Implementazione del dispositivo di imbracatura di supporto negli adulti post-ictus per la prevenzione delle complicazioni della spalla (EO31)
1 settembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
La compromissione dell'arto superiore (UL) è un deficit comune dopo l'ictus con solo un 20 % stimato dei pazienti che recuperano la funzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La compromissione dell'arto superiore (UL) è un deficit comune dopo l'ictus con solo un 20 % stimato dei pazienti che recuperano la funzione.
Il dolore associato alla compromissione UL dovuta a cause multifattoriali è un sintomo frequente nei pazienti con ictus.
Le tecniche di terapia occupazionale si concentrano sull'implementazione delle tecniche di posizionamento e sull'uso di dispositivi di supporto (DS) come imbragature volte a prevenire il dolore; quindi aumentare la funzione quotidiana, la partecipazione e quindi la qualità della vita.
Al momento, nella pratica clinica esistono principi di posizionamento della spalla emiplegica.
Questi sono mirati alla prevenzione del dolore associato alla compromissione UL; Tuttavia, non esiste un chiaro consenso tra i professionisti di SD particolare che dovrebbe essere implementato per gli adulti con ictus
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31000
- CHU de Toulouse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avendo sofferto negli ultimi 6 mesi al massimo un primo ictus responsabile dell'emiplegia.
- Trovare un'appendice clinica da 5 mm o con dolore alla spalla che richiede una sciarpa.
- Boston Diagnostic Afasia Examination (BDAE)> 3.
- Consenso del paziente
- Paziente affiliato o beneficiare di uno schema di sicurezza sociale
Criteri di esclusione:
- Ricorrenza dell'ictus o ictus più di 6 mesi
- Paziente già indossa una sciarpa di coaptazione
- Presenza di linfoedema, trombosi venosa dell'arto superiore
- Allergia in neoprene
- Grave compromissione cognitiva: stato mini-mentale (MMS) <15
- Il paziente fa parte di un altro protocollo di cura
- Adulto sotto la protezione della giustizia, dei tutor o dei curatori
- Donna incinta o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: L'imbracatura delle spalle EO31
Sviluppare e valutare gli effetti dell'imbracatura delle spalle EO31 per la prevenzione del dolore, della sublussazione, della spasticità e dell'effetto sull'aumento dell'uso funzionale dell'UL nelle attività della vita quotidiana.
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L'investigatore vuole valutare l'efficienza della imbracatura delle spalle EO31 negli adulti post-ictus.
L'imbracatura delle spalle EO31 è spalline di misura per l'arto superiore dopo un incidente cerebrovascolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valuta gli effetti della spalla EO31 con la scala della scala del raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: 5 settimane
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I punteggi del gas (scala di raggiungimento degli obiettivi) saranno descritti per quanto riguarda i 3 obiettivi centrati sul cliente.
Il punteggio per ciascun obiettivo è compreso tra -2 (quando l'obiettivo non è raggiunto) a 2 (raggiungi l'obiettivo).
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5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valuta il dolore alle spalle con scala analogica visiva per il dolore (scala Eva)
Lasso di tempo: 24 ore
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Il dolore alla spalla verrà valutato con l'imbracatura con scala EVA.
La scala Eva è compresa tra 0 (nessun dolore) a 10 (grande dolore)
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24 ore
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Valuta il dolore alla spalla con la scala EVA
Lasso di tempo: 5 settimane
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Il dolore alla spalla verrà valutato con l'imbracatura con scala EVA.
La scala EVA è compresa tra 0 (nessun dolore) a 10 (grande dolore).
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5 settimane
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Valuta il dolore alla spalla con la scala EVA
Lasso di tempo: basale
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Il dolore alla spalla verrà valutato con l'imbracatura con scala EVA.
La scala EVA è compresa tra 0 (nessun dolore) a 10 (grande dolore).
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basale
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Spasticità con scala tardieu
Lasso di tempo: basale
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Valuta la spasticità dell'arto superiore con la scala tardieu: l'angolo di rotazione della spalla, del gomito e del polso vengono misurati
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basale
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Spasticità con scala tardieu
Lasso di tempo: 7 giorni
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Valuta la spasticità dell'arto superiore con la scala tardieu: l'angolo di rotazione della spalla, del gomito e del polso vengono misurati
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7 giorni
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Spasticità con scala tardieu
Lasso di tempo: 14 giorni
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Valuta la spasticità dell'arto superiore con la scala tardieu: l'angolo di rotazione della spalla, del gomito e del polso vengono misurati
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14 giorni
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Spasticità con scala tardieu
Lasso di tempo: 5 settimane
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Valuta la spasticità dell'arto superiore con la scala tardieu: l'angolo di rotazione della spalla, del gomito e del polso vengono misurati
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5 settimane
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Numero di uso quotidiano dell'imbracatura degli arti superiori
Lasso di tempo: 5 settimane
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Valuta se il paziente utilizza l'imbragatura: numero di utilizzo per giorno
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5 settimane
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Misura clinica dell'appendice
Lasso di tempo: basale
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Valutare l'appendice con misura clinica durante tutto il trattamento.
Questa misura è in millimetro
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basale
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Misura clinica dell'appendice
Lasso di tempo: 7 giorni
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Valutare l'appendice con misura clinica durante tutto il trattamento.
Questa misura è in millimetro
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7 giorni
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Misura clinica dell'appendice
Lasso di tempo: 14 giorni
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Valutare l'appendice con misura clinica durante tutto il trattamento.
Questa misura è in millimetro
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14 giorni
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Misura clinica dell'appendice
Lasso di tempo: 5 settimane
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Valutare l'appendice con misura clinica durante tutto il trattamento.
Questa misura è in millimetro.
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5 settimane
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Funzione motoria dell'arto superiore con braccio chedoke e scala di attività di attività delle mani (CAHAI)
Lasso di tempo: basale
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La funzione motoria dell'arto superiore verrà valutato con scala Cahai tra 13 (funzione motoria bassa) a 94 (funzione motoria forte)
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basale
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Funzione motoria dell'arto superiore con scala Cahai
Lasso di tempo: 7 giorni
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La funzione motoria dell'arto superiore verrà valutato con scala Cahai tra 13 (funzione motoria bassa) a 94 (funzione motoria forte)
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7 giorni
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Funzione motoria dell'arto superiore con scala Cahai
Lasso di tempo: 5 settimane
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La funzione motoria dell'arto superiore verrà valutato con scala Cahai tra 13 (funzione motoria bassa) a 94 (funzione motoria forte)
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5 settimane
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Questionario per la qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: basale
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La qualità della vita del paziente sarà valutata con scala ESAT tra 0 (qualità della vita bassa) e 60 (buona qualità della vita)
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basale
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Questionario per la qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: 5 settimane
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La qualità della vita del paziente sarà valutata con scala ESAT tra 0 (qualità della vita bassa) e 60 (buona qualità della vita)
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5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Evelyne Castel-Lacanal, MD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
11 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/17/0460
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .