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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04040998
Entraînement cognitif compensatoire pour la schizophrénie
30 juillet 2019 mis à jour par: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
Entraînement cognitif compensatoire pour les corrélats psychosociaux et l'autostigmatisation chez les personnes atteintes de schizophrénie
Cette étude visait à étudier les effets de l'entraînement cognitif compensatoire plus le traitement habituel (CCT + TAU) par rapport au traitement habituel (TAU) sur l'estime de soi, l'auto-efficacité, la qualité de vie et l'auto-stigmatisation de la schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taoyuan, Taïwan, 330
- Taoyuan Psychiatric Center Ministry of Health and Welfare
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de schizophrénie, basé sur les critères de diagnostic de la CIM-10 pour la recherche (Organisation mondiale de la santé, 1992)
- âge de 20 à 65 ans
- fréquenter régulièrement la garderie pendant au moins 3 mois
- prendre une dose stable de médicament pendant au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- trouble du spectre autistique comorbide
- retard mental comorbide
- manque de compétences en lecture et en écriture
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe CCT+TAU
Les participants du groupe CCT+TAU ont reçu un entraînement cognitif compensatoire plus un traitement comme d'habitude.
L'intervention CCT consistait en deux séances de 50 minutes chaque semaine pendant 10 semaines
|
Enseigner aux participants des compétences et des stratégies cognitives compensatoires
|
Aucune intervention: Groupe TAU
Les participants du groupe TAU ont reçu le traitement habituel en même temps que le groupe CCT+TAU.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifier les scores de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: 3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 jour après intervention et à 1 mois après intervention
|
La version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) a été mise en œuvre comme mesure de l'estime de soi.
Le score total variait de 10 à 40, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés d'estime de soi.
|
3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 jour après intervention et à 1 mois après intervention
|
Modifier les scores de l'échelle générale d'auto-efficacité (GSES)
Délai: 3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 jour après intervention et à 1 mois après intervention
|
La version chinoise de l'échelle générale d'auto-efficacité (GSES) se composait de 10 éléments, évaluant les croyances optimistes en soi pour faire face à une variété d'exigences difficiles de la vie.
Le score total variait de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
|
3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 jour après intervention et à 1 mois après intervention
|
Modifier les scores de la révision 4 de l'échelle de qualité de vie de la schizophrénie (SQLS-R4)
Délai: 3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 jour après intervention et à 1 mois après intervention
|
La version chinoise de la révision 4 de l'échelle de qualité de vie de la schizophrénie (SQLS-R4) a été administrée pour mesurer la qualité de vie subjective.
Les scores totaux variaient de 33 à 165, les scores les plus élevés indiquant une qualité de vie comparativement inférieure.
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3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 jour après intervention et à 1 mois après intervention
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Changer les scores de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMIS)
Délai: 3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 jour après intervention et à 1 mois après intervention
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La version chinoise de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMIS) se compose de 29 éléments intégrés dans cinq domaines : aliénation, approbation des stéréotypes, expérience de la discrimination, retrait social et résistance à la stigmatisation.
Les scores totaux vont de 29 à 116.
Les scores les plus élevés de l'ISMIS indiquent une stigmatisation intériorisée plus sévère.
|
3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 jour après intervention et à 1 mois après intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2019
Première publication (Réel)
1 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TaoyuanMH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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