Компенсаторная когнитивная тренировка при шизофрении
30 июля 2019 г. обновлено: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
Компенсаторная когнитивная тренировка психосоциальных коррелятов и самостигматизации у больных шизофренией
Это исследование было направлено на изучение влияния компенсаторной когнитивной тренировки плюс обычное лечение (CCT + TAU) по сравнению с обычным лечением (TAU) на самооценку, самоэффективность, качество жизни и самостигматизацию при шизофрении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 330
- Taoyuan Psychiatric Center Ministry of Health and Welfare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- диагностика шизофрении на основании диагностических критериев МКБ-10 для исследований (Всемирная организация здравоохранения, 1992 г.)
- возраст от 20 до 65 лет
- регулярное посещение детского сада в течение не менее 3 месяцев
- прием стабильной дозы лекарств в течение не менее 3 месяцев
Критерий исключения:
- коморбидное расстройство аутистического спектра
- коморбидная умственная отсталость
- не хватает навыков чтения и письма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЧКТ+ТАУ
Участники группы CCT+TAU получали компенсаторную когнитивную тренировку плюс лечение в обычном режиме.
Вмешательство CCT состояло из двух 50-минутных сеансов каждую неделю в течение 10 недель.
|
Научите участников компенсаторным когнитивным навыкам и стратегиям
|
|
Без вмешательства: Группа ТАУ
Участники группы ТАУ получали обычное лечение одновременно с группой ЧМТ+ТАУ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по шкале самооценки Розенберга (RSES)
Временное ограничение: 3 раза: за 1-2 недели до вмешательства, через 1 день после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Китайская версия шкалы самооценки Розенберга (RSES) была реализована как измерение самооценки.
Общий балл колебался от 10 до 40, причем более высокие баллы отражали более высокий уровень самооценки.
|
3 раза: за 1-2 недели до вмешательства, через 1 день после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение баллов по общей шкале самоэффективности (GSES)
Временное ограничение: 3 раза: за 1-2 недели до вмешательства, через 1 день после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Китайская версия Общей шкалы самоэффективности (GSES) состояла из 10 пунктов, оценивающих оптимистическую веру в себя, чтобы справиться с множеством сложных жизненных задач.
Общий балл варьировался от 10 до 40, причем более высокие баллы указывали на большую самоэффективность.
|
3 раза: за 1-2 недели до вмешательства, через 1 день после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение показателей шкалы качества жизни при шизофрении, редакция 4 (SQLS-R4)
Временное ограничение: 3 раза: за 1-2 недели до вмешательства, через 1 день после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Китайская версия шкалы качества жизни при шизофрении, редакция 4 (SQLS-R4), использовалась для измерения субъективного качества жизни.
Суммарные баллы варьировались от 33 до 165, причем более высокие баллы указывали на сравнительно более низкое качество жизни.
|
3 раза: за 1-2 недели до вмешательства, через 1 день после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменение показателей внутренней стигмы психических заболеваний (ISMIS)
Временное ограничение: 3 раза: за 1-2 недели до вмешательства, через 1 день после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Китайская версия интернализованной стигмы психических заболеваний (ISMIS) состоит из 29 элементов, объединенных в пять областей: отчуждение, поддержка стереотипов, опыт дискриминации, социальная изоляция и устойчивость к стигме.
Сумма баллов варьируется от 29 до 116.
Более высокие баллы по ISMIS указывают на более серьезную внутреннюю стигматизацию.
|
3 раза: за 1-2 недели до вмешательства, через 1 день после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TaoyuanMH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .