- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04040998
Entrenamiento cognitivo compensatorio para la esquizofrenia
30 de julio de 2019 actualizado por: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
Entrenamiento Cognitivo Compensatorio para Correlatos Psicosociales y Autoestigma en Personas con Esquizofrenia
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del entrenamiento cognitivo compensatorio más el tratamiento habitual (CCT+TAU) versus el tratamiento habitual (TAU) sobre la autoestima, la autoeficacia, la calidad de vida y el autoestigma para la esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 330
- Taoyuan Psychiatric Center Ministry of Health and Welfare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de esquizofrenia, basado en los criterios de diagnóstico para la investigación de la CIE-10 (Organización Mundial de la Salud, 1992)
- edad de 20 a 65
- asistir a la guardería regularmente durante al menos 3 meses
- tomar una dosis estable de medicamentos durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- trastorno del espectro autista comórbido
- retraso mental comórbido
- carecer de las habilidades de lectura y escritura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo TCC+TAU
Los participantes del grupo CCT+TAU recibieron entrenamiento cognitivo compensatorio más el tratamiento habitual.
La intervención de CCT consistió en dos sesiones de 50 minutos cada semana durante 10 semanas.
|
Enseñar a los participantes habilidades y estrategias cognitivas compensatorias
|
Sin intervención: Grupo TAU
Los participantes del grupo TAU recibieron el tratamiento habitual al mismo tiempo que el grupo CCT+TAU.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambiar las puntuaciones de la escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: 3 veces: 1 a 2 semanas antes de la intervención, 1 día después de la intervención y 1 mes después de la intervención
|
La versión china de la Escala de autoestima de Rosenberg (RSES) se implementó como medidas de autoestima.
La puntuación total osciló entre 10 y 40, y las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de autoestima.
|
3 veces: 1 a 2 semanas antes de la intervención, 1 día después de la intervención y 1 mes después de la intervención
|
Cambio de puntuaciones de la Escala de Autoeficacia General (GSES)
Periodo de tiempo: 3 veces: 1 a 2 semanas antes de la intervención, 1 día después de la intervención y 1 mes después de la intervención
|
La versión china de la Escala de autoeficacia general (GSES, por sus siglas en inglés) constaba de 10 ítems, que evaluaban las creencias optimistas sobre uno mismo para hacer frente a una variedad de demandas difíciles de la vida.
La puntuación total osciló entre 10 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
|
3 veces: 1 a 2 semanas antes de la intervención, 1 día después de la intervención y 1 mes después de la intervención
|
Cambiar las puntuaciones de la Revisión 4 de la Escala de Calidad de Vida de la Esquizofrenia (SQLS-R4)
Periodo de tiempo: 3 veces: 1 a 2 semanas antes de la intervención, 1 día después de la intervención y 1 mes después de la intervención
|
Se administró la versión china de la Revisión 4 de la Escala de Calidad de Vida de la Esquizofrenia (SQLS-R4) para medir la calidad de vida subjetiva.
Las puntuaciones totales oscilaron entre 33 y 165, y las puntuaciones más altas indicaron una calidad de vida comparativamente más baja.
|
3 veces: 1 a 2 semanas antes de la intervención, 1 día después de la intervención y 1 mes después de la intervención
|
Cambiar puntajes de Estigma internalizado de enfermedad mental (ISMIS)
Periodo de tiempo: 3 veces: 1 a 2 semanas antes de la intervención, 1 día después de la intervención y 1 mes después de la intervención
|
La versión china de Estigma interiorizado de la enfermedad mental (ISMIS) consta de 29 elementos incorporados en cinco dominios: alienación, aprobación de estereotipos, experiencia de discriminación, aislamiento social y resistencia al estigma.
Las puntuaciones totales oscilan entre 29 y 116.
Las puntuaciones más altas en el ISMIS indican una estigmatización internalizada más grave.
|
3 veces: 1 a 2 semanas antes de la intervención, 1 día después de la intervención y 1 mes después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TaoyuanMH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento Cognitivo Compensatorio
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaReclutamientoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaAlemania
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthReclutamiento
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenReclutamientoLesión cerebral adquirida | Disfunción ejecutiva | Capacitación en gestión de objetivos | Capacitación en estrategia compensatoria | Juegos seriosPaíses Bajos
-
Universidad Complutense de MadridTerminado
-
Boston University Charles River CampusTerminadoDejar de fumarEstados Unidos