Támogató hevederes eszköz megvalósítása felnőtteknél a stroke utáni vállkomplikációk megelőzésére (EO31)
2025. szeptember 1. frissítette: University Hospital, Toulouse
A felső végtag (UL) károsodás gyakori hiány a stroke után, csak a betegek helyreállító funkciójának becslések szerint 20 % -a.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felső végtag (UL) károsodás gyakori hiány a stroke után, csak a betegek helyreállító funkciójának becslések szerint 20 % -a.
A multifaktorális okok miatti UL -károsodáshoz kapcsolódó fájdalom gyakori tünet a stroke -ban szenvedő betegeknél.
A foglalkozási terápiás technikák a pozicionálási technikák megvalósítására és a támogató eszközök (SD) alkalmazására összpontosítanak, például a fájdalom megelőzésére irányuló hüvelyek; Ezért növelje a napi funkciót, a részvételt és ezáltal az életminőséget.
Jelenleg a hemiplegikus váll pozicionálási alapelvei léteznek a klinikai gyakorlatban.
Ezek célja az UL -károsodáshoz kapcsolódó fájdalom megelőzése; Azonban nincs egyértelmű konszenzus az egyes SD szakemberek között, amelyeket stroke -ban szenvedő felnőttek számára kell végrehajtani
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31000
- CHU de Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az elmúlt 6 hónapban legfeljebb szenvedésekor a hemiplegiaért felelős első löket.
- Klinikai 5 mm -es függelék vagy vállfájdalom keresése, amelyhez vényköteles sálat igényel.
- Bostoni Diagnosztikai Afázia -vizsgálat (BDAE)> 3.
- A beteg hozzájárulása
- A betegek kapcsolt vagy előnyei a társadalombiztosítási rendszerből
Kizárási kritériumok:
- Stroke-visszatérés vagy stroke több mint 6 hónapos
- A beteg már együtt koaptációs sálat visel
- Limfoedema jelenléte, a felső végtag vénás trombózis
- Neoprén allergia
- Súlyos kognitív károsodás: Mini-mentális állapot (MMS) <15
- A beteg egy másik ápolási protokoll részét képezi
- Felnőtt az igazságszolgáltatás, oktatók vagy kurátorok védelme alatt
- Terhes vagy szoptató nő.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az EO31 vállcsap
Az EO31 vállcsapának kidolgozása és értékelése a fájdalom, a szubluxáció, a spaszticitás megelőzésére, valamint az UL funkcionális használatának fokozására a mindennapi életben.
|
A kutató meg akarja értékelni az EO31 vállcsapának hatékonyságát a stroke utáni felnőtteknél.
Az EO31 vállcsapot a felső végtag vállpárnái készítik a cerebrovaszkuláris baleset után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az EO31 váll hatásait a cél elérési skálájának (GAS) skálájával
Időkeret: 5 hét
|
A GAS (célok elérési skálájának) pontszámait a 3 ügyfélközpontú célkitűzés tekintetében ismertetjük.
Az egyes célok pontszáma -2 között van (ha a cél nem érhető el) 2 -ig (objektív elérés).
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a vállfájdalmat vizuális analóg skálával a fájdalom esetében (EVA skála)
Időkeret: 24 óra
|
A vállfájdalmat az EVA -skálán értékelni fogják.
Az Eva skála 0 (nincs fájdalom) 10 -ig (nagy fájdalom)
|
24 óra
|
|
Értékelje a vállfájdalmat EVA skálával
Időkeret: 5 hét
|
A vállfájdalmat az EVA -skálán értékelni fogják.
Az EVA skála 0 (nincs fájdalom) 10 -ig (nagy fájdalom).
|
5 hét
|
|
Értékelje a vállfájdalmat EVA skálával
Időkeret: alapvonal
|
A vállfájdalmat az EVA -skálán értékelni fogják.
Az EVA skála 0 (nincs fájdalom) 10 -ig (nagy fájdalom).
|
alapvonal
|
|
Spaszticitás Tardieu skálával
Időkeret: alapvonal
|
Értékelje a felső végtag spaszticitását a Tardieu skálával: A váll, a könyök és a csukló forgási szögét mérik
|
alapvonal
|
|
Spaszticitás Tardieu skálával
Időkeret: 7 nap
|
Értékelje a felső végtag spaszticitását a Tardieu skálával: A váll, a könyök és a csukló forgási szögét mérik
|
7 nap
|
|
Spaszticitás Tardieu skálával
Időkeret: 14 nap
|
Értékelje a felső végtag spaszticitását a Tardieu skálával: A váll, a könyök és a csukló forgási szögét mérik
|
14 nap
|
|
Spaszticitás Tardieu skálával
Időkeret: 5 hét
|
Értékelje a felső végtag spaszticitását a Tardieu skálával: A váll, a könyök és a csukló forgási szögét mérik
|
5 hét
|
|
A felső végtag -hevederek napi használatának száma
Időkeret: 5 hét
|
Értékelje, hogy a beteg használja -e a hevedert: napi használat száma
|
5 hét
|
|
Függelék klinikai mértéke
Időkeret: alapvonal
|
Értékelje a függeléket klinikai intézkedéssel az összes kezelés során.
Ez az intézkedés milliméterben van
|
alapvonal
|
|
Függelék klinikai mértéke
Időkeret: 7 nap
|
Értékelje a függeléket klinikai intézkedéssel az összes kezelés során.
Ez az intézkedés milliméterben van
|
7 nap
|
|
Függelék klinikai mértéke
Időkeret: 14 nap
|
Értékelje a függeléket klinikai intézkedéssel az összes kezelés során.
Ez az intézkedés milliméterben van
|
14 nap
|
|
Függelék klinikai mértéke
Időkeret: 5 hét
|
Értékelje a függeléket klinikai intézkedéssel az összes kezelés során.
Ez az intézkedés milliméterben van.
|
5 hét
|
|
A felső végtag motoros funkciója chedoke karral és kézi aktivitási leltár (CAHAI) skála
Időkeret: alapvonal
|
A felső végtag motoros funkcióját a CAHAI skála 13 (motoros funkció alacsony) és 94 között értékeljük (erős motorfunkció)
|
alapvonal
|
|
A felső végtag motoros funkciója cahai skálával
Időkeret: 7 nap
|
A felső végtag motoros funkcióját a CAHAI skála 13 (motoros funkció alacsony) és 94 között értékeljük (erős motorfunkció)
|
7 nap
|
|
A felső végtag motoros funkciója cahai skálával
Időkeret: 5 hét
|
A felső végtag motoros funkcióját a CAHAI skála 13 (motoros funkció alacsony) és 94 között értékeljük (erős motorfunkció)
|
5 hét
|
|
Kérdőív a beteg életének minőségéről
Időkeret: alapvonal
|
A beteg életének minőségét az ESAT -skála 0 (életminőség alacsony) és 60 (jó életminőség) között értékeli.
|
alapvonal
|
|
Kérdőív a beteg életének minőségéről
Időkeret: 5 hét
|
A beteg életének minőségét az ESAT -skála 0 (életminőség alacsony) és 60 (jó életminőség) között értékeli.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Evelyne Castel-Lacanal, MD, University Hospital, Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/17/0460
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .