Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisten hengitystukimuotojen analyysi: korkeavirtaus nenäkanyyli ja ei-invasiivinen hengitys

tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, PT, University of Nove de Julho

Ei-invasiivisten hengitystukimuotojen vertaileva analyysi: High Flow nenäkanyyli ja ei-invasiivinen ventilaatio akuuteilla astmaattisilla lapsilla

Tässä tutkimuksessa verrataan kahdenlaisia ​​astmakohtausten noninvasiivisia hoitoja tavoitteenaan analysoida kunkin hoidon tehokkuutta pahenemisvaiheen aikana vauvoilla ja astmaatikoilla sairaalahoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa se perustetaan, hoito sairaalassa oleville astmapotilaille Infantil Cândido Fontouran sairaalassa ja päivystyshuoneessa.

Pöytäkirjaan oikeutetut lapset satunnaistetaan hoitoon 2 ryhmään (GI - bilevel ja GII - High Flow Nenäkanyyli) sen jälkeen, kun he ovat allekirjoittaneet suostumuksen ja suostumuksen. Arviointien alkamisen jälkeen: Helmikuu1, Volume vanhentui ensimmäisessä sekunnissa; Huippuvirtaus, elintoiminnot ja laskettu keuhkoastman pistemäärä, keuhkoastman vakavuuspisteet, keuhkoindeksipisteet ja hoitosovellus. N otetaan huomioon tutkittaessa 20 henkilöä ryhmää kohti. Ryhmäterapiaa I sovelletaan pallean uudelleenkasvatusharjoituksiin 3 x 10 hengitystä, non-invasiivisen ventilaation jälkeen, parametreilla 12 cm H2O Ipap ja Epap 8 cm H2O, 45 minuutin ajan, potilaan sietokyvyn mukaan, käyttöliittymä, kokonaamari Hoidon jälkeen elintoimintojen uudelleenarviointi ja huippuvirtauksen, Fev1:n ja vakavuuspisteiden mittaukset.

GII on vakiintunut hoito korkean virtauksen nenäkanyylillä, jonka annostus ja kanyyli lasketaan lapsen painon ja arviointihetken hengitystiheyden mukaan välillä 2 l/min - 30 l/min. virtaus. Hoito aloitetaan palleaharjoituksilla 3 x 10 hengitystä, 45 minuutin kuluttua jatkuvan hoidon asennuksesta suoritetaan elintoimintojen uudelleenarviointi ja huippuvirtaus, helmikuu, vakavuuspisteet.

Lapsen sairaalahoidon aikana suoritetaan päivittäinen hoito, kullekin potilaalle valittu hoito 45 minuutiksi GI- ja GII-ryhmän osalta päivittäinen seuranta ja virtausannoksen säätö, myös elintoimintojen, elintoimintojen arviointi. ja Peak Flow, helmikuu, painovoimapisteet.

Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä suoritetaan arvioinnit ja tiedot, kuten hengitettävien kortikosteroidien käyttö, hapen käyttö päivinä ja inspiroitu osuus, sairaalahoitopäivät, sairaalakustannukset sekä elintoiminnot, elintoiminnot ja huippuvirtaus, kuume, pisteet Painovoima.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 01.504-001
        • Nove de Julho University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 5-16 vuotta;
  • molemmat sukupuolet;
  • Ole läsnä bronkospasmikriisissä;
  • päästä HICF-sairaalaan;
  • Allekirjoittanut hakuehdot

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on siihen liittyvä sydänsairaus;
  • neurologinen/kognitiivinen vajaatoiminta;
  • Vaikea hengitysvajaus on havaittu vakavuuspisteillä;
  • Suvaitsemattomuus kaikenlaiselle hoidolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: High Flow -nenäkanyyli
Sitä annetaan osana korkean virtauksen nenäkanyylihoitoa akuutin astman oireiden vähentämiseksi
HFNC:lle aloitetaan hoito korkeavirtausnenäkanyylillä, jonka annostus ja kanyyli lasketaan lapsen painon mukaan välillä 2 l/min - 30 l/min. Hoito aloitetaan palleaharjoituksilla 3x10 hengitystä ja korkeavirtaushoidon jälkeen nenäkanyylillä 45 minuuttia, jonka jälkeen suoritetaan elintoimintojen arvioinnit ja huippuvirtaus, HRV, FEV1.
Muut nimet:
  • HFNC
Active Comparator: NIV noninvasiivinen ventilaatio
Sitä annetaan osana ei-invasiivista hengityshoitoa akuutin astman oireiden vähentämiseksi
Terapia koostui 3x10 pallean uudelleenkasvatusharjoittelusta sen jälkeen, kun Bipap-laite oli kytketty kaksijalkaiseen tilaan parametreilla Ipap 12 cm H2O ja Epap 8 cm H2O, 45 minuutin ajan potilaan sietokyvyn mukaan kokokasvonaamion kanssa. Hoidon jälkeen arvioitiin elintärkeitä merkkejä ja huippuvirtauksen, HRV:n, FEV1:n mittauksia.
Muut nimet:
  • NIV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PAS-lasten astmapisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen PAS:sta ensimmäisten 45 minuutin ja 5. päivän sairaalassa
PAS Pediatric Asthma Score – Tämä pistemäärä arvioi hengitysvaikeutta ja hengityksen vinkumista. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi astmakohtaus. Pisteet vaihtelevat 3–15, ja kliinistä paranemista odotetaan, kun vähennys on 3 pistettä tai enemmän.
Muutos lähtötilanteen PAS:sta ensimmäisten 45 minuutin ja 5. päivän sairaalassa
Täydentävä Oxigen-päiväkäyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Happiannos ensimmäisten 45 minuutin aikana ja 5. päivä sairaalassa.
Happiannos käytettyjen päivien lukumäärä
Muutos lähtötilanteesta Happiannos ensimmäisten 45 minuutin aikana ja 5. päivä sairaalassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta FEV1 ensimmäisten 45 minuutin ja 5. päivän sairaalassa.
FEV1 litraa ja prosenttia
Muutos lähtötilanteesta FEV1 ensimmäisten 45 minuutin ja 5. päivän sairaalassa.
Keuhkoputkia laajentavat annokset (salbutamoli)
Aikaikkuna: Muutos salbutamoliannoksesta lähtötilanteessa (ensimmäinen päivä ja 5. päivä sairaalassa)
Suihkutusten määrä päivässä
Muutos salbutamoliannoksesta lähtötilanteessa (ensimmäinen päivä ja 5. päivä sairaalassa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dirceu Costa, University of Nove de Julho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset High Flow nenäkanyyli

Tilaa