脳転移における定位放射線照射後の腫瘍による壊死を線引きするための治療反応評価マップ

包含基準:

• 参加者は組織学的または細胞学的に確認された頭蓋外起源の固形悪性腫瘍と、過去に定位放射線が利用された少なくとも1つの脳転移のX線写真による証拠を持っていなければなりません。 頭蓋外に発生した悪性腫瘍が頭蓋内で病理学的に確認されているが、頭蓋外の疾患について生検が行われていない患者が適格である。
• 参加者は、日常の標準治療として脳神経外科切除が計画されている同じ部位への事前の定位放射線照射から少なくとも4か月後に脳内に拡大病変があることが条件となります。
• 参加者は18歳以上である必要があります。
• 参加者は研究手順を受ける意欲がなければなりません。
• ガドリニウムやその他の MRI ベースの造影剤が発育中のヒト胎児に及ぼす影響は不明です。 このため、妊娠の可能性のある女性と男性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を行うことに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。
• 参加者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲を持っていなければなりません。

除外基準:

• MRIに禁忌のある参加者（例： MRI が絶対に禁忌である、互換性のない埋め込み型金属デバイス）。
• 慢性腎臓病ステージ IV ～ V または末期腎疾患を患っている参加者。
• ガドリニウムに対するアナフィラキシー反応の既往歴のある参加者。
• ガドリニウムベースの薬剤は発育中の胎児に安全に投与できることが証明されていないため、妊婦はこの研究から除外されている。 同様に、授乳中の女性はこの研究から除外されます。