- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04040998
Kompensatorisk kognitiv træning for skizofreni
30. juli 2019 opdateret af: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
Kompensatorisk kognitiv træning for psykosociale korrelater og selvstigma hos personer med skizofreni
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af kompensatorisk kognitiv træning plus behandling som sædvanlig (CCT+TAU) versus behandling som sædvanlig (TAU) på selvværd, self-efficacy, livskvalitet og selvstigma for skizofreni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 330
- Taoyuan Psychiatric Center Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af skizofreni, baseret på ICD-10 diagnostiske kriterier for forskning (World Health Organization, 1992)
- alder fra 20 til 65
- at gå i daginstitution regelmæssigt i mindst 3 måneder
- tager stabil dosis medicin i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- komorbid autismespektrumforstyrrelse
- komorbid mental retardering
- mangler læse- og skrivefærdigheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CCT+TAU gruppe
Deltagerne i CCT+TAU-gruppen modtog kompenserende kognitiv træning plus behandling som sædvanligt.
CCT-interventionen bestod af to 50-minutters sessioner hver uge i 10 uger
|
Lær deltagerne kompenserende kognitive færdigheder og strategier
|
|
Ingen indgriben: TAU gruppe
Deltagerne i TAU-gruppen modtog sædvanlig behandling samtidig med CCT+TAU-gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre score på Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: 3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 dag efter intervention og 1 måned efter intervention
|
Den kinesiske version af Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) blev implementeret som selvværdsmål.
Den samlede score varierede fra 10 til 40, hvor højere score afspejler højere niveauer af selvværd.
|
3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 dag efter intervention og 1 måned efter intervention
|
|
Ændre score for General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: 3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 dag efter intervention og 1 måned efter intervention
|
Den kinesiske version af General Self-Efficacy Scale (GSES) bestod af 10 punkter, der vurderede optimistiske selvtro til at klare en række vanskelige krav i livet.
Den samlede score varierede fra 10 til 40, hvor højere score indikerer mere selveffektivitet.
|
3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 dag efter intervention og 1 måned efter intervention
|
|
Skift score for skizofreni Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4)
Tidsramme: 3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 dag efter intervention og 1 måned efter intervention
|
Den kinesiske version af Schizophrenia Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4) blev administreret for at måle subjektiv livskvalitet.
De samlede scorer varierede fra 33-165, hvor højere score indikerer forholdsvis lavere livskvalitet.
|
3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 dag efter intervention og 1 måned efter intervention
|
|
Ændre score for internaliseret stigma af mental sygdom (ISMIS)
Tidsramme: 3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 dag efter intervention og 1 måned efter intervention
|
Den kinesiske version af Internalized Stigma of Mental Illness (ISMIS) består af 29 elementer, der er inkorporeret i fem domæner: fremmedgørelse, stereotyp godkendelse, diskriminationsoplevelse, social tilbagetrækning og stigmatiseringsmodstand.
Den samlede score spænder fra 29-116.
De højere score på ISMIS indikerer mere alvorlig internaliseret stigmatisering.
|
3 gange: 1 til 2 uger før intervention, 1 dag efter intervention og 1 måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
1. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TaoyuanMH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kompensatorisk kognitiv træning
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland