- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04036344
Relations de copains dans les excisions dermatologiques pour le cancer de la peau (BRIDGES)
Relations de copains dans les excisions dermatologiques pour le cancer de la peau ("BRIDGES") : un essai de soutien individuel par les pairs chez les patients atteints de cancers de la peau du visage traités par chirurgie de Mohs
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la peau est une affection courante, souvent chronique, qui a un impact négatif sur la qualité de vie des patients. Actuellement, plus de 5 millions de chirurgies du cancer de la peau sont effectuées aux États-Unis chaque année, pour un coût de plus de 8 milliards de dollars par an. Quatre-vingt pour cent de ces tumeurs surviennent sur la tête et le cou, les sites anatomiques les plus visibles pour la société. Des études récentes ont démontré que les patients sont moins préoccupés par la gravité et le pronostic de leur cancer de la peau dans la période qui suit immédiatement la chirurgie micrographique de Mohs (MMS). Cependant, la qualité de vie du patient liée à l'apparence et aux interactions sociales est altérée dans les semaines suivant le MMS en raison d'une détresse élevée concernant l'apparence physique post-chirurgicale.
Les programmes de soutien individuel par les pairs profitent à la fois au patient et au mentor. Dans les programmes de soutien individuel par les pairs, les personnes précédemment touchées par une maladie ou un état se portent volontaires pour fournir un soutien aux patients actuels dans un cadre de mentorat peu structuré. Les pairs mentors offrent aux mentorés un soutien social et émotionnel ainsi que des conseils pratiques sur la navigation dans le système de santé. Des programmes similaires de mentorat par les pairs avec des patients brûlés qui avaient des changements importants dans leur apparence physique ont donné lieu à des expériences positives pour le mentoré et le mentor. Les commentaires notables des mentorés comprenaient la formation d'une connexion immédiate avec un pair aidant et des sentiments de "confiance automatique" même après avoir déjà consulté un professionnel de la santé mentale pour leurs soins. Les mentors ont décrit leur participation à des programmes par les pairs comme une source d'apprentissage continu et d'inspiration pour leur propre rétablissement.
Le soutien individuel par les pairs est une intervention rentable et bien reçue qui augmente la satisfaction des patients et les mesures objectives de la qualité de vie dans de nombreux domaines. Les mesures des résultats des programmes de mentorat individuel par les pairs ont démontré des taux élevés de satisfaction des patients et des résultats psychologiques positifs chez les patients souffrant de diabète, de cancer du sein, de cancer de la prostate, de cancer du côlon et de cancers gynécologiques. Le coût de fonctionnement du mentorat de soutien par les pairs est faible, et ces programmes peuvent soulager davantage le système de soins de santé en réaffectant l'accès aux services de soutien aux patients au niveau communautaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les candidats éligibles seront des adultes anglophones atteints de cancers de la peau du visage non métastatiques.
Critère d'exclusion:
- Candidats présentant des symptômes graves d'humeur, d'anxiété ou de toxicomanie au moment de la sélection de recrutement. Les participants qui ont besoin d'une collaboration interdisciplinaire (par ex. MMS + chirurgie plastique, ORL, etc.) pour le traitement de leur cancer de la peau du visage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants témoins reçoivent un traitement pour un cancer de la peau du visage avec la chirurgie micrographique de Mohs (MMS), mais ne reçoivent pas de mentor.
Les participants remplissent 3 enquêtes en ligne sur l'indice du cancer de la peau (SCI) lors de l'inscription, un suivi d'une semaine et un suivi de 3 mois.
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EXPÉRIMENTAL: Mentorée - Consultation préopératoire
Les mentorés sont inscrits lors de la visite de consultation préopératoire et jumelés à un pair mentor tout au long de leur traitement d'un cancer du visage avec le MMS.
Les participants ont des contacts réguliers avec leur mentor et remplissent 3 sondages SCI en ligne lors de l'inscription, un suivi d'une semaine et un suivi de 3 mois.
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Les participants mentorés sont jumelés à un ancien patient MMS (mentor) dont le statut est supérieur à 1 an après le traitement MMS pour un cancer de la peau du visage.
Les mentors et les mentorés maintiennent un contact régulier par téléphone, chat vidéo ou réunions en personne tout au long du traitement du cancer de la peau du visage du mentoré avec le MMS.
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EXPÉRIMENTAL: Mentoré - Chirurgie d'un jour
Les mentorés sont inscrits lors d'une visite chirurgicale d'un jour et jumelés à un pair mentor tout au long de leur traitement d'un cancer du visage avec le MMS.
Les participants ont des contacts réguliers avec leur mentor et remplissent 3 sondages SCI en ligne lors de l'inscription, un suivi d'une semaine et un suivi de 3 mois.
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Les participants mentorés sont jumelés à un ancien patient MMS (mentor) dont le statut est supérieur à 1 an après le traitement MMS pour un cancer de la peau du visage.
Les mentors et les mentorés maintiennent un contact régulier par téléphone, chat vidéo ou réunions en personne tout au long du traitement du cancer de la peau du visage du mentoré avec le MMS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de l'indice du cancer de la peau (SCI)
Délai: Inscription
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Les principales mesures de l'étude comprennent les réponses des patients à l'indice du cancer de la peau (SCI), un instrument de qualité de vie validé en 15 questions et spécifique à la maladie.
Le SCI est divisé en 3 sous-échelles : apparence, émotion et domaines sociaux.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie accrue.
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Inscription
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Scores de l'indice du cancer de la peau (SCI)
Délai: Suivi postopératoire 1 semaine
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Les principales mesures de l'étude comprennent les réponses des patients à l'indice du cancer de la peau (SCI), un instrument de qualité de vie validé en 15 questions et spécifique à la maladie.
Le SCI est divisé en 3 sous-échelles : apparence, émotion et domaines sociaux.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie accrue.
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Suivi postopératoire 1 semaine
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Scores de l'indice du cancer de la peau (SCI)
Délai: Suivi postopératoire à 3 mois
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Les principales mesures de l'étude comprennent les réponses des patients à l'indice du cancer de la peau (SCI), un instrument de qualité de vie validé en 15 questions et spécifique à la maladie.
Le SCI est divisé en 3 sous-échelles : apparence, émotion et domaines sociaux.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie accrue.
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Suivi postopératoire à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Feedback qualitatif des participants
Délai: Suivi postopératoire à 3 mois
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Les mesures secondaires comprendront une enquête de fin d'étude après l'étude pour évaluer la satisfaction des participants et les commentaires sur le programme via des variables qualitatives et quantitatives.
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Suivi postopératoire à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sobanko JF, Zhang J, Margolis DJ, Etzkorn JR, Shin TM, Sarwer DB, Miller CJ. Patient-reported quality of life and psychosocial health prior to skin cancer treatment - A cross-sectional study. J Am Acad Dermatol. 2016 Jul;75(1):217-218.e2. doi: 10.1016/j.jaad.2016.01.033. No abstract available.
- Guy GP Jr, Machlin SR, Ekwueme DU, Yabroff KR. Prevalence and costs of skin cancer treatment in the U.S., 2002-2006 and 2007-2011. Am J Prev Med. 2015 Feb;48(2):183-187. doi: 10.1016/j.amepre.2014.08.036. Epub 2014 Nov 10.
- Zhang J, Miller CJ, O'Malley V, Etzkorn JR, Shin TM, Sobanko JF. Patient quality of life fluctuates before and after Mohs micrographic surgery: A longitudinal assessment of the patient experience. J Am Acad Dermatol. 2018 Jun;78(6):1060-1067. doi: 10.1016/j.jaad.2018.02.065. Epub 2018 Mar 5.
- Sobanko JF, Sarwer DB, Zvargulis Z, Miller CJ. Importance of physical appearance in patients with skin cancer. Dermatol Surg. 2015 Feb;41(2):183-8. doi: 10.1097/DSS.0000000000000253.
- Pearl RL, Shao K, Shin TM, Miller CJ, Sobanko JF. Acute Appearance Concerns in Patients Undergoing Mohs Surgery: A Single-Institution Cross-Sectional Study. Dermatol Surg. 2018 Oct;44(10):1349-1351. doi: 10.1097/DSS.0000000000001431. No abstract available.
- Meyer A, Coroiu A, Korner A. One-to-one peer support in cancer care: a review of scholarship published between 2007 and 2014. Eur J Cancer Care (Engl). 2015 May;24(3):299-312. doi: 10.1111/ecc.12273. Epub 2014 Dec 16.
- Badger K, Royse D. Adult burn survivors' views of peer support: a qualitative study. Soc Work Health Care. 2010;49(4):299-313. doi: 10.1080/00981380903493095.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 831704
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