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어깨 합병증 예방을위한 성인의 성인에서지지 슬링 장치 구현 (EO31)

2025년 9월 1일 업데이트: University Hospital, Toulouse
상지 (UL) 손상은 뇌졸중 후 일반적인 적자이며, 환자의 20 % 만 회복하는 기능입니다.

연구 개요

상세 설명

상지 (UL) 손상은 뇌졸중 후 일반적인 적자이며, 환자의 20 % 만 회복하는 기능입니다. 다 인성 원인으로 인한 UL 장애와 관련된 통증은 뇌졸중 환자의 경우 빈번한 증상입니다. 직업 치료 기법은 포지셔닝 기술의 구현 및 통증을 예방하기위한 슬링과 같은지지 장치 (SD)의 사용에 중점을 둡니다. 그러므로 일일 기능, 참여 및 삶의 질을 높이십시오. 현재, 헤모형 어깨의 위치 원리는 임상 실습에 존재한다. 이들은 UL 장애와 관련된 통증 예방을 목표로합니다. 그러나 특정 SD의 전문가들 사이에는 뇌졸중이있는 성인을 위해 구현 해야하는 명확한 합의가 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31000
        • CHU de TOULOUSE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 지난 6 개월 동안 혈전증을 담당하는 첫 번째 뇌졸중.
  • 임상 5mm 부록 찾기 또는 처방전 스카프가 필요한 어깨 통증.
  • 보스턴 진단 실어증 검사 (BDAE)> 3.
  • 환자의 동의
  • 사회 보장 제도의 환자 계열 또는 혜택

제외 기준 :

  • 뇌졸중 재발 또는 6 개월 이상 뇌졸중
  • 이미 코트 스카프를 착용 한 환자
  • 림프 부종의 존재, 상지의 정맥 혈전증
  • 네오프렌 알레르기
  • 심각한인지 장애 : 미니 멘탈 상태 (MMS) <15
  • 환자는 다른 치료 프로토콜의 일부입니다
  • 정의, 교사 또는 큐레이터의 보호하에 성인
  • 임신 또는 수유 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EO31 어깨 슬링
일상 생활 활동에서 UL의 기능적 사용 증가에 대한 통증 예방, 아 탈구, 경련 예방에 대한 EO31 어깨 슬링의 효과를 개발하고 평가합니다.
조사관은 스트로크 후 성인의 EO31 어깨 슬링의 효율을 평가하려고합니다. EO31 어깨 슬링은 뇌 혈관 사고 후 상지를위한 어깨 패드입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 달성 척도 (GAS) 척도로 EO31 어깨의 효과 평가
기간: 5 주
가스 (Goal Attainment Scale) 점수는 3 가지 고객 중심 목표와 관련하여 설명됩니다. 각 목표에 대한 점수는 -2 (목표를 달성하지 못하는 경우)에서 2 (목표 달성)로 구성됩니다.
5 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 시각적 아날로그 척도로 어깨 통증 평가 (EVA 규모)
기간: 24 시간
어깨 통증은 EVA 규모의 Th 슬링으로 평가됩니다. 에바 스케일은 0 (통증 없음)에서 10 (큰 통증) 사이입니다.
24 시간
EVA 규모로 어깨 통증을 평가하십시오
기간: 5 주
어깨 통증은 EVA 규모의 Th 슬링으로 평가됩니다. EVA 척도는 0 (통증 없음)에서 10 (큰 통증) 사이입니다.
5 주
EVA 규모로 어깨 통증을 평가하십시오
기간: 기준선
어깨 통증은 EVA 규모의 Th 슬링으로 평가됩니다. EVA 척도는 0 (통증 없음)에서 10 (큰 통증) 사이입니다.
기준선
Tardieu 규모의 경련
기간: 기준선
Tardieu 척도로 상지의 경련을 평가 : 어깨, 팔꿈치 및 손목의 회전 각도가 측정됩니다.
기준선
Tardieu 규모의 경련
기간: 7 일
Tardieu 척도로 상지의 경련을 평가 : 어깨, 팔꿈치 및 손목의 회전 각도가 측정됩니다.
7 일
Tardieu 규모의 경련
기간: 14 일
Tardieu 척도로 상지의 경련을 평가 : 어깨, 팔꿈치 및 손목의 회전 각도가 측정됩니다.
14 일
Tardieu 규모의 경련
기간: 5 주
Tardieu 척도로 상지의 경련을 평가 : 어깨, 팔꿈치 및 손목의 회전 각도가 측정됩니다.
5 주
상지 슬링의 일일 사용 수
기간: 5 주
환자가 슬링을 사용하는지 평가 : 하루별 사용 횟수
5 주
부속물의 임상 측정
기간: 기준선
모든 치료 중 임상 적 측정으로 부속물을 평가합니다. 이 측정은 밀리미터입니다
기준선
부속물의 임상 측정
기간: 7 일
모든 치료 중 임상 적 측정으로 부속물을 평가합니다. 이 측정은 밀리미터입니다
7 일
부속물의 임상 측정
기간: 14 일
모든 치료 중 임상 적 측정으로 부속물을 평가합니다. 이 측정은 밀리미터입니다
14 일
부속물의 임상 측정
기간: 5 주
모든 치료 중 임상 적 측정으로 부속물을 평가합니다. 이 측정은 밀리미터입니다.
5 주
체크 암 및 손 활동 인벤토리 (CAHAI) 규모의 상지의 운동 기능
기간: 기준선
상지의 운동 기능은 13 (모터 기능 낮음)에서 94 (모터 기능 강한) 사이의 Cahai 스케일로 평가됩니다.
기준선
카이 하이 스케일로 상지의 운동 기능
기간: 7 일
상지의 운동 기능은 13 (모터 기능 낮음)에서 94 (모터 기능 강한) 사이의 Cahai 스케일로 평가됩니다.
7 일
카이 하이 스케일로 상지의 운동 기능
기간: 5 주
상지의 운동 기능은 13 (모터 기능 낮음)에서 94 (모터 기능 강한) 사이의 Cahai 스케일로 평가됩니다.
5 주
환자의 삶의 질에 대한 설문지
기간: 기준선
환자의 삶의 질은 0 (삶의 질이 낮음)과 60 (삶의 질) 사이의 ESAT 척도로 평가됩니다.
기준선
환자의 삶의 질에 대한 설문지
기간: 5 주
환자의 삶의 질은 0 (삶의 질이 낮음)과 60 (삶의 질) 사이의 ESAT 척도로 평가됩니다.
5 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Evelyne Castel-Lacanal, MD, University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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