment. This measure is in millimeter
14 days
Clinical measure of appendage
Prazo: 5 weeks
Evaluate of appendage with clinical measure during all the treatment. This measure is in millimeter.
5 weeks
motor function of upper limb with Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) scale
Prazo: baseline
the motor function of the upper limb will be evaluate with CAHAI scale between 13 (motor function low) to 94 (motor function strong)
baseline
motor function of upper limb with CAHAI scale
Prazo: 7 days
the motor function of the upper limb will be evaluate with CAHAI scale between 13 (motor function low) to 94 (motor function strong)
7 days
motor function of upper limb with CAHAI scale
Prazo: 5 weeks
the motor function of the upper limb will be evaluate with CAHAI scale between 13 (motor function low) to 94 (motor function strong)
5 weeks
questionnaire for quality of patient's life
Prazo: baseline
the quality of patient's life will be evaluate with ESAT scale between 0 (quality of life low) and 60 (good quality of life)
baseline
questionnaire for quality of patient's life
Prazo: 5 weeks
the quality of patient's life will be evaluate with ESAT scale between 0 (quality of life low) and 60 (good quality of life)
5 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Evelyne Castel-Lacanal, MD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/17/0460

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acidente vascular cerebral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever