皮膚がんの皮膚科切除における相棒関係 (BRIDGES)
皮膚がんの皮膚科的切除(「BRIDGES」)における相棒関係:モース手術で治療された顔面皮膚がん患者における1対1のピアサポートの試験
調査の概要
詳細な説明
皮膚がんは、患者の生活の質に悪影響を与える一般的でしばしば慢性的な状態です。 現在、米国では毎年 500 万件以上の皮膚がん手術が行われており、年間 80 億ドル以上の費用がかかっています。 これらの腫瘍の 80% は頭頸部に発生し、社会的に最も目に見える解剖学的部位です。 最近の研究では、モース顕微鏡手術 (MMS) 直後の期間に、皮膚がんの重症度と予後に対する患者の懸念が軽減されていることが示されています。 しかし、外見や社会的相互作用に関連する患者の QOL は、MMS 後の数週間で術後の外見に関する苦痛が高まるため損なわれます。
1 対 1 のピア サポート プログラムは、患者とメンターの両方に利益をもたらします。 1 対 1 のピア サポート プログラムでは、以前に病気や状態に苦しんでいた個人が、緩やかに構成されたメンターシップ環境で現在の患者にサポートを提供することを志願します。 ピアメンターは、メンティーに社会的および感情的なサポートと、医療システムのナビゲーションに関する実践的なガイダンスを提供します。 外見に大きな変化があった熱傷患者を対象とした同様のピアメンターシッププログラムは、メンティーとメンターの両方に前向きな経験をもたらしました. 注目すべきメンティーのフィードバックには、ピアサポーターとの即時のつながりの形成や、以前にメンタルヘルスの専門家にケアを依頼した後でも「自動的に信頼される」という感情が含まれていました。 メンターは、ピア プログラムへの参加が継続的な学習の源であり、自分自身の回復のためのインスピレーションの源であると説明しました。
1 対 1 のピア サポートは、多くの分野で患者の満足度と客観的な QOL 測定値を向上させる、費用対効果が高く、好評を博している介入です。 1 対 1 のピア メンターシップ プログラムの成果測定では、糖尿病、乳がん、前立腺がん、結腸がん、婦人科がんに苦しむ患者において、高い患者満足度と肯定的な心理的成果が示されています。 ピア サポート メンターシップの運用コストは低く、これらのプログラムは患者サポート サービスへのアクセスをコミュニティ レベルに再割り当てすることで、医療システムをさらに軽減することができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 適格な候補者は、非転移性顔面皮膚がんを有する英語を話す成人です。
除外基準:
- -採用選考時に気分、不安、または物質使用の重度の症状がある候補者。 学際的なコラボレーションを必要とする参加者 (例: MMS + 形成外科、耳鼻咽喉科など) 顔の皮膚がんの治療に。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:コントロール
コントロールの参加者は、モース顕微鏡手術 (MMS) による顔面皮膚がんの治療を受けますが、ピア メンターは受けません。
参加者は、登録時、1 週間のフォローアップ、および 3 か月のフォローアップで、3 つのオンライン皮膚がん指数 (SCI) 調査を完了します。
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実験的:メンティー - 術前コンサルト
メンティーは、術前のコンサルテーション訪問に登録され、MMS による顔面がんの治療中、ピア メンターとペアになります。
参加者はメンターと定期的に連絡を取り、登録時、1 週間のフォローアップ、および 3 か月のフォローアップで 3 つのオンライン SCI 調査を完了します。
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メンティー参加者は、顔面皮膚がんの MMS 治療後 1 年以上経過している以前の MMS 患者 (メンター) とペアになります。
メンターとメンティーは、MMS によるメンティーの顔面皮膚がん治療の間、電話、ビデオ チャット、または直接会って定期的に連絡を取り合います。
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実験的:メンティー - 即日手術
メンティーは、同日の手術来院時に登録され、MMS による顔面がんの治療を通じてピア メンターとペアになります。
参加者はメンターと定期的に連絡を取り、登録時、1 週間のフォローアップ、および 3 か月のフォローアップで 3 つのオンライン SCI 調査を完了します。
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メンティー参加者は、顔面皮膚がんの MMS 治療後 1 年以上経過している以前の MMS 患者 (メンター) とペアになります。
メンターとメンティーは、MMS によるメンティーの顔面皮膚がん治療の間、電話、ビデオ チャット、または直接会って定期的に連絡を取り合います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚がん指数 (SCI) スコア
時間枠:入学
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主な研究の測定値には、疾患固有の 15 の質問で検証された QOL 手段である皮膚がん指数 (SCI) からの患者の反応が含まれます。
SCI は、外見、感情、社会的領域の 3 つのサブスケールに分けられます。
スコアが高いほどQOLが高いことを示します。
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入学
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皮膚がん指数 (SCI) スコア
時間枠:術後1週間のフォローアップ
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主な研究の測定値には、疾患固有の 15 の質問で検証された QOL 手段である皮膚がん指数 (SCI) からの患者の反応が含まれます。
SCI は、外見、感情、社会的領域の 3 つのサブスケールに分けられます。
スコアが高いほどQOLが高いことを示します。
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術後1週間のフォローアップ
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皮膚がん指数 (SCI) スコア
時間枠:術後3ヶ月のフォローアップ
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主な研究の測定値には、疾患固有の 15 の質問で検証された QOL 手段である皮膚がん指数 (SCI) からの患者の反応が含まれます。
SCI は、外見、感情、社会的領域の 3 つのサブスケールに分けられます。
スコアが高いほどQOLが高いことを示します。
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術後3ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性的参加者フィードバック
時間枠:術後3ヶ月のフォローアップ
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二次的な措置には、質的および量的変数を介して参加者の満足度とプログラムのフィードバックを評価するための研究終了後の調査が含まれます。
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術後3ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sobanko JF, Zhang J, Margolis DJ, Etzkorn JR, Shin TM, Sarwer DB, Miller CJ. Patient-reported quality of life and psychosocial health prior to skin cancer treatment - A cross-sectional study. J Am Acad Dermatol. 2016 Jul;75(1):217-218.e2. doi: 10.1016/j.jaad.2016.01.033. No abstract available.
- Guy GP Jr, Machlin SR, Ekwueme DU, Yabroff KR. Prevalence and costs of skin cancer treatment in the U.S., 2002-2006 and 2007-2011. Am J Prev Med. 2015 Feb;48(2):183-187. doi: 10.1016/j.amepre.2014.08.036. Epub 2014 Nov 10.
- Zhang J, Miller CJ, O'Malley V, Etzkorn JR, Shin TM, Sobanko JF. Patient quality of life fluctuates before and after Mohs micrographic surgery: A longitudinal assessment of the patient experience. J Am Acad Dermatol. 2018 Jun;78(6):1060-1067. doi: 10.1016/j.jaad.2018.02.065. Epub 2018 Mar 5.
- Sobanko JF, Sarwer DB, Zvargulis Z, Miller CJ. Importance of physical appearance in patients with skin cancer. Dermatol Surg. 2015 Feb;41(2):183-8. doi: 10.1097/DSS.0000000000000253.
- Pearl RL, Shao K, Shin TM, Miller CJ, Sobanko JF. Acute Appearance Concerns in Patients Undergoing Mohs Surgery: A Single-Institution Cross-Sectional Study. Dermatol Surg. 2018 Oct;44(10):1349-1351. doi: 10.1097/DSS.0000000000001431. No abstract available.
- Meyer A, Coroiu A, Korner A. One-to-one peer support in cancer care: a review of scholarship published between 2007 and 2014. Eur J Cancer Care (Engl). 2015 May;24(3):299-312. doi: 10.1111/ecc.12273. Epub 2014 Dec 16.
- Badger K, Royse D. Adult burn survivors' views of peer support: a qualitative study. Soc Work Health Care. 2010;49(4):299-313. doi: 10.1080/00981380903493095.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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