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統合失調症の代償性認知トレーニング

統合失調症患者における心理社会的相関関係と自己スティグマのための代償的認知トレーニング

この研究の目的は、統合失調症の自尊心、自己効力感、生活の質、および自己スティグマに対する代償性認知トレーニングと通常の治療 (CCT+TAU) と通常の治療 (TAU) の効果を調査することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan、台湾、330
        • Taoyuan Psychiatric Center Ministry of Health and Welfare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 研究のための ICD-10 診断基準に基づく統合失調症の診断 (世界保健機関、1992 年)
  • 20歳から65歳まで
  • デイケアセンターに少なくとも3か月間定期的に通う
  • 少なくとも3か月間、安定した用量の薬を服用している

除外基準:

  • 併存自閉症スペクトラム障害
  • 併存精神遅滞
  • 読み書き能力が不足している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CCT+TAUグループ
CCT+TAUグループの参加者は、代償的認知トレーニングと通常通りの治療を受けました。 CCT 介入は、10 週間、毎週 2 回の 50 分間のセッションで構成されていました。
参加者に代償的認知スキルと戦略を教える
介入なし:タウグループ
TAU グループの参加者は、CCT+TAU グループと同時に通常の治療を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) のスコアの変更
時間枠:3回:介入1~2週間前、介入1日後、介入1ヶ月後
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) の中国語版は、自尊心尺度として実装されました。 合計スコアは 10 から 40 の範囲で、スコアが高いほど自尊心のレベルが高いことを示しています。
3回:介入1~2週間前、介入1日後、介入1ヶ月後
General Self-Efficacy Scale (GSES) のスコアの変化
時間枠:3回:介入1~2週間前、介入1日後、介入1ヶ月後
中国版の一般的自己効力感尺度 (GSES) は、人生におけるさまざまな困難な要求に対処するための楽観的な自己信念を評価する 10 項目で構成されていました。 合計点は 10 点から 40 点まであり、点数が高いほど自己効力感が高いことを示します。
3回:介入1~2週間前、介入1日後、介入1ヶ月後
統合失調症の生活の質尺度リビジョン 4 (SQLS-R4) のスコアの変更
時間枠:3回:介入1~2週間前、介入1日後、介入1ヶ月後
主観的な生活の質を測定するために、統合失調症の生活の質尺度改訂版 4 (SQLS-R4) の中国語版が投与されました。 合計スコアは 33 ~ 165 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が比較的低いことを示しています。
3回:介入1~2週間前、介入1日後、介入1ヶ月後
内面化された精神疾患のスティグマ (ISMIS) のスコアの変化
時間枠:3回:介入1~2週間前、介入1日後、介入1ヶ月後
Internalized Stigma of Mental Illness (ISMIS) の中国語版は、疎外、ステレオタイプの支持、差別経験、社会的引きこもり、スティグマ抵抗の 5 つの領域に組み込まれた 29 の項目で構成されています。 合計スコアは 29 ~ 116 の範囲です。 ISMIS のスコアが高いほど、内面化されたスティグマがより深刻であることを示します。
3回:介入1~2週間前、介入1日後、介入1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月5日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月30日

最初の投稿 (実際)

2019年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月30日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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