Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af ikke-invasive ventilationsstøttetilstande: High Flow næsekanyle og ikke-invasiv ventilation

23. juli 2019 opdateret af: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, PT, University of Nove de Julho

Sammenlignende analyse af ikke-invasive ventilationsstøttetilstande: High Flow næsekanyle og ikke-invasiv ventilation hos akutte astmatiske børn

Denne undersøgelse sammenligner to typer ikke-invasive behandlinger for astmaanfald med det formål at analysere effektiviteten af ​​hver terapi i perioden med eksacerbationer hos spædbørn og astmatikere indlagt på hospital.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk forsøg, hvor det vil blive etableret, behandling af indlagte astmapatienter i sygehuset og skadestuen på Hospitalet Infantil Cândido Fontoura.

De børn, der er berettiget til protokollen, vil, efter at have underskrevet vilkårene for samtykke og samtykke, blive randomiseret til behandling i 2 grupper (GI - bilevel og GII - High Flow Nasal Cannula). Efter at evalueringerne er startet: Feb1, Volumen udløb i det første sekund; Peak Flow, vitale tegn og beregnet pulmonal astma-score, pulmonal astma-sværhedsscore, pulmonal indeks-score og terapiapplikation. N, der skal tages i betragtning til undersøgelse af 20 individer pr. gruppe. Gruppeterapi I vil blive anvendt i diafragmatisk genopdragelsesøvelser 3 x 10 vejrtrækninger, efter non-invasiv ventilation, med parametrene 12 cm H2O Ipap og Epap 8 cm H2O, i 45 minutter, i henhold til patienttolerance, interface, med helmaske Efter behandling, revurdering af vitale tegn og målinger af Peak Flow, Fev1 og Severity Scores.

GII vil blive etableret terapi med high-flow næsekanyle med dosering og kanyle beregnet i henhold til barnets vægt og respirationsfrekvens på tidspunktet for evalueringen, varierende fra 2 l/min til 30 l/min. flyde. Terapien vil begynde med diaphragmatic øvelser 3 x 10 vejrtrækninger, efter 45 minutter efter installationen af ​​terapien, der er kontinuerlig, vil der blive udført en revurdering af vitale tegn og Peak Flow, feb, sværhedsgradsscore.

I løbet af indlæggelsestiden af ​​barnet vil blive udført den daglige behandling, terapi valgt for hver patient i 45 minutter i tilfælde af GI og GII-gruppen daglig opfølgning og justering af flow dosis, også evalueret de vitale tegn, vitale tegn og Peak Flow, Feb, Gravity Scores.

På tidspunktet for hospitalsudskrivningen vil evalueringerne blive udført og data såsom brug af inhaleret kortikosteroid, iltforbrug i dage og inspireret fraktion, indlæggelsesdage, hospitalsomkostninger, samt vitale tegn, vitale tegn og Peak Flow, Fev, Scores of Tyngdekraft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 01.504-001
        • Nove de Julho University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 5 og 16 år;
  • begge køn;
  • Vær i nærvær af bronkospasme-krisen;
  • Være indlagt på HICF Hospital;
  • Har skrevet under på søgetermerne

Ekskluderingskriterier:

  • At have associeret hjertesygdom;
  • neurologisk/kognitiv svækkelse;
  • Har alvorlig respiratorisk insufficiens detekteret ved sværhedsgradsscore;
  • Intolerance over for enhver form for behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: High Flow næsekanyle
Det vil blive administreret som en del af high-flow næsekanylebehandlingen for at reducere symptomerne på akut astma
HFNC vil blive indledt terapi med high-flow næsekanyle med dosering og kanyle beregnet efter barnets vægt, varierende fra 2 l/min til 30 l/min. Terapien vil begynde med diafragmatiske øvelser 3x10 vejrtrækninger og efter high-flow terapi med næsekanyle i 45 minutter, hvorefter der vil blive udført de vitale tegn evalueringer og Peak Flow, HRV, FEV1.
Andre navne:
  • HFNC
Aktiv komparator: NIV noninvasiv ventilation
Det vil blive administreret som en del af den ikke-invasive ventilationsbehandling for at reducere symptomerne på akut astma
Terapien bestod af 3x10 diafragmatisk genopdragelsesøvelser, efter at en Bipap-enhed var koblet i bipedal tilstand med parametrene Ipap 12 cm H2O og Epap 8 cm H2O, i 45 minutter, i henhold til patientens tolerance, med fuld ansigtsmaske. Efter behandling evaluerede vitale tegn og målinger af Peak Flow, HRV, FEV1.
Andre navne:
  • NIV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PAS Pædiatrisk Astma Score
Tidsramme: Ændring fra baseline PAS ved de første 45 minutter og 5. dag på hospitalet
PAS Pædiatrisk Astma Score- Denne score vurderer åndedrætsbesvær og hvæsende vejrtrækning. Højere score, jo alvorligere astmaanfald. Scoren varierer fra 3 til 15, og klinisk forbedring forventes, når der er en reduktion på 3 point eller mere.
Ændring fra baseline PAS ved de første 45 minutter og 5. dag på hospitalet
Supplerende ilt dagbrug
Tidsramme: Ændring fra baseline iltdosis ved de første 45 minutter og 5. dag på hospitalet.
Iltdosis antal brugte dage
Ændring fra baseline iltdosis ved de første 45 minutter og 5. dag på hospitalet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen i første sekund
Tidsramme: Ændring fra baseline FEV1 ved de første 45 minutter og 5. dag på hospitalet.
FEV1 liter og procent
Ændring fra baseline FEV1 ved de første 45 minutter og 5. dag på hospitalet.
Bronkodilatatordoser (Salbutamol)
Tidsramme: Ændring fra baseline dosis af salbutamol (første dag og 5. dag på hospitalet)
Mængde af pust administreret pr. dag
Ændring fra baseline dosis af salbutamol (første dag og 5. dag på hospitalet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dirceu Costa, University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med High Flow næsekanyle

Abonner