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Kompensatorisches kognitives Training für Schizophrenie

30. Juli 2019 aktualisiert von: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Kompensatorisches kognitives Training für psychosoziale Korrelate und Selbststigma bei Personen mit Schizophrenie

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von kompensatorischem kognitivem Training plus Behandlung wie gewohnt (CCT+TAU) versus Behandlung wie gewohnt (TAU) auf das Selbstwertgefühl, die Selbstwirksamkeit, die Lebensqualität und die Selbststigmatisierung bei Schizophrenie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Taoyuan Psychiatric Center Ministry of Health and Welfare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Schizophrenie, basierend auf den diagnostischen Kriterien der ICD-10 für die Forschung (Weltgesundheitsorganisation, 1992)
  • Alter von 20 bis 65
  • Regelmäßiger Besuch der Kindertagesstätte für mindestens 3 Monate
  • Einnahme einer stabilen Medikamentendosis für mindestens 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • komorbide Autismus-Spektrum-Störung
  • Komorbide geistige Retardierung
  • fehlende Lese- und Schreibfähigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CCT+TAU-Gruppe
Die Teilnehmer der CCT+TAU-Gruppe erhielten wie gewohnt ein kompensatorisches kognitives Training plus Behandlung. Die CCT-Intervention bestand 10 Wochen lang aus zwei 50-minütigen Sitzungen pro Woche
Verhalten: Kompensatorisches kognitives Training
Bringen Sie den Teilnehmern kompensatorische kognitive Fähigkeiten und Strategien bei
Kein Eingriff: TAU-Gruppe
Die Teilnehmer der TAU-Gruppe erhielten die übliche Behandlung gleichzeitig mit der CCT+TAU-Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Werte der Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Zeitfenster: 3 Mal: ​​1 bis 2 Wochen vor dem Eingriff, 1 Tag nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Die chinesische Version der Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) wurde als Selbstwertmessung implementiert. Die Gesamtpunktzahl reichte von 10 bis 40, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Selbstwertgefühl widerspiegeln.
3 Mal: ​​1 bis 2 Wochen vor dem Eingriff, 1 Tag nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Ändern Sie die Ergebnisse der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSES)
Zeitfenster: 3 Mal: ​​1 bis 2 Wochen vor dem Eingriff, 1 Tag nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Die chinesische Version der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSES) bestand aus 10 Items, die das optimistische Selbstvertrauen bewerteten, um mit einer Vielzahl schwieriger Anforderungen im Leben fertig zu werden. Die Gesamtpunktzahl reichte von 10 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
3 Mal: ​​1 bis 2 Wochen vor dem Eingriff, 1 Tag nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Ändern Sie die Werte der Schizophrenie-Lebensqualitätsskala Revision 4 (SQLS-R4)
Zeitfenster: 3 Mal: ​​1 bis 2 Wochen vor dem Eingriff, 1 Tag nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Die chinesische Version der Schizophrenia Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4) wurde verabreicht, um die subjektive Lebensqualität zu messen. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 33 und 165, wobei höhere Punktzahlen eine vergleichsweise geringere Lebensqualität anzeigen.
3 Mal: ​​1 bis 2 Wochen vor dem Eingriff, 1 Tag nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Scores von Internalized Stigma of Mental Illness (ISMIS) ändern
Zeitfenster: 3 Mal: ​​1 bis 2 Wochen vor dem Eingriff, 1 Tag nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Die chinesische Version von Internalized Stigma of Mental Illness (ISMIS) besteht aus 29 Items, die in fünf Bereiche integriert sind: Entfremdung, Billigung von Stereotypen, Diskriminierungserfahrung, sozialer Rückzug und Stigmatisierungsresistenz. Die Gesamtpunktzahl reicht von 29-116. Die höheren Werte im ISMIS weisen auf eine stärkere internalisierte Stigmatisierung hin.
3 Mal: ​​1 bis 2 Wochen vor dem Eingriff, 1 Tag nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TaoyuanMH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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