Kompenzációs kognitív tréning skizofrénia számára
2019. július 30. frissítette: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
Kompenzációs kognitív tréning a pszichoszociális összefüggésekre és az önmegbélyegzésre a skizofréniában szenvedőknél
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a kompenzáló kognitív tréning és a szokásos kezelés (CCT+TAU) és a szokásos kezelés (TAU) hatását az önbecsülésre, az önhatékonyságra, az életminőségre és a skizofrénia önmegbélyegzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 330
- Taoyuan Psychiatric Center Ministry of Health and Welfare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a skizofrénia diagnózisa az ICD-10 kutatási diagnosztikai kritériumai alapján (Egészségügyi Világszervezet, 1992)
- 20-65 éves korig
- legalább 3 hónapig rendszeresen járnak a napközibe
- legalább 3 hónapig stabil adag gyógyszer szedése
Kizárási kritériumok:
- komorbid autizmus spektrum zavar
- komorbid mentális retardáció
- hiányzik az olvasási és írási készség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CCT+TAU csoport
A CCT+TAU csoport résztvevői a szokásos módon kompenzáló kognitív tréninget és kezelést kaptak.
A CCT beavatkozás heti két 50 perces ülésből állt 10 héten keresztül
|
Tanítsa meg a résztvevőknek kompenzációs kognitív készségeket és stratégiákat
|
|
Nincs beavatkozás: TAU csoport
A TAU csoport résztvevői a CCT+TAU csoporttal egy időben kaptak szokásos kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Rosenberg Önértékelési Skála (RSES) pontszámainak módosítása
Időkeret: 3 alkalommal: 1-2 héttel a beavatkozás előtt, 1 nappal a beavatkozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
A Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) kínai változatát önértékelési mérőszámként vezették be.
Az összpontszám 10 és 40 között mozgott, a magasabb pontszámok pedig az önbecsülés magasabb szintjét tükrözik.
|
3 alkalommal: 1-2 héttel a beavatkozás előtt, 1 nappal a beavatkozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Az általános önhatékonysági skála (GSES) pontszámainak módosítása
Időkeret: 3 alkalommal: 1-2 héttel a beavatkozás előtt, 1 nappal a beavatkozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
A General Self-Efficacy Scale (GSES) kínai változata 10 elemből állt, amelyek az optimista önbizalmat értékelték, hogy megbirkózzanak az élet számos nehéz követelményével.
Az összpontszám 10 és 40 között mozgott, a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
3 alkalommal: 1-2 héttel a beavatkozás előtt, 1 nappal a beavatkozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
A skizofrénia életminőség skála 4. változatának (SQLS-R4) pontszámainak módosítása
Időkeret: 3 alkalommal: 1-2 héttel a beavatkozás előtt, 1 nappal a beavatkozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
A Schizophrenia Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4) kínai változatát a szubjektív életminőség mérésére alkalmazták.
Az összpontszám 33-165 között mozgott, a magasabb pontszámok viszonylag alacsonyabb életminőséget jeleznek.
|
3 alkalommal: 1-2 héttel a beavatkozás előtt, 1 nappal a beavatkozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a mentális betegségek internalizált stigmája (ISMIS) pontszámaiban
Időkeret: 3 alkalommal: 1-2 héttel a beavatkozás előtt, 1 nappal a beavatkozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
A Mentális Betegség Internalizált Stigmája (ISMIS) kínai változata 29 elemből áll, amelyek öt területre épülnek: elidegenedés, sztereotípiák jóváhagyása, diszkriminációtapasztalat, társadalmi visszahúzódás és megbélyegzéssel szembeni ellenállás.
Az összpontszám 29 és 116 között mozog.
Az ISMIS magasabb pontszámai súlyosabb internalizált stigmatizációt jeleznek.
|
3 alkalommal: 1-2 héttel a beavatkozás előtt, 1 nappal a beavatkozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TaoyuanMH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .