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HIP Mobile: 骨折後の患者のためのコミュニティベースのモニタリング、リハビリテーション、および学習の電子システム

2021年8月30日 更新者：Suzanne Morin、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

ケベック州では毎年、50 歳以上の約 30,000 人の成人が脆弱性骨折に苦しんでいます。 骨折は、人の健康、幸福、自律性に影響を与える可能性があります。 これらの骨折の個人的なコストは高く、股関節骨折患者の 50% もが骨折前のレベルの自律性を取り戻すことができません。

在宅ケアと地域サービスは、急性期医療からの退院直後に通常のリハビリテーション サポートを提供しますが、この貢献はリソースの不足によって制限される可能性があります。 否定的な転帰のリスクがある患者に対して、通常のリハビリテーション期間を超えて提供される長期の運動リハビリテーション プログラムが身体機能を改善する上で臨床的に重要な利点があることを実証しました。

センサーと電気通信技術の進歩により、一連のケアの不可欠な部分として在宅医療サービスに組み込まれた eHealth ソリューションは、患者と医療専門家の経験を向上させ、臨床転帰を改善し、医療システムのコストを削減することができます。

この研究の目的は、3 か月の地域ベースの長期リハビリテーション e-モニタリングおよびコーチング サポート プログラムの実施が、印刷物よりも骨折を負った地域在住の高齢患者の可動性を改善するのにより効果的であるかどうかを判断することです。サポート プログラムを中止し、これらの効果が中止後 6 か月間持続する場合。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上の地域在住の男女
  • -過去8週間以内に、3つの参加部位のいずれかで、手、足、膝蓋骨、頸椎、頭蓋骨、肋骨、または鎖骨を除く骨折の治療を受けた。

除外基準:

  • 歩行虚弱の基準を満たさない上肢骨折
  • 複数のトラウマ
  • 開放骨折
  • 病的骨折
  • フランス語または英語で適切にコミュニケーションできない
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
  • 介護施設への退院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ワークブック支援グループ
印刷された教育ワークブックと歩数計。
他の：ワークブックのサポート
印刷物のサポート
実験的：HIP モバイル e-モニタリング支援グループ
スマート シューズ インソールによるリモート モニタリングと、タブレットからアクセスできる教育用電子プログラムによるコーチング。
デバイス：HIP モバイル e-モニタリングのサポート
3 か月間の地域ベースの長期リハビリテーション e-モニタリングおよびコーチング サポート プログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機動性の変化
時間枠：0、1、3、および 7 か月
参加者が歩行速度と 30 秒の Sit to Stand テストを使用して達成する最小の臨床的に重要な変化 (MIC) の数によって定量化された序数の可動性応答変数として測定されます。 どちらの指標でも MIC を示さない人には、最低の 0 の応答カテゴリが与えられます。 測定値の 1 つだけ (どちらか 1 つ) で 1 MIC だけ変化した人には、値 1 が与えられます。両方のメジャーの MIC ゲインには 2 の値が割り当てられます。
0、1、3、および 7 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力の変化
時間枠：0、1、3、および 7 か月
Jamar™ ハンドダイナモメーターを使用して測定。
0、1、3、および 7 か月
歩行持久力の変化
時間枠：0、1、3、および 7 か月
2分間歩行テストで測定。
0、1、3、および 7 か月
バランスの変化
時間枠：0、1、3、および 7 か月
Berg Balance Scale を使用して測定されます。
0、1、3、および 7 か月
個人が移動する空間領域の変化
時間枠：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ヶ月
Life Space Mobility Assessment を使用して測定
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ヶ月
グローバル機能ステータスの変更
時間枠：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ヶ月
Reintegration to Normal Living Index (RNLI) を使用して測定
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ヶ月
知覚される身体的健康状態の変化
時間枠：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ヶ月
RAND-36の身体機能サブスケールで測定
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ヶ月
健康関連の生活の質の変化
時間枠：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ヶ月
EQ-5Dで測定
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ヶ月
患者から報告された健康に対する認識の変化
時間枠：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ヶ月
今日はお元気ですか? ビジュアル アナログ ヘルス ステート
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ヶ月
目標指向の行動の変化
時間枠：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ヶ月
無関心評価尺度による測定
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ヶ月
世界の生活の質（QOL）の変化
時間枠：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ヶ月
患者生成指数 (PGI) によって測定
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ヶ月
認知の変化
時間枠：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ヶ月
認識不足アンケート (PDQ) による測定
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ヶ月
日常の活動をしながらバランスを維持することに自信が持てるようになります。
時間枠：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ヶ月
活動固有のバランス信頼度尺度 (ABC-S) で測定
0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Greybox Solutions Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Suzanne Morin, MD、Research Institute of the McGill University Health Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月29日

一次修了 (実際)

2021年1月22日

研究の完了 (実際)

2021年1月22日

試験登録日

最初に提出

2017年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月12日

最初の投稿 (実際)

2017年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月30日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15-248-MUHC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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