Внедрение поддерживающего стропного устройства у взрослых после инсульта для предотвращения осложнений плеча (EO31)
1 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Нарушение верхней конечности (UL) является распространенным дефицитом после инсульта, причем только около 20 процентов пациентов восстанавливающих функций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушение верхней конечности (UL) является распространенным дефицитом после инсульта, причем только около 20 процентов пациентов восстанавливающих функций.
Боль, связанная с нарушением УЛЛ из -за многофакторных причин, является частым симптомом у пациентов с инсультом.
Методы профессиональной терапии сосредоточены на реализации методов позиционирования и использования поддерживающих устройств (SD), таких как строп, направленные на предотвращение боли; Поэтому увеличить ежедневную функцию, участие и, следовательно, качество жизни.
В настоящее время в клинической практике существуют принципы позиционирования гемиплегического плеча.
Они направлены на профилактику боли, связанного с ультрафиолетовыми нарушениями; Однако нет четкого консенсуса среди профессионалов конкретного SD, который должен быть реализован для взрослых с инсультом
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31000
- CHU de Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пострадав за последние 6 месяцев максимум первого инсульта, ответственного за гемиплегию.
- Поиск клинического 5 -мм приложения или с болью в плече, требующем рецепта шарфа.
- Бостонская диагностическая афазия обследование (BDAE)> 3.
- Согласие пациента
- Пациент филиал или выгода от схемы социального обеспечения
Критерии исключения:
- Рецидив инсульта или инсульта более 6 месяцев.
- Пациент уже носит шарф соаптации
- Присутствие лимфоэджамы, венозный тромбоз верхней конечности
- Неопрена аллергия
- Тяжелые когнитивные нарушения: мини-психическое состояние (MMS) <15
- Пациент является частью другого протокола ухода
- Взрослый под защитой юстиции, репетиторов или кураторов
- Беременная или кормящая женщина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: eO31 -слинг на плече
Разработать и оценить влияние плекового стропа EO31 для профилактики боли, подвывиха, спастичности, а также влияния на увеличение функционального использования UL в повседневной жизни.
|
Исследователь хочет оценить эффективность плечевого стропа EO31 у взрослых после удара.
Плековые накладки EO31 делают плечевые прокладки для верхней конечности после цереброваскулярной аварии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффект масштаба плеча EO31 с шкалой шкалы достижения целей (газ)
Временное ограничение: 5 недель
|
Оценки газа (шкала достижения целей) будут описаны в отношении 3 целей, ориентированных на клиента.
Оценка для каждой цели состоит из -2 (когда объектив не достигается) до 2 (достичь объективной).
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить боль в плече с визуальной аналоговой шкалой для боли (шкала EVA)
Временное ограничение: 24 часа
|
Боль в плече будет оцениваться с помощью sling со шкалой EVA.
Шкала EVA находится между 0 (без боли) до 10 (большая боль)
|
24 часа
|
|
Оценить боль в плече по шкале Евы
Временное ограничение: 5 недель
|
Боль в плече будет оцениваться с помощью sling со шкалой EVA.
Шкала EVA составляет от 0 (без боли) до 10 (большая боль).
|
5 недель
|
|
Оценить боль в плече по шкале Евы
Временное ограничение: базовый уровень
|
Боль в плече будет оцениваться с помощью sling со шкалой EVA.
Шкала EVA составляет от 0 (без боли) до 10 (большая боль).
|
базовый уровень
|
|
Спастичность с шкалой в Тардие
Временное ограничение: базовый уровень
|
Оценить спастичность верхней конечности с помощью шкалы Tardieu: измеряется угол вращения плеча, локтя и запястья
|
базовый уровень
|
|
Спастичность с шкалой в Тардие
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценить спастичность верхней конечности с помощью шкалы Tardieu: измеряется угол вращения плеча, локтя и запястья
|
7 дней
|
|
Спастичность с шкалой в Тардие
Временное ограничение: 14 дней
|
Оценить спастичность верхней конечности с помощью шкалы Tardieu: измеряется угол вращения плеча, локтя и запястья
|
14 дней
|
|
Спастичность с шкалой в Тардие
Временное ограничение: 5 недель
|
Оценить спастичность верхней конечности с помощью шкалы Tardieu: измеряется угол вращения плеча, локтя и запястья
|
5 недель
|
|
Количество ежедневного использования верхней части конечностей
Временное ограничение: 5 недель
|
Оцените, использует ли пациент строп: количество использования днем
|
5 недель
|
|
Клиническая мера придатки
Временное ограничение: базовый уровень
|
Оценить приложение с клинической мерой во время всех лечения.
Эта мера в миллиметре
|
базовый уровень
|
|
Клиническая мера придатки
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценить приложение с клинической мерой во время всех лечения.
Эта мера в миллиметре
|
7 дней
|
|
Клиническая мера придатки
Временное ограничение: 14 дней
|
Оценить приложение с клинической мерой во время всех лечения.
Эта мера в миллиметре
|
14 дней
|
|
Клиническая мера придатки
Временное ограничение: 5 недель
|
Оценить приложение с клинической мерой во время всех лечения.
Эта мера в миллиметре.
|
5 недель
|
|
Моторная функция верхней конечности с шкалой инвентаризации руки и активности рук (CAHAI)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Моторная функция верхней конечности будет оцениваться по шкале кахай между 13 (моторная функция низкой) до 94 (моторная функция сильна)
|
базовый уровень
|
|
Моторная функция верхней конечности со шкалой кахай
Временное ограничение: 7 дней
|
Моторная функция верхней конечности будет оцениваться по шкале кахай между 13 (моторная функция низкой) до 94 (моторная функция сильна)
|
7 дней
|
|
Моторная функция верхней конечности со шкалой кахай
Временное ограничение: 5 недель
|
Моторная функция верхней конечности будет оцениваться по шкале кахай между 13 (моторная функция низкой) до 94 (моторная функция сильна)
|
5 недель
|
|
Анкета для качества жизни пациента
Временное ограничение: базовый уровень
|
Качество жизни пациента будет оцениваться с помощью шкалы ESAT от 0 (низкое качество жизни) до 60 (хорошее качество жизни)
|
базовый уровень
|
|
Анкета для качества жизни пациента
Временное ограничение: 5 недель
|
Качество жизни пациента будет оцениваться с помощью шкалы ESAT от 0 (низкое качество жизни) до 60 (хорошее качество жизни)
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evelyne Castel-Lacanal, MD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/17/0460
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .