Kompensatorisk kognitiv trening for schizofreni
30. juli 2019 oppdatert av: YU SHIUAN LIAW, Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
Kompenserende kognitiv trening for psykososiale korrelater og selvstigma hos personer med schizofreni
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av kompensatorisk kognitiv trening pluss behandling som vanlig (CCT+TAU) versus behandling som vanlig (TAU) på selvtillit, selveffektivitet, livskvalitet og selvstigma for schizofreni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 330
- Taoyuan Psychiatric Center Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av schizofreni, basert på ICD-10 diagnostiske kriterier for forskning (Verdens helseorganisasjon, 1992)
- alder fra 20 til 65
- regelmessig besøk i barnehage i minst 3 måneder
- tar stabil dose medisin i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- komorbid autismespekterforstyrrelse
- komorbid mental retardasjon
- mangler lese- og skriveferdigheter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CCT+TAU-gruppe
Deltakerne i CCT+TAU-gruppen fikk kompenserende kognitiv trening pluss behandling som vanlig.
CCT-intervensjonen besto av to 50-minutters økter hver uke i 10 uker
|
Lær deltakerne kompenserende kognitive ferdigheter og strategier
|
|
Ingen inngripen: TAU-gruppen
Deltakerne i TAU-gruppen fikk vanlig behandling samtidig med CCT+TAU-gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre score på Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: 3 ganger: 1 til 2 uker før intervensjon, 1 dag etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Den kinesiske versjonen av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) ble implementert som selvtillitsmål.
Den totale poengsummen varierte fra 10 til 40, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av selvtillit.
|
3 ganger: 1 til 2 uker før intervensjon, 1 dag etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endre score for General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: 3 ganger: 1 til 2 uker før intervensjon, 1 dag etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Den kinesiske versjonen av General Self-Efficacy Scale (GSES) besto av 10 elementer, som vurderer optimistisk selvtro for å takle en rekke vanskelige krav i livet.
Den totale poengsummen varierte fra 10 til 40, med høyere poengsum som indikerer mer selveffektivitet.
|
3 ganger: 1 til 2 uker før intervensjon, 1 dag etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endre score for Schizofreni Quality of Life Scale Revisjon 4 (SQLS-R4)
Tidsramme: 3 ganger: 1 til 2 uker før intervensjon, 1 dag etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Den kinesiske versjonen av Schizophrenia Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4) ble administrert for å måle subjektiv livskvalitet.
De totale skårene varierte fra 33-165, med høyere skårer som indikerer relativt lavere livskvalitet.
|
3 ganger: 1 til 2 uker før intervensjon, 1 dag etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
|
Endre score for internalisert stigma av psykisk sykdom (ISMIS)
Tidsramme: 3 ganger: 1 til 2 uker før intervensjon, 1 dag etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Den kinesiske versjonen av Internalized Stigma of Mental Illness (ISMIS) består av 29 elementer innlemmet i fem domener: fremmedgjøring, stereotyp godkjenning, diskrimineringserfaring, sosial tilbaketrekning og stigmamotstand.
Den totale poengsummen varierer fra 29-116.
De høyere skårene på ISMIS indikerer mer alvorlig internalisert stigmatisering.
|
3 ganger: 1 til 2 uker før intervensjon, 1 dag etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TaoyuanMH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .