- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04036344
Relações de amigos em excisões dermatológicas para câncer de pele (BRIDGES)
Relacionamentos de amigos em excisões dermatológicas para câncer de pele ("BRIDGES"): um estudo de apoio individual em pacientes com câncer de pele facial tratados com cirurgia de Mohs
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pele é uma condição comum, geralmente crônica, que afeta negativamente a qualidade de vida do paciente. Atualmente, mais de 5 milhões de cirurgias de câncer de pele são realizadas nos Estados Unidos a cada ano, a um custo de mais de US$ 8 bilhões por ano. Oitenta por cento desses tumores ocorrem na cabeça e pescoço, locais anatômicos mais visíveis para a sociedade. Estudos recentes demonstraram que os pacientes reduziram a preocupação com a gravidade e o prognóstico de seu câncer de pele no período imediatamente após a cirurgia micrográfica de Mohs (CMM). No entanto, a qualidade de vida do paciente relacionada à aparência e interações sociais é prejudicada nas semanas seguintes ao MMS devido ao elevado desconforto em relação à aparência física pós-cirúrgica.
Os programas de apoio individualizado beneficiam tanto o paciente quanto o mentor. Em programas de apoio de pares individuais, os indivíduos previamente afetados por uma doença ou condição se voluntariam para fornecer apoio aos pacientes atuais em um ambiente de orientação vagamente estruturado. Os mentores de pares fornecem aos pupilos apoio social e emocional, bem como orientação prática sobre a navegação no sistema de saúde. Programas semelhantes de orientação de pares com pacientes queimados que tiveram mudanças significativas na aparência física externa resultaram em experiências positivas tanto para o pupilo quanto para o mentor. O feedback notável do pupilo incluiu a formação de uma conexão imediata com um colega de apoio e sentimentos de "confiança automática" mesmo depois de consultar um profissional de saúde mental para cuidar deles. Os mentores descreveram sua participação em programas de pares como uma fonte de aprendizado contínuo e inspiração para sua própria recuperação.
O suporte individualizado é uma intervenção econômica e bem recebida que aumenta a satisfação do paciente e as medidas objetivas de qualidade de vida em muitos campos. Medições de resultados de programas de mentoria de pares individuais demonstraram altas taxas de satisfação do paciente e resultados psicológicos positivos em pacientes que sofrem de diabetes, câncer de mama, câncer de próstata, câncer de cólon e cânceres ginecológicos. O custo operacional da mentoria de apoio de pares é baixo, e esses programas podem aliviar ainda mais o sistema de saúde, realocando o acesso aos serviços de apoio ao paciente para o nível da comunidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os candidatos elegíveis serão adultos falantes de inglês com câncer de pele facial não metastático.
Critério de exclusão:
- Candidatos com sintomas graves de humor, ansiedade ou uso de substâncias no momento da triagem de recrutamento. Participantes que requerem colaboração interdisciplinar (por exemplo, MMS + cirurgia plástica, otorrinolaringologia, etc.) para tratamento do câncer de pele facial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes de controle recebem tratamento para um câncer de pele facial com cirurgia micrográfica de Mohs (MMS), no entanto, não recebem um mentor de pares.
Os participantes completam 3 pesquisas on-line do Índice de Câncer de Pele (SCI) na inscrição, 1 semana de acompanhamento e 3 meses de acompanhamento.
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EXPERIMENTAL: Orientador - Consulta Pré-Operatória
Os orientandos são inscritos na visita de consulta pré-operatória e emparelhados com um mentor de pares durante o tratamento de um câncer facial com MMS.
Os participantes têm contato regular com seu mentor e completam 3 pesquisas on-line SCI na inscrição, 1 semana de acompanhamento e 3 meses de acompanhamento.
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Os participantes aprendizes são emparelhados com um paciente anterior com MMS (Mentor) que tem mais de 1 ano de status após o tratamento com MMS para um câncer de pele facial.
Mentores e pupilos mantêm contato regular por telefone, bate-papo por vídeo ou reuniões pessoais durante o tratamento de câncer de pele facial do pupilo com MMS.
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EXPERIMENTAL: Mentee - Cirurgia no mesmo dia
Os orientandos são inscritos na visita de cirurgia no mesmo dia e emparelhados com um mentor de pares durante o tratamento de um câncer facial com MMS.
Os participantes têm contato regular com seu mentor e completam 3 pesquisas on-line SCI na inscrição, 1 semana de acompanhamento e 3 meses de acompanhamento.
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Os participantes aprendizes são emparelhados com um paciente anterior com MMS (Mentor) que tem mais de 1 ano de status após o tratamento com MMS para um câncer de pele facial.
Mentores e pupilos mantêm contato regular por telefone, bate-papo por vídeo ou reuniões pessoais durante o tratamento de câncer de pele facial do pupilo com MMS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações do Índice de Câncer de Pele (SCI)
Prazo: Inscrição
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As medidas primárias do estudo incluem as respostas dos pacientes do índice de câncer de pele (SCI), um instrumento de qualidade de vida validado de 15 perguntas específico para doenças.
O SCI é dividido em 3 subescalas: aparência, emoção e domínios sociais.
Pontuações mais altas indicam aumento da QV.
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Inscrição
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Pontuações do Índice de Câncer de Pele (SCI)
Prazo: 1 semana de seguimento pós-operatório
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As medidas primárias do estudo incluem as respostas dos pacientes do índice de câncer de pele (SCI), um instrumento de qualidade de vida validado de 15 perguntas específico para doenças.
O SCI é dividido em 3 subescalas: aparência, emoção e domínios sociais.
Pontuações mais altas indicam aumento da QV.
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1 semana de seguimento pós-operatório
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Pontuações do Índice de Câncer de Pele (SCI)
Prazo: Acompanhamento pós-operatório de 3 meses
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As medidas primárias do estudo incluem as respostas dos pacientes do índice de câncer de pele (SCI), um instrumento de qualidade de vida validado de 15 perguntas específico para doenças.
O SCI é dividido em 3 subescalas: aparência, emoção e domínios sociais.
Pontuações mais altas indicam aumento da QV.
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Acompanhamento pós-operatório de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Feedback qualitativo dos participantes
Prazo: Acompanhamento pós-operatório de 3 meses
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As medidas secundárias incluirão uma pesquisa de saída pós-estudo para avaliar a satisfação dos participantes e o feedback do programa por meio de variáveis qualitativas e quantitativas.
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Acompanhamento pós-operatório de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sobanko JF, Zhang J, Margolis DJ, Etzkorn JR, Shin TM, Sarwer DB, Miller CJ. Patient-reported quality of life and psychosocial health prior to skin cancer treatment - A cross-sectional study. J Am Acad Dermatol. 2016 Jul;75(1):217-218.e2. doi: 10.1016/j.jaad.2016.01.033. No abstract available.
- Guy GP Jr, Machlin SR, Ekwueme DU, Yabroff KR. Prevalence and costs of skin cancer treatment in the U.S., 2002-2006 and 2007-2011. Am J Prev Med. 2015 Feb;48(2):183-187. doi: 10.1016/j.amepre.2014.08.036. Epub 2014 Nov 10.
- Zhang J, Miller CJ, O'Malley V, Etzkorn JR, Shin TM, Sobanko JF. Patient quality of life fluctuates before and after Mohs micrographic surgery: A longitudinal assessment of the patient experience. J Am Acad Dermatol. 2018 Jun;78(6):1060-1067. doi: 10.1016/j.jaad.2018.02.065. Epub 2018 Mar 5.
- Sobanko JF, Sarwer DB, Zvargulis Z, Miller CJ. Importance of physical appearance in patients with skin cancer. Dermatol Surg. 2015 Feb;41(2):183-8. doi: 10.1097/DSS.0000000000000253.
- Pearl RL, Shao K, Shin TM, Miller CJ, Sobanko JF. Acute Appearance Concerns in Patients Undergoing Mohs Surgery: A Single-Institution Cross-Sectional Study. Dermatol Surg. 2018 Oct;44(10):1349-1351. doi: 10.1097/DSS.0000000000001431. No abstract available.
- Meyer A, Coroiu A, Korner A. One-to-one peer support in cancer care: a review of scholarship published between 2007 and 2014. Eur J Cancer Care (Engl). 2015 May;24(3):299-312. doi: 10.1111/ecc.12273. Epub 2014 Dec 16.
- Badger K, Royse D. Adult burn survivors' views of peer support: a qualitative study. Soc Work Health Care. 2010;49(4):299-313. doi: 10.1080/00981380903493095.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 831704
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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