- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04040998
Kompensatorisk kognitiv träning för schizofreni
30 juli 2019 uppdaterad av: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
Kompenserande kognitiv träning för psykosociala korrelat och självstigma hos personer med schizofreni
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av kompensatorisk kognitiv träning plus behandling som vanligt (CCT+TAU) kontra behandling som vanligt (TAU) på självkänsla, själveffektivitet, livskvalitet och självstigma för schizofreni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 330
- Taoyuan Psychiatric Center Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av schizofreni, baserad på ICD-10 diagnostiska kriterier för forskning (World Health Organization, 1992)
- ålder från 20 till 65
- regelbundet besöka daghem i minst 3 månader
- tar stabil dos av medicin i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- komorbid autismspektrumstörning
- samsjuklig utvecklingsstörning
- saknar läs- och skrivfärdigheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CCT+TAU-grupp
Deltagarna i CCT+TAU-gruppen fick kompensatorisk kognitiv träning plus behandling som vanligt.
CCT-interventionen bestod av två 50-minuterssessioner varje vecka under 10 veckor
|
Lär deltagarna kompenserande kognitiva färdigheter och strategier
|
|
Inget ingripande: TAU-gruppen
Deltagarna i TAU-gruppen fick sedvanlig behandling samtidigt som CCT+TAU-gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra poäng för Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsram: 3 gånger: 1 till 2 veckor före intervention, 1 dag efter intervention och 1 månad efter intervention
|
Den kinesiska versionen av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) implementerades som självkänslasmått.
Den totala poängen varierade från 10 till 40, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av självkänsla.
|
3 gånger: 1 till 2 veckor före intervention, 1 dag efter intervention och 1 månad efter intervention
|
|
Ändra poängen för General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsram: 3 gånger: 1 till 2 veckor före intervention, 1 dag efter intervention och 1 månad efter intervention
|
Den kinesiska versionen av General Self-Efficacy Scale (GSES) bestod av 10 artiklar, som bedömde optimistiska självförtroende för att klara en mängd svåra krav i livet.
Den totala poängen varierade från 10 till 40, med högre poäng tyder på mer själveffektivitet.
|
3 gånger: 1 till 2 veckor före intervention, 1 dag efter intervention och 1 månad efter intervention
|
|
Ändra poängen för Schizofreni Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4)
Tidsram: 3 gånger: 1 till 2 veckor före intervention, 1 dag efter intervention och 1 månad efter intervention
|
Den kinesiska versionen av Schizophrenia Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4) administrerades för att mäta subjektiv livskvalitet.
De totala poängen varierade från 33-165, med högre poäng tyder på jämförelsevis lägre livskvalitet.
|
3 gånger: 1 till 2 veckor före intervention, 1 dag efter intervention och 1 månad efter intervention
|
|
Ändra poängen för Internalized Stigma of Mental Illness (ISMIS)
Tidsram: 3 gånger: 1 till 2 veckor före intervention, 1 dag efter intervention och 1 månad efter intervention
|
Den kinesiska versionen av Internalized Stigma of Mental Illness (ISMIS) består av 29 artiklar inkorporerade i fem domäner: alienation, stereotypt stöd, diskrimineringsupplevelse, socialt tillbakadragande och stigmatistens.
De totala poängen varierar från 29-116.
De högre poängen på ISMIS indikerar allvarligare internaliserad stigmatisering.
|
3 gånger: 1 till 2 veckor före intervention, 1 dag efter intervention och 1 månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2019
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TaoyuanMH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .