非侵襲的換気補助モードの分析: 高流量鼻カニューレと非侵襲的換気
非侵襲的換気補助モードの比較分析: 急性喘息の小児における高流量鼻カニューレと非侵襲的換気
調査の概要
詳細な説明
確立されるランダム化臨床試験では、乳児院カンディド・フォントゥーラ病院の診療所および救急室での入院喘息患者の治療が行われます。
プロトコールの対象となる小児は、同意および同意の条件に署名した後、2 つのグループ (GI - バイレベルおよび GII - 高流量鼻カニューレ) に無作為に割り当てられます。 評価開始後: 2 月 1 日、ボリュームは最初の 1 秒で期限切れになります。ピークフロー、バイタルサイン、計算された肺喘息スコア、肺喘息重症度スコア、肺指数スコア、および治療の適用。 グループあたり 20 人の研究で考慮される N。 グループ療法 I は、患者の耐性、インターフェースに応じて、フルフェイスマスクを使用して、パラメータ 12 cm H2O Ipap および Epap 8 cm H2O で、非侵襲的換気後、横隔膜再教育演習 3 x 10 呼吸を 45 分間適用します。治療後、バイタルサインを再評価し、ピークフロー、Fev1、重症度スコアを測定します。
GII は、評価時の小児の体重と呼吸数に応じて計算された用量とカニューレを 2 l/min から 30 l/min の範囲で使用する高流量鼻カニューレによる治療法を確立します。 フロー。 治療は横隔膜運動 3 x 10 回の呼吸から始まり、継続的な治療の開始から 45 分後にバイタルサインとピークフロー、2 月、重症度スコアの再評価が行われます。
子供の入院期間中、毎日の治療が行われ、GIおよびGIIグループの場合は各患者に合わせて45分間選択された治療が毎日追跡調査され、流量の調整が行われ、バイタルサイン、バイタルサインも評価されます。およびピークフロー、2 月、重力スコア。
退院時に評価が行われ、吸入コルチコステロイドの使用量、日数と吸気割合、入院日数、入院費用、バイタルサイン、バイタルサイン、ピークフロー、Fev、スコアなどのデータが収集されます。重力。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo、ブラジル、01.504-001
- Nove de Julho University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は5歳から16歳まで。
- 両方の性別。
- 気管支けいれんの危機に直面している。
- HICF病院に入院する。
- 検索条件に署名しました
除外基準:
- 関連する心臓病を患っている。
- 神経学的/認知障害;
- 重症度スコアによって重度の呼吸不全が検出された。
- あらゆる種類の治療に対する不耐性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高流量鼻カニューレ
急性喘息の症状を軽減するための大流量鼻カニューレ治療の一部として投与されます。
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HFNC では、子供の体重に応じて計算された 2 リットル / 分から 30 リットル / 分の範囲の用量とカニューレを使用した高流量鼻カニューレによる治療が開始されます。
治療は横隔膜運動3×10呼吸から始まり、45分間の鼻カニューレによる高流量療法の後、バイタルサインの評価とピークフロー、HRV、FEV1が実行されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：NIV 非侵襲的換気
急性喘息の症状を軽減するための非侵襲的換気治療の一環として投与されます。
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この治療は、患者の耐性に応じて、フルフェイスマスクを使用して、Bipap デバイスを二足歩行モードで Ipap 12 cm H2O および Epap 8 cm H2O のパラメーターで 45 分間接続した後、3x10 の横隔膜再教育演習で構成されました。
治療後、バイタルサインとピークフロー、HRV、FEV1 の測定値を評価しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PAS 小児喘息スコア
時間枠：最初の 45 分と入院 5 日目のベースライン PAS からの変化
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PAS 小児喘息スコア - このスコアは、呼吸困難と喘鳴を評価します。
スコアが高いほど喘息発作が重篤になります。
スコアの範囲は 3 ～ 15 で、3 ポイント以上の低下がある場合に臨床的改善が期待されます。
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最初の 45 分と入院 5 日目のベースライン PAS からの変化
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酸素補給の日中利用
時間枠：最初の 45 分と入院 5 日目のベースライン酸素量からの変化。
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酸素投与量 使用日数
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最初の 45 分と入院 5 日目のベースライン酸素量からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の 1 秒間の努力呼気量
時間枠：最初の 45 分と入院 5 日目のベースライン FEV1 からの変化。
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FEV1リットルとパーセント
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最初の 45 分と入院 5 日目のベースライン FEV1 からの変化。
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気管支拡張薬の投与量 (サルブタモール)
時間枠：サルブタモールのベースライン投与量からの変化（入院初日と入院5日目）
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1日に投与するパフの量
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サルブタモールのベースライン投与量からの変化（入院初日と入院5日目）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dirceu Costa、University of Nove de Julho
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高流量鼻カニューレの臨床試験
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University Hospital, Antwerp完了