A nem invazív lélegeztetési támogatási módok elemzése: nagy áramlású orrkanül és non-invazív lélegeztetés
A nem invazív lélegeztetési támogatási módok összehasonlító elemzése: nagy átfolyású orrkanül és non-invazív lélegeztetés akut asztmás gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű klinikai vizsgálat, ahol létrejön, kórházi asztmás betegek kezelése az Infantil Cândido Fontoura Kórház betegszobájában és sürgősségi osztályán.
A Jegyzőkönyvben részt vevő gyermekeket, miután aláírták a beleegyező és hozzájáruló feltételeket, 2 csoportba (GI - bilevel és GII - High Flow orrcanül) randomizálják a kezelésre. A kiértékelések megkezdése után: Feb1, A kötet az első másodpercben lejárt; Csúcsáramlás, életjelek és kiszámított pulmonális asztma pontszám, tüdőasztma súlyossági pontszám, tüdőindex pontszám és terápia alkalmazása. A csoportonként 20 személy vizsgálatánál figyelembe veendő N. Az I. csoportterápiát rekeszizom átnevelési gyakorlatokban alkalmazzuk 3 x 10 légzés, non-invazív lélegeztetés után, 12 cm H2O Ipap és Epap 8 cm H2O paraméterekkel, 45 percig, betegtűrés szerint, interfész, teljes arcmaszkkal. A kezelés után az életjelek újraértékelése, valamint a csúcsáramlás, a Fev1 és a súlyossági pontszámok mérése.
A GII-t nagy áramlású orrkanüllel kell bevezetni, a dózist és a kanült a gyermek súlya és légzési gyakorisága alapján kell kiszámítani az értékelés időpontjában, 2 l / perc és 30 l / perc között. folyam. A terápia rekeszizom gyakorlatokkal kezdődik, 3 x 10 lélegzetvétel, a folyamatos terápia beüzemelésétől számított 45 perc után az életjelek újraértékelése és a csúcsáramlás, február, súlyossági pontszámok újraértékelése történik.
A gyermek kórházi ápolási ideje alatt a napi kezelés, GI és GII csoport esetén minden beteg számára 45 percre megválasztott terápia történik napi követés és áramlási dózis beállítás, az életjelek, életjelek értékelése is. és Peak Flow, Feb, Gravity Scores.
A kórházi elbocsátáskor elvégzik a kiértékeléseket és az olyan adatokat, mint az inhalált kortikoszteroid-használat, az oxigénhasználat napokban és az inspirált hányadban, a kórházi kezelési napok, a kórházi költségek, valamint az életjelek, életjelek és csúcsáramlás, Fev, pontszámok Gravitáció.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 01.504-001
- Nove de Julho University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 és 16 év közötti életkor;
- mindkét nem;
- Legyen a bronchospasmus krízis jelenlétében;
- be kell venni a HICF Kórházba;
- Aláírták a keresési feltételeket
Kizárási kritériumok:
- kapcsolódó szívbetegség;
- neurológiai/kognitív károsodás;
- Súlyos légzési elégtelenséget észlelnek súlyossági pontszámokkal;
- Intolerancia bármilyen típusú kezeléssel szemben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: High Flow orrkanül
A nagy áramlású orrkanül kezelés részeként adják be az akut asztma tüneteinek csökkentésére
|
A HFNC terápiát nagy átfolyású orrkanüllel kezdik meg, a dózissal és a gyermek súlyának megfelelően 2 l/perc-től 30 l/percig terjedő kanüllel.
A terápia 3x10 lélegzetvételes rekeszizom gyakorlatokkal kezdődik, majd 45 perces orrkanüllel végzett nagy áramlású terápia után kerül sor az életjelek kiértékelésére és a Peak Flow, HRV, FEV1 mérésekre.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: NIV noninvazív lélegeztetés
A nem invazív lélegeztetés részeként kerül beadásra az akut asztma tüneteinek csökkentésére
|
A Terápia 3x10 rekeszizom-átképzésből állt, miután egy Bipap készüléket kétlábú üzemmódban kapcsoltak össze Ipap 12 cm H2O és Epap 8 cm H2O paraméterekkel, 45 percig, a beteg toleranciájának megfelelően, teljes arcmaszkkal.
A terápia után értékelték az életjeleket és a Peak Flow, HRV, FEV1 méréseket.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PAS Pediatric Asthma Score
Időkeret: Változás a kiindulási PAS-hoz képest az első 45 percben és az 5. napon a kórházban
|
PAS Pediatric Asthma Score – Ez a pontszám a légzési nehézséget és a sípoló légzést értékeli.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb az asztmás roham.
A pontszám 3-tól 15-ig terjed, és klinikai javulás akkor várható, ha 3 vagy több pont csökkenés következik be.
|
Változás a kiindulási PAS-hoz képest az első 45 percben és az 5. napon a kórházban
|
|
Kiegészítő Oxigen napi használat
Időkeret: Változás a kiindulási oxigéndózishoz képest az első 45 percben és az 5. napon a kórházban.
|
Oxigén adag felhasznált napok száma
|
Változás a kiindulási oxigéndózishoz képest az első 45 percben és az 5. napon a kórházban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben
Időkeret: Változás a kiindulási FEV1-hez képest az első 45 percben és az 5. napon a kórházban.
|
FEV1 liter és százalék
|
Változás a kiindulási FEV1-hez képest az első 45 percben és az 5. napon a kórházban.
|
|
Hörgőtágító adagok (szalbutamol)
Időkeret: Változás a kiindulási szalbutamol adaghoz képest (első nap és 5. nap a kórházban)
|
A beadott befújások mennyisége naponta
|
Változás a kiindulási szalbutamol adaghoz képest (első nap és 5. nap a kórházban)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dirceu Costa, University of Nove de Julho
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- High Flow Nasal Cannula
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .