Análise dos Modos de Suporte Ventilatório Não Invasivo: Cânula Nasal de Alto Fluxo e Ventilação Não Invasiva
Análise Comparativa dos Modos de Suporte Ventilatório Não Invasivo: Cânula Nasal de Alto Fluxo e Ventilação Não Invasiva em Crianças com Asma Aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado, onde será estabelecido o tratamento em pacientes com asma internados na enfermaria e pronto-socorro do Hospital Infantil Cândido Fontoura.
As crianças elegíveis para o Protocolo, após assinarem o termo de consentimento e assentimento, serão randomizadas para tratamento em 2 grupos (GI - Binível e GII - Cânula Nasal de Alto Fluxo). Após iniciadas as avaliações: 1º de fevereiro, Volume expirado no primeiro segundo; Fluxo máximo, sinais vitais e pontuação de asma pulmonar calculada, pontuação de gravidade de asma pulmonar, pontuação de índice pulmonar e aplicação de terapia. O N a ser considerado para o estudo de 20 indivíduos por grupo. A terapia de grupo I será aplicada em exercícios de reeducação diafragmática 3 x 10 respirações, após ventilação não invasiva, com parâmetros 12 cm H2O Ipap e Epap 8 cm H2O, por 45 minutos, conforme tolerância do paciente, interface, com máscara facial completa Após o tratamento, reavaliação dos sinais vitais e medições de pico de fluxo, Fev1 e escores de gravidade.
No GII será instituída terapia com cânula nasal de alto fluxo com dosagem e cânula calculada de acordo com o peso e frequência respiratória da criança no momento da avaliação, variando de 2 l/min a 30 l/min. fluxo. A terapia iniciará com exercícios diafragmáticos 3 x 10 respirações, após 45 minutos da instalação da terapia que é contínua, será realizada uma reavaliação dos sinais vitais e Peak Flow, Feb, Severity Scores.
Durante o tempo de internação da criança será realizado o tratamento diário, terapia escolhida para cada paciente por 45 minutos no caso do GI e grupo GII acompanhamento diário e ajuste da dosagem do fluxo, avaliados também os sinais vitais, sinais vitais e Peak Flow, fevereiro, Gravity Scores.
No momento da alta hospitalar, serão realizadas as avaliações e dados como uso de corticoide inalatório, uso de oxigênio em dias e fração inspirada, dias de internação, custos hospitalares, bem como sinais vitais, sinais vitais e Peak Flow, Fev, Scores of Gravidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
São Paulo, Brasil, 01.504-001
- Nove de Julho University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 5 e 16 anos;
- Ambos os sexos;
- Estar na presença da crise de broncoespasmo;
- Estar internado no Hospital HICF;
- Ter assinado os termos de pesquisa
Critério de exclusão:
- Ter doença cardíaca associada;
- comprometimento neurológico/cognitivo;
- Ter insuficiência respiratória grave detectada por escores de gravidade;
- Intolerância a qualquer tipo de tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cânula nasal de alto fluxo
Será administrado como parte do tratamento com cânula nasal de alto fluxo para reduzir os sintomas da asma aguda
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A CNAF será instituída terapia com cânula nasal de alto fluxo com dosagem e cânula calculada de acordo com o peso da criança, variando de 2 l/min a 30 l/min.
A terapia será iniciada com exercícios diafragmáticos 3x10 respirações e após terapia de alto fluxo com cânula nasal por 45 minutos, após os quais serão realizadas as avaliações dos sinais vitais e Peak Flow, VFC, VEF1.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: VNI ventilação não invasiva
Será administrado como parte do tratamento de ventilação não invasiva para reduzir os sintomas da asma aguda
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A Terapia consistiu em exercícios de reeducação diafragmática 3x10 após o acoplamento de um aparelho Bipap em modo bípede com parâmetros Ipap 12 cm H2O e Epap 8 cm H2O, durante 45 minutos, de acordo com a tolerância do paciente, com máscara facial Full face.
Após a terapia avaliou sinais vitais e medidas de Peak Flow, VFC, VEF1.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de asma pediátrica PAS
Prazo: Mudança do PAS basal nos primeiros 45 minutos e 5º dia no hospital
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Pontuação de asma pediátrica PAS - Esta pontuação avalia dificuldade respiratória e sibilância.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a crise de asma.
A pontuação varia de 3 a 15 e a melhora clínica é esperada quando há redução de 3 pontos ou mais.
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Mudança do PAS basal nos primeiros 45 minutos e 5º dia no hospital
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Uso diário de oxigênio suplementar
Prazo: Mudança da dose inicial de oxigênio nos primeiros 45 minutos e 5º dia no hospital.
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Dose de oxigênio número de dias usados
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Mudança da dose inicial de oxigênio nos primeiros 45 minutos e 5º dia no hospital.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo
Prazo: Mudança do VEF1 basal nos primeiros 45 minutos e 5º dia no hospital.
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VEF1 litros e porcentagem
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Mudança do VEF1 basal nos primeiros 45 minutos e 5º dia no hospital.
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Doses de broncodilatador (Salbutamol)
Prazo: Alteração da dose inicial de salbutamol (primeiro dia e 5º dia de internação)
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Quantidade de puffs administrados por dia
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Alteração da dose inicial de salbutamol (primeiro dia e 5º dia de internação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dirceu Costa, University of Nove de Julho
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- High Flow Nasal Cannula
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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