Tukuhihnalaitteen toteuttaminen aikuisilla aivohalvauksen jälkeen olkapään komplikaatioiden ehkäisemiseksi (EO31)
maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Yläraajojen (UL) heikkeneminen on yleinen alijäämä aivohalvauksen jälkeen, ja vain arviolta 20 prosenttia potilaista, jotka toipuuvat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yläraajojen (UL) heikkeneminen on yleinen alijäämä aivohalvauksen jälkeen, ja vain arviolta 20 prosenttia potilaista, jotka toipuuvat.
Monitekijöistä aiheutuvien syiden aiheuttamiseen liittyvä kipu on usein oire potilailla, joilla on aivohalvaus.
Toimintaterapiatekniikat keskittyvät paikannustekniikoiden toteuttamiseen ja tukevien laitteiden (SD) käyttöön, kuten kipuun estämiseen pyritään; Siksi lisää päivittäistä toimintaa, osallistumista ja siten elämänlaatua.
Tällä hetkellä kliinisessä käytännössä on hemiplegisen olkapään sijaintiperiaatteita.
Näiden tavoitteena on estää UL -heikkenemiseen liittyvä kipu; Erityisen SD: n ammattilaisten keskuudessa ei kuitenkaan ole selvää yksimielisyyttä, joka olisi toteutettava aivohalvauksen aikuisille
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- CHU de Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatuaan viimeisen 6 kuukauden aikana enimmäismäärän ensimmäisen hemiplegiasta vastaavan aivohalvauksen.
- Kliinisen 5 mm: n liitteen löytäminen tai olkakipu, joka vaatii reseptiä huivia.
- Bostonin diagnostinen afaasiatutkimus (BDAE)> 3.
- Potilaan suostumus
- Potilas sidoksissa tai hyötyjä sosiaaliturvajärjestelmästä
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauksen uusiutuminen tai aivohalvaus yli 6 kuukauden ikäinen
- Potilas, jolla on jo työhuone
- Lymfoedema, yläraajan laskimotromboosi
- Neopreeniallergia
- Vakava kognitiivinen heikkeneminen: mini-mielentila (MMS) <15
- Potilas on osa toista hoitoprotokollaa
- Aikuinen oikeudenmukaisuuden suojelussa, ohjaajat tai kuraattorit
- Raskaana tai imettävä nainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EO31 -olkapää
EO31 -olkapäästöjen vaikutukset kivun, subluksaation, spastisuuden ja vaikutuksen kehittämiseen ja vaikutuksiin UL: n toiminnallisen käytön lisäämiseen päivittäisessä elämässä.
|
Tutkija haluaa arvioida EO31-olkapäästöjen tehokkuutta aikuisilla aivohalvauksen jälkeen.
EO31-olkapäät tehdään mita-olkapäätyynyihin yläraajoihin aivo-verisuonitauton jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi EO31 -olkapään vaikutukset tavoitteen saavuttamisasteikolla (kaasu)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Kaasun (tavoitteen saavutusasteikko) -pisteet kuvataan 3 asiakaskeskeisen tavoitteen suhteen.
Kunkin tavoitteen pistemäärä koostuu välillä -2 (kun objektiivia ei saavuteta) 2: een (saavuta tavoite).
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi olkakipu visuaalisella analogisella asteikolla kipulle (EVA -asteikko)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Olkapääkipu arvioidaan hihnassa EVA -asteikolla.
EVA -asteikko on välillä 0 (ei kipua) - 10 (iso kipu)
|
24 tuntia
|
|
Arvioi olkakipu EVA -asteikolla
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Olkapääkipu arvioidaan hihnassa EVA -asteikolla.
EVA -asteikko on välillä 0 (ei kipua) - 10 (iso kipu).
|
5 viikkoa
|
|
Arvioi olkakipu EVA -asteikolla
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Olkapääkipu arvioidaan hihnassa EVA -asteikolla.
EVA -asteikko on välillä 0 (ei kipua) - 10 (iso kipu).
|
lähtökohta
|
|
Spastisuus Tardieu -asteikolla
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Arvioi yläraajojen spastisuus Tardieu -asteikolla: Olkapään, kyynärpään ja ranteen pyörimiskulma mitataan
|
lähtökohta
|
|
Spastisuus Tardieu -asteikolla
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Arvioi yläraajojen spastisuus Tardieu -asteikolla: Olkapään, kyynärpään ja ranteen pyörimiskulma mitataan
|
7 päivää
|
|
Spastisuus Tardieu -asteikolla
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Arvioi yläraajojen spastisuus Tardieu -asteikolla: Olkapään, kyynärpään ja ranteen pyörimiskulma mitataan
|
14 päivää
|
|
Spastisuus Tardieu -asteikolla
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arvioi yläraajojen spastisuus Tardieu -asteikolla: Olkapään, kyynärpään ja ranteen pyörimiskulma mitataan
|
5 viikkoa
|
|
Yläraajan rintareunan päivittäisen käytön lukumäärä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arvioi, käyttääkö potilas rintakehän lukumäärä päivä päivältä
|
5 viikkoa
|
|
Lisäyksen kliininen mitta
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Arvioi lisäys kliinisellä mittauksella kaiken hoidon aikana.
Tämä toimenpide on millimetrissä
|
lähtökohta
|
|
Lisäyksen kliininen mitta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Arvioi lisäys kliinisellä mittauksella kaiken hoidon aikana.
Tämä toimenpide on millimetrissä
|
7 päivää
|
|
Lisäyksen kliininen mitta
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Arvioi lisäys kliinisellä mittauksella kaiken hoidon aikana.
Tämä toimenpide on millimetrissä
|
14 päivää
|
|
Lisäyksen kliininen mitta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arvioi lisäys kliinisellä mittauksella kaiken hoidon aikana.
Tämä toimenpide on millimetrissä.
|
5 viikkoa
|
|
yläraajan motorinen toiminta Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (Cahai) -asteikolla
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Yläraajan motorinen toiminta arvioidaan Cahai -asteikolla välillä 13 (moottorin toiminta alhainen) - 94 (moottorin toiminta vahva)
|
lähtökohta
|
|
yläraajan motorinen toiminta Cahai -asteikolla
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Yläraajan motorinen toiminta arvioidaan Cahai -asteikolla välillä 13 (moottorin toiminta alhainen) - 94 (moottorin toiminta vahva)
|
7 päivää
|
|
yläraajan motorinen toiminta Cahai -asteikolla
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Yläraajan motorinen toiminta arvioidaan Cahai -asteikolla välillä 13 (moottorin toiminta alhainen) - 94 (moottorin toiminta vahva)
|
5 viikkoa
|
|
Kysely potilaan elämän laadusta
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Potilaan elämän laatu arvioidaan ESAT -asteikolla välillä 0 (elämänlaatu matala) ja 60 (hyvä elämänlaatu)
|
lähtökohta
|
|
Kysely potilaan elämän laadusta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Potilaan elämän laatu arvioidaan ESAT -asteikolla välillä 0 (elämänlaatu matala) ja 60 (hyvä elämänlaatu)
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evelyne Castel-Lacanal, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/17/0460
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .