Szybka ścieżka do przyspieszonej cholecystektomii (FAST)

Częstość występowania kamieni żółciowych wynosi 10%, a u około 10% pacjentów rozwija się ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego (AC). Częstość występowania AC wzrasta wraz z wiekiem, a powikłania sięgają nawet 30% u pacjentów, którzy nie przechodzą operacji, jedynego ostatecznego leczenia. Istnieją kontrowersje dotyczące idealnego czasu chirurgicznego. Wcześniej uważano, że opóźniona operacja zmniejsza urazy dróg żółciowych wynikające z aktywnego stanu zapalnego. Jednak stan uporczywego stanu zapalnego, nadkrzepliwości i stresu może powodować komplikacje medyczne, takie jak uszkodzenie mięśnia sercowego. Przewlekły stan zapalny może prowadzić do zwłóknienia, zrostów i zwiększonego ryzyka urazu dróg żółciowych podczas opóźnionej operacji. Istnieje również obawa o nawracające epizody AC, nawracający ból, żółciowe zapalenie trzustki, zapalenie dróg żółciowych lub posocznicę.

Ostatnie badania sugerują, że wczesna operacja może wiązać się z lepszymi wynikami, ale praktyka pozostaje zróżnicowana, począwszy od wczesnej operacji (7 dni). Wśród ponad 24 000 mieszkańców Ontario z AC przyjętych do 106 szpitali, czas wykonania cholecystektomii różnił się znacznie w zależności od ośrodka. Tylko 58% pacjentów przeszło operację w ciągu 7 dni. Szpitale o dużej objętości częściej przeprowadzały wczesną operację.17

Wśród 14 200 mieszkańców Ontario z AC analiza wskaźnika skłonności wykazała, że ​​wczesna operacja była związana z mniejszym uszkodzeniem dróg żółciowych (ryzyko względne (RR) = 0,53, 95% przedział ufności (CI) 0,31-0,90) i krótszy czas pobytu w szpitalu (LOS) (średnio 1,9 dnia, 95% CI 1,7-2,1). Wczesna operacja była mniej kosztowna i skuteczniejsza niż opóźniona cholecystektomia.

Próby dotyczące synchronizacji chirurgicznej u pacjentów z AC są ograniczone. Największe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) porównujące wczesną i opóźnioną operację AC obejmowało tylko 618 pacjentów.9 Cholecystektomię wykonano średnio 1 dzień po randomizacji we wczesnej grupie w porównaniu do mediany 25 dni w grupie opóźnionej. Czas trwania operacji i wskaźnik konwersji do operacji otwartej były podobne w obu grupach. Wczesna operacja wiązała się z mniejszą chorobowością (11,8% vs. 34,4%, p

Liczne metaanalizy sugerują, że wczesna operacja AC wiąże się z mniejszą liczbą infekcji rany (RR 0,57; 95% CI 0,35-0,93) i zasugerowali tendencję do mniejszej liczby powikłań (RR 0,66; 95% CI 0,42-1,03). Ograniczenia tych metaanaliz obejmują badania z małymi rozmiarami próby, niewielką liczbą zdarzeń, szerokimi przedziałami ufności i zróżnicowaniem definicji wczesnej operacji. Wreszcie, brakuje mocnych dowodów, aby wyciągnąć ostateczne wnioski dotyczące wpływu wczesnej operacji na AC, co doprowadziło do znacznych różnic w praktyce klinicznej.

AC inicjuje stany zapalne, nadkrzepliwość i stres, które mogą powodować komplikacje medyczne. Wczesne leczenie chirurgiczne skróci czas narażenia pacjentów na te szkodliwe stany, a tym samym może zmniejszyć ryzyko powikłań. Ponadto szybka operacja skutkuje krótszym okresem AC, co może mieć wpływ na koszty szpitala. Celem jest przeprowadzenie dużego wieloośrodkowego RCT wpływu przyspieszonej operacji (cel w ciągu 6 godzin od postawienia diagnozy) w porównaniu ze zwykłym czasem operacji u pacjentów z AC na złożony wynik poważnych powikłań klinicznych i chirurgicznych po 90 dniach. „Standard opieki”, zgodnie z opisem, jest bardzo zmienny i zależy od chirurga i wzorców praktyki szpitalnej.

Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności dużej próby. Zespół stawia hipotezę, że przyspieszona operacja AC poprawi wyniki kliniczne i chirurgiczne. Duże RCT na ten temat jest potrzebne z następujących powodów: 1) czas do operacji jest czynnikiem modyfikowalnym; 2) dostępne dane są zachęcające, ale nie ostateczne; 3) praktyka kliniczna w Ontario i na świecie jest zróżnicowana 4) definicja wczesnej operacji znacznie się różniła w różnych badaniach; 5) dostępne dane mogą znacznie zaniżać wpływ czasu operacji, ponieważ żadne badanie nie oceniało operacji w ciągu 6 godzin od postawienia diagnozy; 6) wysokiej jakości dowody zmienią praktykę kliniczną; oraz 7) wdrożenie przyspieszonej operacji mogłoby zaoszczędzić miliony dolarów rocznie na opiece zdrowotnej.