皮肤癌皮肤切除术中的好友关系 (BRIDGES)
皮肤癌皮肤切除术中的好友关系(“BRIDGES”):对接受莫氏手术治疗的面部皮肤癌患者进行一对一同伴支持的试验
研究概览
详细说明
皮肤癌是一种常见的慢性疾病,会对患者的生活质量产生负面影响。 目前,美国每年进行超过 500 万例皮肤癌手术,每年花费超过 80 亿美元。 这些肿瘤中有 80% 发生在头部和颈部,这是社会最容易看到的解剖部位。 最近的研究表明,患者在莫氏显微手术 (MMS) 后立即减少了对皮肤癌严重程度和预后的担忧。 然而,由于术后外貌方面的痛苦增加,患者在 MMS 后数周内与外貌和社交互动相关的 QOL 受损。
一对一的同伴支持计划对患者和导师都有好处。 在一对一的同伴支持计划中,以前受疾病或病症影响的个人自愿在结构松散的指导环境中为当前患者提供支持。 同伴导师为受训者提供社会和情感支持以及有关卫生系统导航的实用指导。 类似的同伴指导计划针对外在外表发生重大变化的烧伤患者,为受训者和指导者带来了积极的体验。 值得注意的受训者反馈包括与同伴支持者的直接联系的形成和“自动信任”的感觉,即使在之前看过心理健康专家的护理之后也是如此。 导师将他们对同伴项目的参与描述为继续学习的源泉和对自己康复的启发。
一对一的同伴支持是一种具有成本效益、广受欢迎的干预措施,可以提高许多领域的患者满意度和客观的生活质量指标。 一对一同伴指导计划的结果测量表明,患有糖尿病、乳腺癌、前列腺癌、结肠癌和妇科癌症的患者具有很高的患者满意度和积极的心理结果。 同伴支持指导的运营成本很低,这些项目可以通过将患者支持服务的访问重新分配到社区级别来进一步减轻医疗保健系统的负担。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 符合条件的候选人将是患有非转移性面部皮肤癌的讲英语的成年人。
排除标准:
- 在招聘筛选时有严重情绪、焦虑或物质使用症状的候选人。 需要跨学科合作的参与者(例如 MMS+整形手术、耳鼻喉科等)治疗其面部皮肤癌。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:控制
对照参与者接受莫氏显微手术 (MMS) 治疗面部皮肤癌,但是,没有接受同伴导师。
参与者在注册、1 周随访和 3 个月随访时完成 3 项在线皮肤癌指数 (SCI) 调查。
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实验性的:学员 - 术前咨询
受训者在术前咨询访问时登记,并在使用 MMS 治疗面部癌症的整个过程中与同伴导师配对。
参与者定期与他们的导师联系,并在注册、1 周随访和 3 个月随访时完成 3 项在线 SCI 调查。
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Mentee 参与者与之前的 MMS 患者(Mentor)配对,该患者在 MMS 治疗面部皮肤癌后状态超过 1 年。
在受训者使用 MMS 进行面部皮肤癌治疗的整个过程中,导师和受训者通过电话、视频聊天或面对面的会议保持定期联系。
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实验性的:学员 - 当天手术
学员在同一天的手术访问中注册,并在他们使用 MMS 治疗面部癌症的整个过程中与同伴导师配对。
参与者定期与他们的导师联系,并在注册、1 周随访和 3 个月随访时完成 3 项在线 SCI 调查。
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Mentee 参与者与之前的 MMS 患者(Mentor)配对,该患者在 MMS 治疗面部皮肤癌后状态超过 1 年。
在受训者使用 MMS 进行面部皮肤癌治疗的整个过程中,导师和受训者通过电话、视频聊天或面对面的会议保持定期联系。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤癌指数 (SCI) 分数
大体时间:注册
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主要研究措施包括患者对皮肤癌指数 (SCI) 的反应,皮肤癌指数是一种针对特定疾病、经过 15 个问题验证的 QOL 工具。
SCI 分为 3 个分量表:外观、情感和社交领域。
较高的分数表示 QOL 增加。
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注册
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皮肤癌指数 (SCI) 分数
大体时间:术后1周随访
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主要研究措施包括患者对皮肤癌指数 (SCI) 的反应,皮肤癌指数是一种针对特定疾病、经过 15 个问题验证的 QOL 工具。
SCI 分为 3 个分量表:外观、情感和社交领域。
较高的分数表示 QOL 增加。
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术后1周随访
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皮肤癌指数 (SCI) 分数
大体时间:术后3个月随访
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主要研究措施包括患者对皮肤癌指数 (SCI) 的反应,皮肤癌指数是一种针对特定疾病、经过 15 个问题验证的 QOL 工具。
SCI 分为 3 个分量表:外观、情感和社交领域。
较高的分数表示 QOL 增加。
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术后3个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定性参与者反馈
大体时间:术后3个月随访
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次要措施将包括一项研究后退出调查,以通过定性和定量变量评估参与者的满意度和计划反馈。
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术后3个月随访
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sobanko JF, Zhang J, Margolis DJ, Etzkorn JR, Shin TM, Sarwer DB, Miller CJ. Patient-reported quality of life and psychosocial health prior to skin cancer treatment - A cross-sectional study. J Am Acad Dermatol. 2016 Jul;75(1):217-218.e2. doi: 10.1016/j.jaad.2016.01.033. No abstract available.
- Guy GP Jr, Machlin SR, Ekwueme DU, Yabroff KR. Prevalence and costs of skin cancer treatment in the U.S., 2002-2006 and 2007-2011. Am J Prev Med. 2015 Feb;48(2):183-187. doi: 10.1016/j.amepre.2014.08.036. Epub 2014 Nov 10.
- Zhang J, Miller CJ, O'Malley V, Etzkorn JR, Shin TM, Sobanko JF. Patient quality of life fluctuates before and after Mohs micrographic surgery: A longitudinal assessment of the patient experience. J Am Acad Dermatol. 2018 Jun;78(6):1060-1067. doi: 10.1016/j.jaad.2018.02.065. Epub 2018 Mar 5.
- Sobanko JF, Sarwer DB, Zvargulis Z, Miller CJ. Importance of physical appearance in patients with skin cancer. Dermatol Surg. 2015 Feb;41(2):183-8. doi: 10.1097/DSS.0000000000000253.
- Pearl RL, Shao K, Shin TM, Miller CJ, Sobanko JF. Acute Appearance Concerns in Patients Undergoing Mohs Surgery: A Single-Institution Cross-Sectional Study. Dermatol Surg. 2018 Oct;44(10):1349-1351. doi: 10.1097/DSS.0000000000001431. No abstract available.
- Meyer A, Coroiu A, Korner A. One-to-one peer support in cancer care: a review of scholarship published between 2007 and 2014. Eur J Cancer Care (Engl). 2015 May;24(3):299-312. doi: 10.1111/ecc.12273. Epub 2014 Dec 16.
- Badger K, Royse D. Adult burn survivors' views of peer support: a qualitative study. Soc Work Health Care. 2010;49(4):299-313. doi: 10.1080/00981380903493095.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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