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Formazione cognitiva compensativa per la schizofrenia

30 luglio 2019 aggiornato da: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Formazione cognitiva compensativa per i correlati psicosociali e l'autostigma nelle persone con schizofrenia

Questo studio mirava a indagare gli effetti dell'allenamento cognitivo compensativo più il trattamento come al solito (CCT + TAU) rispetto al trattamento come al solito (TAU) sull'autostima, l'autoefficacia, la qualità della vita e l'autostigma per la schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Taoyuan Psychiatric Center Ministry of Health and Welfare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di schizofrenia, basata sui criteri diagnostici ICD-10 per la ricerca (Organizzazione Mondiale della Sanità, 1992)
  • età dai 20 ai 65 anni
  • frequentare regolarmente il centro diurno per almeno 3 mesi
  • prendendo una dose stabile di farmaco per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • disturbo dello spettro autistico in comorbidità
  • ritardo mentale concomitante
  • mancano le capacità di lettura e scrittura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CCT+TAU
I partecipanti al gruppo CCT+TAU hanno ricevuto una formazione cognitiva compensativa più il trattamento come di consueto. L'intervento CCT consisteva in due sessioni di 50 minuti ogni settimana per 10 settimane
Comportamentale: Formazione cognitiva compensativa
Insegnare ai partecipanti abilità e strategie cognitive compensative
Nessun intervento: Gruppo TAU
I partecipanti al gruppo TAU hanno ricevuto il trattamento abituale contemporaneamente al gruppo CCT+TAU.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica i punteggi della scala di autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: 3 volte: da 1 a 2 settimane prima dell'intervento, 1 giorno dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
La versione cinese della Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) è stata implementata come misura di autostima. Il punteggio totale variava da 10 a 40, con punteggi più alti che riflettevano livelli più elevati di autostima.
3 volte: da 1 a 2 settimane prima dell'intervento, 1 giorno dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Modificare i punteggi della Scala generale di autoefficacia (GSES)
Lasso di tempo: 3 volte: da 1 a 2 settimane prima dell'intervento, 1 giorno dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
La versione cinese della General Self-Efficacy Scale (GSES) consisteva in 10 item, che valutavano l'autostima ottimistica per far fronte a una varietà di difficili esigenze della vita. Il punteggio totale variava da 10 a 40, con punteggi più alti che indicavano una maggiore autoefficacia.
3 volte: da 1 a 2 settimane prima dell'intervento, 1 giorno dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Modificare i punteggi della Schizophrenia Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4)
Lasso di tempo: 3 volte: da 1 a 2 settimane prima dell'intervento, 1 giorno dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
La versione cinese della Schizophrenia Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4) è stata somministrata per misurare la qualità della vita soggettiva. I punteggi totali variavano da 33 a 165, con punteggi più alti che indicavano una qualità di vita relativamente inferiore.
3 volte: da 1 a 2 settimane prima dell'intervento, 1 giorno dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
Cambia i punteggi dello Stigma Interiorizzato della Malattia Mentale (ISMIS)
Lasso di tempo: 3 volte: da 1 a 2 settimane prima dell'intervento, 1 giorno dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento
La versione cinese di Internalized Stigma of Mental Illness (ISMIS) è composta da 29 elementi incorporati in cinque domini: alienazione, approvazione dello stereotipo, esperienza di discriminazione, ritiro sociale e resistenza allo stigma. I punteggi totali vanno da 29 a 116. I punteggi più alti sull'ISMIS indicano una stigmatizzazione interiorizzata più grave.
3 volte: da 1 a 2 settimane prima dell'intervento, 1 giorno dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TaoyuanMH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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