Analyse des modes d'assistance ventilatoire non invasive : canule nasale à haut débit et ventilation non invasive
Analyse comparative des modes d'assistance ventilatoire non invasive : canule nasale à haut débit et ventilation non invasive chez les enfants asthmatiques aigus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé, où il sera établi, le traitement des patients asthmatiques hospitalisés à l'infirmerie et aux urgences de l'hôpital Infantil Cândido Fontoura.
Les enfants éligibles au Protocole, après signature des termes de consentement et d'assentiment, seront randomisés pour un traitement en 2 groupes (GI - bilevel et GII - High Flow Nasal Cannula). Après le début des évaluations : 1er février, volume expiré dans la première seconde ; Débit de pointe, signes vitaux et score d'asthme pulmonaire calculé, score de gravité de l'asthme pulmonaire, score d'index pulmonaire et application thérapeutique. Le N à considérer pour l'étude de 20 individus par groupe. La thérapie de groupe I sera appliquée en exercices de rééducation diaphragmatique 3 x 10 respirations, après ventilation non invasive, avec paramètres 12 cm H2O Ipap et Epap 8 cm H2O, pendant 45 minutes, selon la tolérance du patient, interface, avec masque complet Après le traitement, réévaluation des signes vitaux et mesures du débit de pointe, du Fev1 et des scores de gravité.
Le GII sera institué en thérapie par canule nasale à haut débit avec posologie et canule calculées en fonction du poids et de la fréquence respiratoire de l'enfant au moment de l'évaluation, allant de 2 l/min à 30 l/min. couler. La thérapie commencera par des exercices diaphragmatiques 3 x 10 respirations, après 45 minutes de l'installation de la thérapie qui est continue, sera effectuée une réévaluation des signes vitaux et Peak Flow, Feb, Severity Scores.
Pendant le temps d'hospitalisation de l'enfant sera effectué le traitement quotidien, thérapie choisie pour chaque patient pendant 45 minutes dans le cas de GI et du groupe GII suivi quotidien et ajustement de la posologie du débit, également évalué les signes vitaux, les signes vitaux et Peak Flow, février, Gravity Scores.
Au moment de la sortie de l'hôpital, les évaluations seront effectuées et des données telles que l'utilisation de corticostéroïdes inhalés, l'utilisation d'oxygène en jours et en fraction inspirée, les jours d'hospitalisation, les frais d'hospitalisation, ainsi que les signes vitaux, les signes vitaux et le débit de pointe, le Fev, les scores de La gravité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01.504-001
- Nove de Julho University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 5 et 16 ans;
- les deux sexes;
- Être en présence de la crise de bronchospasme ;
- Être admis à l'hôpital HICF ;
- Avoir signé les termes de recherche
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie cardiaque associée;
- troubles neurologiques/cognitifs ;
- Avoir une insuffisance respiratoire sévère détectée par des scores de gravité ;
- Intolérance à tout type de traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Canule nasale à haut débit
Il sera administré dans le cadre du traitement par canule nasale à haut débit pour réduire les symptômes de l'asthme aigu
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L'HFNC sera institué une thérapie par canule nasale à haut débit avec un dosage et une canule calculés en fonction du poids de l'enfant, allant de 2 l/min à 30 l/min.
La thérapie commencera par des exercices diaphragmatiques 3x10 respirations et après une thérapie à haut débit avec canule nasale pendant 45 minutes, après quoi seront effectuées les évaluations des signes vitaux et Peak Flow, HRV, FEV1.
Autres noms:
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Comparateur actif: Ventilation non invasive VNI
Il sera administré dans le cadre du traitement de ventilation non invasive pour réduire les symptômes de l'asthme aigu
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La Thérapie consistait en 3x10 exercices de rééducation diaphragmatique après avoir couplé un appareil Bipap en mode bipède avec les paramètres Ipap 12 cm H2O et Epap 8 cm H2O, pendant 45 minutes, selon la tolérance du patient, avec un masque facial intégral.
Après le traitement évalué les signes vitaux et les mesures de débit de pointe, HRV, FEV1.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'asthme pédiatrique PAS
Délai: Changement par rapport au PAS initial au cours des 45 premières minutes et du 5e jour d'hospitalisation
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PAS Pediatric Asthma Score - Ce score évalue la détresse respiratoire et la respiration sifflante.
Plus le score est élevé, plus la crise d'asthme est grave.
Le score varie de 3 à 15 et une amélioration clinique est attendue lorsqu'il y a une réduction de 3 points ou plus.
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Changement par rapport au PAS initial au cours des 45 premières minutes et du 5e jour d'hospitalisation
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Utilisation quotidienne d'oxygène supplémentaire
Délai: Changement par rapport à la dose initiale d'oxygène au cours des 45 premières minutes et du 5e jour d'hospitalisation.
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Dose d'oxygène nombre de jours d'utilisation
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Changement par rapport à la dose initiale d'oxygène au cours des 45 premières minutes et du 5e jour d'hospitalisation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume expiratoire forcé en première seconde
Délai: Changement par rapport au VEMS initial au cours des 45 premières minutes et du 5e jour d'hospitalisation.
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FEV1 litres et pourcentage
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Changement par rapport au VEMS initial au cours des 45 premières minutes et du 5e jour d'hospitalisation.
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Doses de bronchodilatateur (Salbutamol)
Délai: Changement par rapport à la dose initiale de salbutamol (premier jour et 5e jour d'hospitalisation)
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Quantité de bouffées administrées par jour
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Changement par rapport à la dose initiale de salbutamol (premier jour et 5e jour d'hospitalisation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dirceu Costa, University of Nove de Julho
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- High Flow Nasal Cannula
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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