Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ режимов неинвазивной поддержки вентиляции: носовая канюля с высоким потоком и неинвазивная вентиляция

23 июля 2019 г. обновлено: Evelim Leal de Freitas Dantas Gomes, PT, University of Nove de Julho

Сравнительный анализ режимов неинвазивной поддержки вентиляции: высокопоточная носовая канюля и неинвазивная вентиляция у детей с острой астмой

В этом исследовании сравниваются два типа неинвазивных методов лечения приступов астмы с целью анализа эффективности каждого из них в период обострений у госпитализированных детей и астматиков.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное клиническое исследование, в ходе которого будет установлено лечение госпитализированных пациентов с астмой в лазарете и отделении неотложной помощи больницы Infantil Cândido Fontoura.

Дети, имеющие право на участие в Протоколе, после подписания условий согласия и согласия будут рандомизированы для лечения в 2 группы (GI — двухуровневая и GII — высокопоточная назальная канюля). После запуска оценок: 1 февраля объем истек в первую секунду; Пиковый поток, показатели жизненно важных функций и расчетный показатель легочной астмы, показатель тяжести легочной астмы, показатель легочного индекса и применение терапии. N следует учитывать при исследовании 20 человек в группе. Групповая терапия I будет применяться в упражнениях по перевоспитанию диафрагмы 3 x 10 вдохов, после неинвазивной вентиляции, с параметрами 12 см H2O Ipap и Epap 8 см H2O, в течение 45 минут, в зависимости от переносимости пациента, интерфейс, с полнолицевой маской После лечения повторная оценка основных показателей жизнедеятельности и измерение пиковой скорости кровотока, Fev1 и показателей тяжести.

В GII будет установлена ​​терапия высокопоточной назальной канюлей с дозировкой и канюлей, рассчитанной в соответствии с массой тела ребенка и частотой дыхания на момент обследования, в диапазоне от 2 л/мин до 30 л/мин. поток. Терапия начнется с диафрагмальных упражнений 3 x 10 вдохов, через 45 минут после установки непрерывной терапии будет проведена повторная оценка основных показателей жизнедеятельности и показателей пиковой скорости выдоха, февраля и тяжести.

Во время госпитализации ребенка будет проводиться ежедневное лечение, терапия, подобранная для каждого пациента в течение 45 минут в случае GI и группы GII, ежедневное наблюдение и коррекция дозировки потока, также оцениваются жизненные показатели, жизненные показатели и Пиковый поток, февраль, показатели силы тяжести.

Во время выписки из больницы будут проведены оценки и данные, такие как использование ингаляционных кортикостероидов, использование кислорода в днях и вдыхаемая фракция, дни госпитализации, расходы на госпитализацию, а также показатели жизненно важных функций, показатели жизнедеятельности и пиковая скорость кровотока, Fev, баллы Сила тяжести.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 01.504-001
        • Nove de Julho University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 5 до 16 лет;
  • оба пола;
  • Наличие бронхоспазмового криза;
  • Быть госпитализированным в больницу HICF;
  • Подписали условия поиска

Критерий исключения:

  • Имея сопутствующие заболевания сердца;
  • неврологические/когнитивные нарушения;
  • Иметь тяжелую дыхательную недостаточность, выявленную по шкале тяжести;
  • Непереносимость любого вида лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Назальная канюля High Flow
Он будет вводиться как часть лечения с помощью высокопоточной назальной канюли для уменьшения симптомов острой астмы.
Другой: Назальная канюля High Flow
В HFNC будет начата терапия высокопоточной назальной канюлей с дозировкой и канюлей, рассчитанной в зависимости от веса ребенка, в диапазоне от 2 л/мин до 30 л/мин. Терапия начнется с диафрагмальных упражнений 3x10 вдохов и после высокопоточной терапии с носовой канюлей в течение 45 минут, после чего будут проведены оценки показателей жизнедеятельности и пикфлоуметрии, ВСР, ОФВ1.
Другие имена:
  • ВФНК
Активный компаратор: НИВЛ неинвазивная вентиляция
Он будет вводиться как часть лечения неинвазивной вентиляцией легких для уменьшения симптомов острой астмы.
Другой: НИВ неинвазивная вентиляция
Терапия состояла из 3x10 упражнений по переобучению диафрагмы после сопряжения устройства Bipap в бипедальном режиме с параметрами Ipap 12 см H2O и Epap 8 см H2O в течение 45 минут, в зависимости от переносимости пациента, с полнолицевой лицевой маской. После терапии оценивали жизненные показатели и показатели пиковой скорости кровотока, ВСР, ОФВ1.
Другие имена:
  • НИВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала детской астмы PAS
Временное ограничение: Изменение PAS по сравнению с исходным уровнем в первые 45 минут и на 5-й день в больнице
Шкала детской астмы по шкале PAS. Эта шкала оценивает респираторный дистресс и свистящее дыхание. Чем выше балл, тем тяжелее приступ астмы. Оценка колеблется от 3 до 15, и клиническое улучшение ожидается при снижении на 3 балла и более.
Изменение PAS по сравнению с исходным уровнем в первые 45 минут и на 5-й день в больнице
Дневное использование дополнительного кислорода
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем дозы кислорода в первые 45 минут и на 5-й день пребывания в больнице.
Доза кислорода количество использованных дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем дозы кислорода в первые 45 минут и на 5-й день пребывания в больнице.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем форсированного выдоха за первую секунду
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 в первые 45 минут и на 5-й день в больнице.
ОФВ1 литры и процент
Изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 в первые 45 минут и на 5-й день в больнице.
Дозы бронхолитиков (сальбутамол)
Временное ограничение: Изменение исходной дозы сальбутамола (первый и 5-й дни в больнице)
Количество ингаляций в день
Изменение исходной дозы сальбутамола (первый и 5-й дни в больнице)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Следователи

  • Главный следователь: Dirceu Costa, University of Nove de Julho

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • High Flow Nasal Cannula

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назальная канюля High Flow

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться