Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompenzační kognitivní trénink pro schizofrenii

Kompenzační kognitivní trénink psychosociálních souvislostí a sebestigmatizace u osob se schizofrenií

Tato studie měla za cíl prozkoumat účinky kompenzačního kognitivního tréninku plus běžné léčby (CCT+TAU) oproti obvyklé léčbě (TAU) na sebeúctu, vlastní účinnost, kvalitu života a sebestigmatizaci schizofrenie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taoyuan, Tchaj-wan, 330
        • Taoyuan Psychiatric Center Ministry of Health and Welfare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza schizofrenie na základě diagnostických kritérií MKN-10 pro výzkum (Světová zdravotnická organizace, 1992)
  • věk od 20 do 65 let
  • pravidelně navštěvovat denní stacionář po dobu nejméně 3 měsíců
  • užívání stabilních dávek léků po dobu nejméně 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • komorbidní porucha autistického spektra
  • komorbidní mentální retardace
  • chybí dovednosti čtení a psaní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CCT+TAU
Účastníci ve skupině CCT+TAU absolvovali kompenzační kognitivní trénink plus léčbu jako obvykle. Intervence CCT sestávala ze dvou 50minutových sezení každý týden po dobu 10 týdnů
Naučte účastníky kompenzační kognitivní dovednosti a strategie
Žádný zásah: Skupina TAU
Účastníci ve skupině TAU dostávali obvyklou léčbu ve stejnou dobu jako skupina CCT+TAU.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit skóre Rosenbergovy stupnice sebeúcty (RSES)
Časové okno: 3krát: 1 až 2 týdny před intervencí, 1 den po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Čínská verze Rosenbergovy škály sebeúcty (RSES) byla implementována jako opatření sebeúcty. Celkové skóre se pohybovalo od 10 do 40, přičemž vyšší skóre odráželo vyšší úroveň sebeúcty.
3krát: 1 až 2 týdny před intervencí, 1 den po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změnit skóre obecné škály sebeúčinnosti (GSES)
Časové okno: 3krát: 1 až 2 týdny před intervencí, 1 den po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Čínská verze škály obecné sebeúčinnosti (GSES) sestávala z 10 položek, hodnotících optimistické sebevědomí, aby se vyrovnala s řadou obtížných životních požadavků. Celkové skóre se pohybovalo od 10 do 40, přičemž vyšší skóre indikovalo větší sebeúčinnost.
3krát: 1 až 2 týdny před intervencí, 1 den po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změna skóre stupnice kvality života schizofrenie, revize 4 (SQLS-R4)
Časové okno: 3krát: 1 až 2 týdny před intervencí, 1 den po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Čínská verze Schizofrenie Quality of Life Scale Revize 4 (SQLS-R4) byla podávána za účelem měření subjektivní kvality života. Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 33–165, přičemž vyšší skóre značilo poměrně nižší kvalitu života.
3krát: 1 až 2 týdny před intervencí, 1 den po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Změnit skóre internalizovaného stigmatu duševního onemocnění (ISMIS)
Časové okno: 3krát: 1 až 2 týdny před intervencí, 1 den po intervenci a 1 měsíc po intervenci
Čínská verze Internalized Stigma of Mental Illness (ISMIS) se skládá z 29 položek začleněných do pěti domén: odcizení, podpora stereotypů, zkušenost s diskriminací, sociální stažení a odolnost vůči stigmatu. Celkové skóre se pohybuje od 29-116. Vyšší skóre v ISMIS ukazuje na závažnější internalizovanou stigmatizaci.
3krát: 1 až 2 týdny před intervencí, 1 den po intervenci a 1 měsíc po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompenzační kognitivní trénink

Předplatit