- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04040998
Kompensoiva kognitiivinen koulutus skitsofreniaa varten
tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
Kompensoiva kognitiivinen koulutus skitsofreniaa sairastavien henkilöiden psykososiaalisille korrelaateille ja itsestigmalle
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kompensoivan kognitiivisen harjoittelun ja tavanomaisen hoidon (CCT+TAU) ja tavanomaisen hoidon (TAU) vaikutuksia itsetuntoon, itsetehokkuuteen, elämänlaatuun ja skitsofrenian itsestigmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 330
- Taoyuan Psychiatric Center Ministry of Health and Welfare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenian diagnoosi, joka perustuu ICD-10-tutkimuksen diagnostisiin kriteereihin (World Health Organization, 1992)
- ikä 20-65
- käydä päiväkodissa säännöllisesti vähintään 3 kuukauden ajan
- ottamalla vakaa lääkeannos vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- komorbidi autismikirjon häiriö
- samanaikainen henkinen jälkeenjääneisyys
- luku- ja kirjoitustaidot puuttuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CCT+TAU ryhmä
CCT+TAU-ryhmän osallistujat saivat kompensoivaa kognitiivista koulutusta sekä hoitoa tuttuun tapaan.
CCT-interventio koostui kahdesta 50 minuutin istunnosta joka viikko 10 viikon ajan
|
Opeta osallistujille kompensoivia kognitiivisia taitoja ja strategioita
|
|
Ei väliintuloa: TAU ryhmä
TAU-ryhmän osallistujat saivat tavanomaista hoitoa samaan aikaan CCT+TAU-ryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta Rosenbergin itsetunto-asteikon (RSES) pisteitä
Aikaikkuna: 3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1 päivä toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Rosenberg Self-Esteem Scalen (RSES) kiinalainen versio otettiin käyttöön itsetuntomittavina.
Kokonaispistemäärä vaihteli 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa itsetuntoa.
|
3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1 päivä toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muuta yleisen itsetehokkuusasteikon (GSES) pisteitä
Aikaikkuna: 3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1 päivä toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yleisen itsetehokkuusasteikon (GSES) kiinalainen versio koostui 10 kohdasta, jotka arvioivat optimistisia itseluottamuksia selviytyä erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista.
Kokonaispistemäärä vaihteli 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittivat parempaa itsetehokkuutta.
|
3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1 päivä toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muuta skitsofrenian elämänlaatuasteikon versiota 4 (SQLS-R4)
Aikaikkuna: 3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1 päivä toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Skitsofrenia Quality of Life Scale Revision 4:n (SQLS-R4) kiinalaista versiota annettiin mittaamaan subjektiivista elämänlaatua.
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 33-165, ja korkeammat pisteet osoittivat suhteellisesti heikompaa elämänlaatua.
|
3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1 päivä toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muuta mielisairauksien sisäisen leimautumisen (ISMIS) pisteitä
Aikaikkuna: 3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1 päivä toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Internalised Stigma of Mental Illness (ISMIS) kiinalainen versio koostuu 29 osasta, jotka on yhdistetty viiteen alueeseen: vieraantuminen, stereotypioiden hyväksyminen, syrjinnän kokemus, sosiaalinen vetäytyminen ja leimautumisen vastustuskyky.
Kokonaispisteet vaihtelevat 29-116.
Korkeammat pisteet ISMIS-tutkimuksessa osoittavat vakavampaa sisäistä stigmatisaatiota.
|
3 kertaa: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä, 1 päivä toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TaoyuanMH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .