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Entraînement cognitif compensatoire pour la schizophrénie

Entraînement cognitif compensatoire pour les corrélats psychosociaux et l'autostigmatisation chez les personnes atteintes de schizophrénie

Cette étude visait à étudier les effets de l'entraînement cognitif compensatoire plus le traitement habituel (CCT + TAU) par rapport au traitement habituel (TAU) sur l'estime de soi, l'auto-efficacité, la qualité de vie et l'auto-stigmatisation de la schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan, 330
        • Taoyuan Psychiatric Center Ministry of Health and Welfare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de schizophrénie, basé sur les critères de diagnostic de la CIM-10 pour la recherche (Organisation mondiale de la santé, 1992)
  • âge de 20 à 65 ans
  • fréquenter régulièrement la garderie pendant au moins 3 mois
  • prendre une dose stable de médicament pendant au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • trouble du spectre autistique comorbide
  • retard mental comorbide
  • manque de compétences en lecture et en écriture

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CCT+TAU
Les participants du groupe CCT+TAU ont reçu un entraînement cognitif compensatoire plus un traitement comme d'habitude. L'intervention CCT consistait en deux séances de 50 minutes chaque semaine pendant 10 semaines
Enseigner aux participants des compétences et des stratégies cognitives compensatoires
Aucune intervention: Groupe TAU
Les participants du groupe TAU ont reçu le traitement habituel en même temps que le groupe CCT+TAU.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier les scores de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: 3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 jour après intervention et à 1 mois après intervention
La version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) a été mise en œuvre comme mesure de l'estime de soi. Le score total variait de 10 à 40, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés d'estime de soi.
3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 jour après intervention et à 1 mois après intervention
Modifier les scores de l'échelle générale d'auto-efficacité (GSES)
Délai: 3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 jour après intervention et à 1 mois après intervention
La version chinoise de l'échelle générale d'auto-efficacité (GSES) se composait de 10 éléments, évaluant les croyances optimistes en soi pour faire face à une variété d'exigences difficiles de la vie. Le score total variait de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 jour après intervention et à 1 mois après intervention
Modifier les scores de la révision 4 de l'échelle de qualité de vie de la schizophrénie (SQLS-R4)
Délai: 3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 jour après intervention et à 1 mois après intervention
La version chinoise de la révision 4 de l'échelle de qualité de vie de la schizophrénie (SQLS-R4) a été administrée pour mesurer la qualité de vie subjective. Les scores totaux variaient de 33 à 165, les scores les plus élevés indiquant une qualité de vie comparativement inférieure.
3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 jour après intervention et à 1 mois après intervention
Changer les scores de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMIS)
Délai: 3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 jour après intervention et à 1 mois après intervention
La version chinoise de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMIS) se compose de 29 éléments intégrés dans cinq domaines : aliénation, approbation des stéréotypes, expérience de la discrimination, retrait social et résistance à la stigmatisation. Les scores totaux vont de 29 à 116. Les scores les plus élevés de l'ISMIS indiquent une stigmatisation intériorisée plus sévère.
3 fois : 1 à 2 semaines avant intervention, 1 jour après intervention et à 1 mois après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2019

Première publication (Réel)

1 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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