加速胆囊切除术的快速通道 (FAST)

胆结石的患病率为 10%，大约 10% 的患者会发展为急性胆囊炎 (AC)。 AC 患病率随着年龄的增长而增加，在未接受手术（唯一确定的治疗方法）的患者中，并发症高达 30%。 关于理想的手术时机存在争议。 以前，延迟手术被认为可以减少活动性炎症引起的胆管损伤。 然而，持续炎症、高凝状态和应激状态可引起心肌损伤等医学并发症。 慢性炎症可导致纤维化、粘连，并在延迟手术期间增加胆管损伤的可能性。 还担心复发性 AC 发作、复发性疼痛、胆源性胰腺炎、胆管炎或败血症。

最近的研究表明，早期手术可能与更好的结果相关，但实践仍然存在差异，从早期手术（7 天）到任何地方都不等。 在 106 家医院收治的超过 24,000 名患有 AC 的安大略人中，胆囊切除术的时间因地点而异。 只有 58% 的患者在 7 天内接受了手术。 手术量大的医院更有可能进行早期手术。 17

在 14,200 名患有 AC 的安大略人中，一项倾向评分分析表明，早期手术与较少的胆管损伤相关（相对风险 (RR)=0.53， 95% 置信区间 (CI) 0.31-0.90) 住院时间 (LOS) 更短（平均 1.9 天，95% CI 1.7-2.1）。 与延迟胆囊切除术相比，早期手术成本更低且更有效。

AC 患者手术时机的试验有限。 最大的随机对照试验 (RCT) 比较了 AC 的早期和延迟手术仅包括 618 名患者。 9 胆囊切除术在早期组随机分组后的中位时间为 1 天，而延迟组的中位时间为 25 天。 两组的手术持续时间和转为开放手术的比率相似。 早期手术与较低的发病率相关（11.8% 对 34.4%， p

多项荟萃分析表明，AC 的早期手术与较少的伤口感染相关（RR 0.57；95% CI 0.35-0.93） 并表明有减少并发症的趋势（RR 0.66；95% CI 0.42-1.03）。 这些荟萃分析的局限性包括样本量小、事件少、置信区间宽以及早期手术定义变化的研究。 最后，缺乏强有力的证据来就早期手术对 AC 的影响做出明确的结论，这导致临床实践存在重大差异。

AC 会引发炎症、高凝状态和压力状态，这些状态可能会导致医疗并发症。 早期手术治疗将减少患者暴露于这些有害状态的时间，因此可以降低并发症的风险。 此外，快速手术导致更短的 AC 时间，这可能会影响住院费用。 目标是开展一项大型多中心随机对照试验，研究加速手术（诊断后 6 小时内的目标）与 AC 患者常规手术时间对 90 天时主要临床和手术并发症的综合结果的影响。 如上所述，“护理标准”变化很大，取决于外科医生和医院的实践模式。

本试点研究的主要目的是评估大型试验的可行性。 该团队假设加速 AC 手术将改善临床和手术结果。 由于以下原因，需要就此主题进行大型随机对照试验：1）手术时间是一个可修改的因素； 2) 现有数据令人鼓舞，但并非决定性的； 3) 安大略省和国际上的临床实践存在差异 4) 不同研究对早期手术的定义存在很大差异； 5) 现有数据可能大大低估了手术时机的影响，因为没有试验评估诊断后 6 小时内的手术； 6) 高质量的证据将改变临床实践； 7) 实施加速手术每年可以节省数百万美元的医疗费用。