Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza nieinwazyjnych trybów wspomagania wentylacji: kaniula nosowa o wysokim przepływie i wentylacja nieinwazyjna

23 lipca 2019 zaktualizowane przez: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, PT, University of Nove de Julho

Analiza porównawcza nieinwazyjnych trybów wspomagania wentylacji: kaniula nosowa o wysokim przepływie i wentylacja nieinwazyjna u dzieci z ostrą astmą

W niniejszej pracy porównano dwa rodzaje nieinwazyjnego leczenia napadów astmy w celu przeanalizowania skuteczności każdej z terapii w okresie zaostrzeń u noworodków i hospitalizowanych chorych na astmę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne, w którym zostanie ustalone, leczenie hospitalizowanych pacjentów z astmą w izbie przyjęć szpitala Infantil Cândido Fontoura.

Dzieci zakwalifikowane do Protokołu, po podpisaniu warunków zgody, zostaną losowo przydzielone do leczenia w 2 grupach (GI - bilevel i GII - High Flow Nasal Cannula). Po rozpoczęciu ocen: 1 lutego, wolumin wygasł w pierwszej sekundzie; Szczytowy przepływ, parametry życiowe i obliczona ocena astmy płucnej, ocena ciężkości astmy płucnej, ocena wskaźnika płucnego i zastosowanie terapii. N, które należy wziąć pod uwagę przy badaniu 20 osobników na grupę. Terapia grupowa I stosowana będzie w ćwiczeniach reedukacyjnych przepony 3 x 10 oddechów, po wentylacji nieinwazyjnej, parametrami 12 cm H2O Ipap i Epap 8 cm H2O, przez 45 minut, w zależności od tolerancji pacjenta, interfejs, z maską pełnotwarzową Po leczeniu ponowna ocena parametrów życiowych i pomiary szczytowego przepływu, Fev1 i wyników ciężkości.

GII zostanie ustalona terapia kaniulą donosową o wysokim przepływie z dawką i kaniulą obliczoną na podstawie masy ciała dziecka i częstości oddechów w momencie oceny, w zakresie od 2 l/min do 30 l/min. przepływ. Terapia rozpocznie się ćwiczeniami przeponowymi 3 x 10 oddechów, po 45 minutach od zainstalowania terapii, która jest ciągła, zostanie przeprowadzona ponowna ocena parametrów życiowych i Peak Flow, Feb, Severity Score.

W czasie hospitalizacji dziecka prowadzona będzie codzienna kuracja, terapia dobrana dla każdego pacjenta przez 45 minut w przypadku GI i grupy GII codzienna obserwacja i dostosowanie dawkowania przepływów, również ocena parametrów życiowych, parametrów życiowych i Peak Flow, luty, wyniki grawitacji.

W momencie wypisu ze szpitala zostaną przeprowadzone oceny i dane, takie jak zużycie wziewnych kortykosteroidów, zużycie tlenu w dniach i frakcja wdechowa, dni hospitalizacji, koszty szpitalne, a także parametry życiowe, parametry życiowe i przepływ szczytowy, Fev, wyniki Powaga.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01.504-001
        • Nove de Julho University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 5 do 16 lat;
  • obie płcie;
  • Być w obecności kryzysu skurczu oskrzeli;
  • Być przyjętym do szpitala HICF;
  • Podpisali warunki wyszukiwania

Kryteria wyłączenia:

  • mając współistniejącą chorobę serca;
  • upośledzenie neurologiczne/poznawcze;
  • Mieć wykrytą ciężką niewydolność oddechową na podstawie ocen ciężkości;
  • Nietolerancja na jakikolwiek rodzaj leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kaniula nosowa High Flow
Będzie podawany w ramach leczenia wysokoprzepływową kaniulą do nosa w celu zmniejszenia objawów ostrej astmy
Inny: Kaniula do nosa o wysokim przepływie
W KNF zostanie wdrożona terapia kaniulą wysokoprzepływową donosową z dawkowaniem i kaniulą wyliczaną w zależności od masy ciała dziecka w zakresie od 2 l/min do 30 l/min. Terapia rozpocznie się od ćwiczeń przeponowych 3x10 wdechów i po terapii wysokoprzepływowej z kaniulą donosową przez 45 minut, po czym nastąpi ocena parametrów życiowych i szczytowego przepływu, HRV, FEV1.
Inne nazwy:
  • HFNC
Aktywny komparator: Wentylacja nieinwazyjna NIV
Będzie podawany w ramach wentylacji nieinwazyjnej w celu zmniejszenia objawów ostrej astmy
Inny: Wentylacja nieinwazyjna NIV
Terapia polegała na wykonaniu 3x10 ćwiczeń reedukacyjnych przepony po połączeniu urządzenia Bipap w trybie dwunożnym z parametrami Ipap 12 cm H2O i Epap 8 cm H2O, przez 45 minut, zgodnie z tolerancją pacjenta, z maską pełnotwarzową. Po terapii oceniano parametry życiowe i pomiary przepływu szczytowego, HRV, FEV1.
Inne nazwy:
  • NIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala astmy u dzieci PAS
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego PAS w ciągu pierwszych 45 minut i 5 dnia pobytu w szpitalu
PAS Pediatric Asthma Score – Ten wynik ocenia niewydolność oddechową i świszczący oddech. Im wyższy wynik, tym cięższy atak astmy. Wynik mieści się w zakresie od 3 do 15, a poprawy klinicznej oczekuje się, gdy nastąpi zmniejszenie o 3 punkty lub więcej.
Zmiana od wyjściowego PAS w ciągu pierwszych 45 minut i 5 dnia pobytu w szpitalu
Suplementacja tlenem na dzień
Ramy czasowe: Zmiana dawki tlenu w porównaniu z wartością wyjściową w pierwszych 45 minutach i piątym dniu pobytu w szpitalu.
Dawka tlenu liczba wykorzystanych dni
Zmiana dawki tlenu w porównaniu z wartością wyjściową w pierwszych 45 minutach i piątym dniu pobytu w szpitalu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie
Ramy czasowe: Zmiana FEV1 w stosunku do wartości wyjściowej po pierwszych 45 minutach i 5 dniu pobytu w szpitalu.
FEV1 litry i procent
Zmiana FEV1 w stosunku do wartości wyjściowej po pierwszych 45 minutach i 5 dniu pobytu w szpitalu.
Dawki rozszerzające oskrzela (salbutamol)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej dawki salbutamolu (pierwszy i piąty dzień pobytu w szpitalu)
Ilość dawek podawanych dziennie
Zmiana w stosunku do początkowej dawki salbutamolu (pierwszy i piąty dzień pobytu w szpitalu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Śledczy

  • Główny śledczy: Dirceu Costa, University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • High Flow Nasal Cannula

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma ostra

Badania kliniczne na Kaniula do nosa o wysokim przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj