- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04040998
Treinamento Cognitivo Compensatório Para Esquizofrenia
30 de julho de 2019 atualizado por: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
Treinamento Cognitivo Compensatório para Correlatos Psicossociais e Autoestigma em Pessoas com Esquizofrenia
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos do treinamento cognitivo compensatório mais tratamento usual (CCT+TAU) versus tratamento usual (TAU) na autoestima, autoeficácia, qualidade de vida e autoestigma para esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 330
- Taoyuan Psychiatric Center Ministry of Health and Welfare
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de esquizofrenia, com base nos critérios diagnósticos da CID-10 para pesquisa (Organização Mundial da Saúde, 1992)
- idade de 20 a 65 anos
- freqüentar a creche regularmente por pelo menos 3 meses
- tomando dose estável de medicação por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- transtorno do espectro autista comórbido
- retardo mental comórbido
- falta de habilidades de leitura e escrita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo CCT+TAU
Os participantes do grupo CCT+TAU receberam treinamento cognitivo compensatório mais tratamento como de costume.
A intervenção CCT consistiu em duas sessões de 50 minutos por semana durante 10 semanas
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Ensine aos participantes habilidades e estratégias cognitivas compensatórias
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Sem intervenção: Grupo TAU
Os participantes do grupo TAU receberam tratamento usual ao mesmo tempo que o grupo CCT+TAU.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altere as pontuações da Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Prazo: 3 vezes: 1 a 2 semanas antes da intervenção, 1 dia após a intervenção e 1 mês após a intervenção
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A versão chinesa da Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) foi implementada como medida de autoestima.
A pontuação total variou de 10 a 40, com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de autoestima.
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3 vezes: 1 a 2 semanas antes da intervenção, 1 dia após a intervenção e 1 mês após a intervenção
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Alterar pontuações da Escala Geral de Autoeficácia (GSES)
Prazo: 3 vezes: 1 a 2 semanas antes da intervenção, 1 dia após a intervenção e 1 mês após a intervenção
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A versão chinesa da General Self-Efficacy Scale (GSES) consistia em 10 itens, avaliando autocrenças otimistas para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida.
A pontuação total variou de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando mais autoeficácia.
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3 vezes: 1 a 2 semanas antes da intervenção, 1 dia após a intervenção e 1 mês após a intervenção
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Altere as pontuações da Escala de Qualidade de Vida da Esquizofrenia Revisão 4 (SQLS-R4)
Prazo: 3 vezes: 1 a 2 semanas antes da intervenção, 1 dia após a intervenção e 1 mês após a intervenção
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A versão chinesa da Escala de Qualidade de Vida de Esquizofrenia Revisão 4 (SQLS-R4) foi administrada para medir a qualidade de vida subjetiva.
As pontuações totais variaram de 33 a 165, com pontuações mais altas indicando qualidade de vida comparativamente inferior.
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3 vezes: 1 a 2 semanas antes da intervenção, 1 dia após a intervenção e 1 mês após a intervenção
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Altere as pontuações do estigma internalizado da doença mental (ISMIS)
Prazo: 3 vezes: 1 a 2 semanas antes da intervenção, 1 dia após a intervenção e 1 mês após a intervenção
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A versão chinesa do Internalized Stigma of Mental Illness (ISMIS) consiste em 29 itens incorporados em cinco domínios: alienação, endosso do estereótipo, experiência de discriminação, retraimento social e resistência ao estigma.
As pontuações totais variam de 29-116.
As pontuações mais altas no ISMIS indicam estigmatização internalizada mais grave.
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3 vezes: 1 a 2 semanas antes da intervenção, 1 dia após a intervenção e 1 mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TaoyuanMH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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