加速胆嚢摘出術へのファスト トラック パスウェイ (FAST)

胆石の有病率は 10% であり、約 10% の患者が急性胆嚢炎 (AC) を発症します。 AC 有病率は年齢とともに増加し、唯一の決定的な治療法である手術を受けない患者の合併症は 30% にもなります。 理想的な手術のタイミングに関しては論争があります。 以前は、手術を遅らせることで、活動性炎症による胆管損傷が減少すると考えられていました。 しかし、持続的な炎症、凝固亢進、およびストレスの状態は、心筋損傷などの医学的合併症を引き起こす可能性があります。 慢性炎症は、線維症、癒着、および遅延手術中に胆管損傷の可能性を高める可能性があります。 再発性ACエピソード、再発性疼痛、胆道膵炎、胆管炎または敗血症の懸念もあります。

最近の研究は、早期の手術がより良い結果に関連している可能性があることを示唆していますが、早期の手術 (7 日間) からどこまでも、実践にはばらつきがあります。 106 の病院に入院した 24,000 人を超える AC のオンタリオ人の間で、胆嚢摘出術のタイミングは施設によって大きく異なりました。 7 日以内に手術を受けた患者はわずか 58% でした。 手術件数の多い病院は、早期手術を行う可能性が高かった.17

ACを持つ14,200人のオンタリオ人の間で、傾向スコア分析は、早期手術が胆管損傷の減少と関連していることを示しました（相対リスク（RR）= 0.53、 95% 信頼区間 (CI) 0.31-0.90) 入院期間 (LOS) の短縮 (平均 1.9 日、95% CI 1.7-2.1)。 早期手術は遅発性胆嚢摘出術よりも費用がかからず、より効果的でした。

AC患者の手術タイミングの試験は限られています。 ACの早期手術と遅延手術を比較した最大のランダム化比較試験（RCT）には、618人の患者しか含まれていません.9 胆嚢摘出術は、無作為化後、早期群では中央値 1 日で実施されたのに対し、遅延群では中央値 25 日で実施されました。 手術時間と開腹手術への転換率は、両群で同様でした。 早期手術は罹患率の低下と関連していた (11.8% 対 34.4%、 p

複数のメタアナリシスは、AC の早期手術が創傷感染の減少と関連していることを示唆しています (RR 0.57; 95% CI 0.35-0.93) 合併症が少ない傾向を示唆しています (RR 0.66; 95% CI 0.42-1.03)。 これらのメタ分析の限界には、サンプルサイズが小さい、イベントが少ない、信頼区間が広い、早期手術の定義にばらつきがあるなどの研究が含まれます。 最後に、AC における早期手術の影響に関して決定的な結論を下すための強力な証拠が不足しているため、臨床診療にかなりのばらつきが生じています。

ACは、医学的合併症を引き起こす可能性のある炎症性、凝固亢進性、およびストレス状態を開始します。 早期の外科的治療により、患者がこれらの有害な状態にさらされる時間が短縮されるため、合併症のリスクが軽減される可能性があります。 さらに、迅速な手術はACの期間を短縮し、病院の費用に影響を与える可能性があります。 目標は、90 日での主な臨床的および外科的合併症の複合転帰に対する AC 患者の加速手術 (診断から 6 時間以内の目標) と通常の手術のタイミングの影響の大規模な多施設 RCT を実施することです。 前述の「標準治療」は非常に多様であり、外科医や病院の診療パターンによって異なります。

このパイロット研究の主な目的は、大規模な試験の実現可能性を評価することです。 チームは、AC の手術を加速することで、臨床および手術の転帰が改善されるという仮説を立てています。 このトピックに関する大規模な RCT が必要な理由は次のとおりです。1) 手術までの時間は修正可能な要因です。 2) 利用可能なデータは有望ですが、決定的なものではありません。 3) オンタリオ州全体および国際的に臨床診療にばらつきがあります。4) 早期手術の定義は研究間で大幅に異なります。 5) 診断から 6 時間以内の手術を評価した試験がないため、利用可能なデータは手術のタイミングの影響を大幅に過小評価している可能性があります。 6) 質の高いエビデンスは、臨床診療を変更します。 7) 迅速な手術の実施により、年間数百万ドルの医療費を節約できる可能性があります。