Implementación de un dispositivo de honda de apoyo en adultos después del accidente cerebrovascular para la prevención de complicaciones del hombro (EO31)
1 de septiembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Toulouse
El deterioro de la extremidad superior (UL) es un déficit común después del accidente cerebrovascular con solo un estimado del 20 por ciento de la función de recuperación de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro de la extremidad superior (UL) es un déficit común después del accidente cerebrovascular con solo un estimado del 20 por ciento de la función de recuperación de los pacientes.
El dolor asociado con el deterioro de UL debido a causas multifactoriales es un síntoma frecuente en pacientes con accidente cerebrovascular.
Las técnicas de terapia ocupacional se centran en la implementación de técnicas de posicionamiento y el uso de dispositivos de apoyo (DE), como las eslingas, destinadas a prevenir el dolor; Por lo tanto, aumente la función diaria, la participación y, por lo tanto, la calidad de vida.
En la actualidad, existen principios de posicionamiento del hombro hemiplegico en la práctica clínica.
Estos están dirigidos a la prevención del dolor asociado con el deterioro de UL; Sin embargo, no existe un consenso claro entre los profesionales de SD particular que debe implementarse para adultos con accidente cerebrovascular
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31000
- CHU de Toulouse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo sufrido en los últimos 6 meses máximo un primer accidente cerebrovascular responsable de la hemiplejia.
- Encontrar un apéndice clínico de 5 mm, o con dolor en el hombro que requiere receta con una bufanda.
- Examen de afasia de diagnóstico de Boston (BDAE)> 3.
- Consentimiento del paciente
- Paciente afiliado o en beneficio de un esquema de seguridad social
Criterios de exclusión:
- Recurrencia de accidente cerebrovascular o accidente cerebrovascular más de 6 meses de edad
- Paciente que ya usa una bufanda de coaptación
- Presencia de linfedema, trombosis venosa de la extremidad superior
- Alergia al neopreno
- Deterioro cognitivo severo: estado mini-mental (MMS) <15
- El paciente es parte de otro protocolo de atención
- Adulto bajo la protección de la justicia, tutores o curadores
- Mujer embarazada o lactante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: la eslinga de hombro EO31
Desarrollar y evaluar los efectos de la eslinga del hombro EO31 para la prevención del dolor, la subluxación, la espasticidad, así como el efecto en el aumento del uso funcional de la UL en las actividades de la vida diaria.
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El investigador quiere evaluar lo eficiente de la eslinga de hombro EO31 en adultos después del accidente cerebrovascular.
La eslinga de hombro EO31 está hecha a las hombreras de la parte superior para la extremidad superior después del accidente cerebrovascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los efectos del hombro EO31 con la escala de escala de escala de logro de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Los puntajes de GAS (Escala de logro de objetivos) se describirán con respecto a los 3 objetivos centrados en el cliente.
La puntuación para cada objetivo se compone entre -2 (cuando el objetivo no se logra) a 2 (lograr el objetivo).
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evalúe el dolor de hombro con la escala analógica visual para el dolor (escala EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas
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El dolor del hombro se evaluará con la eslinga con escala EVA.
La escala EVA está entre 0 (sin dolor) a 10 (gran dolor)
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24 horas
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Evaluar el dolor de hombro con la escala EVA
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El dolor del hombro se evaluará con la eslinga con escala EVA.
La escala EVA es entre 0 (sin dolor) a 10 (gran dolor).
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5 semanas
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Evaluar el dolor de hombro con la escala EVA
Periodo de tiempo: base
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El dolor del hombro se evaluará con la eslinga con escala EVA.
La escala EVA es entre 0 (sin dolor) a 10 (gran dolor).
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base
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Espasticidad con escala TARDIEU
Periodo de tiempo: base
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Evaluar la espasticidad de la extremidad superior con la escala TARDIEU: se miden el ángulo de rotación del hombro, el codo y la muñeca
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base
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Espasticidad con escala TARDIEU
Periodo de tiempo: 7 días
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Evaluar la espasticidad de la extremidad superior con la escala TARDIEU: se miden el ángulo de rotación del hombro, el codo y la muñeca
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7 días
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Espasticidad con escala TARDIEU
Periodo de tiempo: 14 días
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Evaluar la espasticidad de la extremidad superior con la escala TARDIEU: se miden el ángulo de rotación del hombro, el codo y la muñeca
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14 días
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Espasticidad con escala TARDIEU
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Evaluar la espasticidad de la extremidad superior con la escala TARDIEU: se miden el ángulo de rotación del hombro, el codo y la muñeca
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5 semanas
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Número de uso diario de la honda superior de las extremidades
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Evalúe si el paciente usa la honda: número de uso por día
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5 semanas
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Medida clínica del apéndice
Periodo de tiempo: base
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Evaluar el apéndice con medida clínica durante todo el tratamiento.
Esta medida está en milímetro
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base
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Medida clínica del apéndice
Periodo de tiempo: 7 días
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Evaluar el apéndice con medida clínica durante todo el tratamiento.
Esta medida está en milímetro
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7 días
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Medida clínica del apéndice
Periodo de tiempo: 14 días
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Evaluar el apéndice con medida clínica durante todo el tratamiento.
Esta medida está en milímetro
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14 días
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Medida clínica del apéndice
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Evaluar el apéndice con medida clínica durante todo el tratamiento.
Esta medida está en milímetro.
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5 semanas
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Función motora de la extremidad superior con la escala de inventario de actividad de la actividad de chedoke y de la mano (CAHAI)
Periodo de tiempo: base
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La función motora de la extremidad superior se evaluará con la escala de Cahai entre 13 (función motor baja) a 94 (función del motor fuerte)
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base
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Función motora de la extremidad superior con escala de Cahai
Periodo de tiempo: 7 días
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La función motora de la extremidad superior se evaluará con la escala de Cahai entre 13 (función motor baja) a 94 (función del motor fuerte)
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7 días
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Función motora de la extremidad superior con escala de Cahai
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La función motora de la extremidad superior se evaluará con la escala de Cahai entre 13 (función motor baja) a 94 (función del motor fuerte)
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5 semanas
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Cuestionario para la calidad de la vida del paciente
Periodo de tiempo: base
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La calidad de la vida del paciente se evaluará con la escala ESAT entre 0 (calidad de vida baja) y 60 (buena calidad de vida)
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base
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Cuestionario para la calidad de la vida del paciente
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La calidad de la vida del paciente se evaluará con la escala ESAT entre 0 (calidad de vida baja) y 60 (buena calidad de vida)
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelyne Castel-Lacanal, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
11 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/17/0460
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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