이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

피부암에 대한 DermatoloGic 절제술에서 버디 관계 (BRIDGES)

2020년 3월 3일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

피부암에 대한 DermatoloGic 절제("BRIDGES")에서의 버디 관계: 모스 수술로 치료된 안면 피부암 환자의 일대일 동료 지원 시험

미국에서는 매년 500만 건 이상의 피부암 수술이 시행되며 종양의 80%가 머리와 목에 나타납니다. 안면 피부암 진단은 환자의 삶의 질(QOL)에 부정적인 영향을 미치고 피부암 치료는 수술 후 초기에 가시적인 흉터를 만들고 불안을 증가시키며 사회적 상호 작용을 손상시킵니다. 우리는 이러한 부정적인 심리사회적 변화가 추가적인 사회적 지원과 실질적인 지침에 대한 미충족 요구를 나타낸다고 믿습니다. 피부암 환자를 위해 설계된 일대일 동료 지원 프로그램은 집중적이고 비용 효율적이며 환자 중심의 개입을 제공하여 삶의 질을 개선하고 만족도를 높일 수 있습니다. 비교 가능한 일대일 동료 지원 프로그램은 다양한 조건에서 높은 환자 만족도와 긍정적인 QOL 결과를 보여주었습니다. 이 전향적인 동료 지원 프로그램은 흑색종 및 각질세포 피부암에 대한 최초의 프로그램이 될 것입니다. 우리의 시범 프로그램은 선도적인 동료 멘토링 프로그램 연구원들과의 협의를 통해 설계되었으며 자원 봉사 멘토와 환자를 연결하는 구조화된 시스템을 구현할 것입니다. 정성적 및 정량적 데이터를 통해 프로그램이 환자 QOL에 미치는 영향을 3가지 개별 간격(초기 상담 시, 수술 후 1-2주, 수술 후 3개월)으로 평가합니다. 우리는 이 연구가 피부암 수술 후 수술 후 치유 과정을 통해 환자를 안내하는 외과 의사를 위한 모범 사례를 확립하기 위해 더 큰 규모의 다기관 임상 시험을 설계하고 실행할 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피부암은 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 흔한 만성 질환입니다. 현재 미국에서는 매년 80억 달러 이상의 비용으로 500만 건 이상의 피부암 수술이 시행되고 있습니다. 이 종양의 80%는 사회에서 가장 잘 보이는 해부학적 부위인 머리와 목에서 발생합니다. 최근 연구에 따르면 환자는 Mohs 현미경 수술(MMS) 직후 기간 동안 피부암의 중증도 및 예후에 대한 우려가 감소했습니다. 그러나 외모 및 사회적 상호 작용과 관련된 환자의 QOL은 수술 후 외모에 대한 고조된 고통으로 인해 MMS 후 몇 주 동안 손상됩니다.

일대일 동료 지원 프로그램은 환자와 멘토 모두에게 도움이 됩니다. 일대일 동료 지원 프로그램에서 이전에 질병이나 상태의 영향을 받은 개인이 느슨하게 구성된 멘토링 환경에서 현재 환자에게 지원을 제공하기 위해 자원합니다. 동료 멘토는 멘티에게 건강 시스템 탐색에 대한 실질적인 지침뿐만 아니라 사회적 및 정서적 지원을 제공합니다. 외모에 상당한 변화가 있었던 화상 환자와 유사한 동료 멘토링 프로그램은 멘티와 멘토 모두에게 긍정적인 경험을 제공했습니다. 주목할만한 멘티 피드백에는 동료 지원자와의 즉각적인 연결 형성 및 이전에 정신 건강 전문가의 치료를 받은 후에도 "자동 신뢰"의 느낌이 포함되었습니다. 멘토들은 동료 프로그램 참여가 지속적인 학습의 원천이자 자신의 회복을 위한 영감의 원천이라고 설명했습니다.

일대일 동료 지원은 많은 분야에서 환자 만족도와 객관적인 QOL 측정을 증가시키는 비용 효율적이고 잘 받아들여지는 개입입니다. 일대일 동료 멘토링 프로그램의 결과 측정은 당뇨병, 유방암, 전립선암, 결장암 및 부인과 암으로 고통받는 환자의 높은 환자 만족도와 긍정적인 심리적 결과를 보여주었습니다. 동료 지원 멘토링의 운영 비용은 낮고 이러한 프로그램은 환자 지원 서비스에 대한 액세스를 지역 사회 수준으로 재할당하여 의료 시스템을 더욱 완화할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격 후보자는 비전이성 안면 피부암이 있는 영어를 사용하는 성인입니다.

제외 기준:

  • 채용 심사 시 심각한 기분, 불안 또는 약물 사용 증상이 있는 지원자. 학제 간 협업이 필요한 참가자(예: MMS + 성형 수술, ENT 등) 안면 피부암 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
대조군 참가자는 Mohs 현미경 수술(MMS)로 안면 피부암 치료를 받지만 동료 멘토는 받지 않습니다. 참가자는 등록 시, 1주 후속 조치 및 3개월 후속 조치 시 3개의 온라인 피부암 지수(SCI) 설문조사를 완료합니다.
실험적: 멘티 - 수술 전 상담
멘티는 수술 전 상담 방문에 등록하고 MMS로 안면암을 치료하는 동안 동료 멘토와 짝을 이룹니다. 참가자는 멘토와 정기적으로 연락하고 등록, 1주 후속 조치 및 3개월 후속 조치 시 3개의 온라인 SCI 설문 조사를 완료합니다.
행동: 동료 멘토링 프로그램
멘티 참가자는 안면 피부암에 대한 MMS 치료 후 상태가 1년 이상인 이전 MMS 환자(멘토)와 짝을 이룹니다. 멘토와 멘티는 MMS로 멘티의 안면 피부암 치료를 받는 동안 전화, 화상 채팅 또는 대면 회의를 통해 정기적인 연락을 유지합니다.
실험적: 멘티 - 당일 수술
멘티는 당일 수술 방문에 등록하고 MMS로 안면암을 치료하는 동안 동료 멘토와 짝을 이룹니다. 참가자는 멘토와 정기적으로 연락하고 등록, 1주 후속 조치 및 3개월 후속 조치 시 3개의 온라인 SCI 설문 조사를 완료합니다.
행동: 동료 멘토링 프로그램
멘티 참가자는 안면 피부암에 대한 MMS 치료 후 상태가 1년 이상인 이전 MMS 환자(멘토)와 짝을 이룹니다. 멘토와 멘티는 MMS로 멘티의 안면 피부암 치료를 받는 동안 전화, 화상 채팅 또는 대면 회의를 통해 정기적인 연락을 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부암 지수(SCI) 점수
기간: 등록
1차 연구 측정에는 피부암 지수(SCI)의 환자 반응, 질병별 15개 질문으로 검증된 QOL 도구가 포함됩니다. SCI는 외모, 감정 및 사회적 영역의 3가지 하위 척도로 나뉩니다. 점수가 높을수록 QOL이 증가했음을 나타냅니다.
등록
피부암 지수(SCI) 점수
기간: 수술 후 1주일 경과
1차 연구 측정에는 피부암 지수(SCI)의 환자 반응, 질병별 15개 질문으로 검증된 QOL 도구가 포함됩니다. SCI는 외모, 감정 및 사회적 영역의 3가지 하위 척도로 나뉩니다. 점수가 높을수록 QOL이 증가했음을 나타냅니다.
수술 후 1주일 경과
피부암 지수(SCI) 점수
기간: 수술 후 3개월 경과
1차 연구 측정에는 피부암 지수(SCI)의 환자 반응, 질병별 15개 질문으로 검증된 QOL 도구가 포함됩니다. SCI는 외모, 감정 및 사회적 영역의 3가지 하위 척도로 나뉩니다. 점수가 높을수록 QOL이 증가했음을 나타냅니다.
수술 후 3개월 경과

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질적 참가자 피드백
기간: 수술 후 3개월 경과
2차 측정에는 질적 및 양적 변수를 통해 참가자 만족도 및 프로그램 피드백을 평가하기 위한 연구 종료 설문조사가 포함됩니다.
수술 후 3개월 경과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 831704

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

동료 멘토링 프로그램에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in India

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다