- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04040998
Kompenzační kognitivní trénink pro schizofrenii
30. července 2019 aktualizováno: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
Kompenzační kognitivní trénink psychosociálních souvislostí a sebestigmatizace u osob se schizofrenií
Tato studie měla za cíl prozkoumat účinky kompenzačního kognitivního tréninku plus běžné léčby (CCT+TAU) oproti obvyklé léčbě (TAU) na sebeúctu, vlastní účinnost, kvalitu života a sebestigmatizaci schizofrenie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 330
- Taoyuan Psychiatric Center Ministry of Health and Welfare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza schizofrenie na základě diagnostických kritérií MKN-10 pro výzkum (Světová zdravotnická organizace, 1992)
- věk od 20 do 65 let
- pravidelně navštěvovat denní stacionář po dobu nejméně 3 měsíců
- užívání stabilních dávek léků po dobu nejméně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- komorbidní porucha autistického spektra
- komorbidní mentální retardace
- chybí dovednosti čtení a psaní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina CCT+TAU
Účastníci ve skupině CCT+TAU absolvovali kompenzační kognitivní trénink plus léčbu jako obvykle.
Intervence CCT sestávala ze dvou 50minutových sezení každý týden po dobu 10 týdnů
|
Naučte účastníky kompenzační kognitivní dovednosti a strategie
|
|
Žádný zásah: Skupina TAU
Účastníci ve skupině TAU dostávali obvyklou léčbu ve stejnou dobu jako skupina CCT+TAU.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změnit skóre Rosenbergovy stupnice sebeúcty (RSES)
Časové okno: 3krát: 1 až 2 týdny před intervencí, 1 den po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Čínská verze Rosenbergovy škály sebeúcty (RSES) byla implementována jako opatření sebeúcty.
Celkové skóre se pohybovalo od 10 do 40, přičemž vyšší skóre odráželo vyšší úroveň sebeúcty.
|
3krát: 1 až 2 týdny před intervencí, 1 den po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změnit skóre obecné škály sebeúčinnosti (GSES)
Časové okno: 3krát: 1 až 2 týdny před intervencí, 1 den po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Čínská verze škály obecné sebeúčinnosti (GSES) sestávala z 10 položek, hodnotících optimistické sebevědomí, aby se vyrovnala s řadou obtížných životních požadavků.
Celkové skóre se pohybovalo od 10 do 40, přičemž vyšší skóre indikovalo větší sebeúčinnost.
|
3krát: 1 až 2 týdny před intervencí, 1 den po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změna skóre stupnice kvality života schizofrenie, revize 4 (SQLS-R4)
Časové okno: 3krát: 1 až 2 týdny před intervencí, 1 den po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Čínská verze Schizofrenie Quality of Life Scale Revize 4 (SQLS-R4) byla podávána za účelem měření subjektivní kvality života.
Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 33–165, přičemž vyšší skóre značilo poměrně nižší kvalitu života.
|
3krát: 1 až 2 týdny před intervencí, 1 den po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
|
Změnit skóre internalizovaného stigmatu duševního onemocnění (ISMIS)
Časové okno: 3krát: 1 až 2 týdny před intervencí, 1 den po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Čínská verze Internalized Stigma of Mental Illness (ISMIS) se skládá z 29 položek začleněných do pěti domén: odcizení, podpora stereotypů, zkušenost s diskriminací, sociální stažení a odolnost vůči stigmatu.
Celkové skóre se pohybuje od 29-116.
Vyšší skóre v ISMIS ukazuje na závažnější internalizovanou stigmatizaci.
|
3krát: 1 až 2 týdny před intervencí, 1 den po intervenci a 1 měsíc po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TaoyuanMH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kompenzační kognitivní trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan